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Questão pública

Questão de Farmácia

FCC - DPE RS - Analista - Área: Farmácia - 2017 • FCC • 2017

ID 169993 Farmácia Bioquímica FCC Defensoria Pública do Rio Grande do Sul Analista - Área: Farmácia 2017
A indústria farmacêutica tem mostrado grande crescimento no setor de medicamentos biológicos, tendo esses um papel relevante, atualmente, na prevenção e tratamento de doenças. Considerando que biossimilares são produtos biológicos desenvolvidos pela via da comparabilidade, é correto afirmar que
A
as análises de biossimilares não têm como base apenas estudos de farmacocinética, mas são necessários estudos clínicos de eficácia e segurança em pacientes.
B
pelas suas qualidades dos biossimilares, pedidos de registro para estes medicamentos não precisam ser acompanhados de um plano de farmacovigilância.
C
os biossimilares, em termos de processo de aprovação regulatória, são considerados medicamentos genéricos.
D
para a aprovação na Agência Nacional de Vigilância Sanitária − ANVISA de um biossimilar são suficientes testes de biodisponibilidade, em que são analisadas concentrações do medicamento no sangue de voluntários sadios.
E
por exigência legal, os biossimilares não podem ter variações entre as moléculas da substância ativa.
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2022
As estruturas químicas (A, B e C) apresentadas a seguir representam exemplos, respectivamente, de: A. B. C.AOCP • Farmácia • Bioquímica
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A ameba de vida livre encontrada em algumas coleções de águas naturais, que eventualmente contamina a mucosa nasal…AOCP • Farmácia • Bioquímica
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