Questão de Engenharia de Software

A validação de sistemas computadorizados é um processo essencial nos setores regulados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), garantindo que os sistemas utilizados para gerenciar e registrar informações críticas estejam em conformidade com requisitos de qualidade, segurança e rastreabilidade. Esse processo é regido por diretrizes específicas que asseguram que os sistemas atendam às exigências legais e técnicas, evitando riscos à saúde pública e assegurando a integridade dos dados. Diante do exposto, relacione adequadamente as colunas a seguir. 1. Qualificação de Instalação (QI). 2. Qualificação de Operação (QO). 3. Qualificação de Desempenho (QD). 4. Rastreabilidade. 5. Integridade de dados.

( ) Processo que verifica se o sistema realiza as funções para as quais foi projetado sob condições normais de uso.

( ) Capacidade de associar dados com os respectivos registros e ações realizadas ao longo de todo o ciclo de vida do sistema.

( ) Conjunto de atividades que asseguram que o ambiente no qual o sistema é instalado atende aos requisitos necessários.

( ) Processo que garante que os dados são completos, consistentes, precisos e protegidos contra alterações não autorizadas.

( ) Verificação de que o sistema opera corretamente de acordo com os requisitos técnicos após a instalação. A sequência está correta em