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Controle de qualidade é o conjunto de medidas destinadas a verificar a qualidade de cada lote de medicamentos para que satisfaça às normas de atividade, pureza, eficácia e inocuidade. O teste de dissolução possibilita determinar a quantidade de substância ativa dissolvida no meio de dissolução quando o produto é submetido à ação de aparelhagem específica, sob condições experimentais descritas. Com relação ao teste de dissolução descrito pela Farmacopeia Brasileia (5ª edição), julgue, como VERDADEIRO ou FALSO, os itens a seguir.

Para a avaliação de formas farmacêuticas de liberação imediata, inicialmente, deverão ser testadas seis unidades (Estágio E 1 ). Se cada unidade, individualmente, apresentar resultado igual ou maior do que Q + 10%, o produto estará em conformidade com o especificado, salvo especificação em contrário na monografia individual. O termo Q corresponde à quantidade dissolvida de fármaco, especificada na monografia individual, expressa como porcentagem da quantidade declarada.

C Certo
E Errado
Texto associado
O controle de qualidade de uma empresa fabricante de cosméticos é um dos principais requisitos da Garantia da Qualidade. Assim, matérias-primas, materiais de embalagem, produtos a granel, semiacabados e acabados deverão ser avaliados. Sobre o controle de qualidade físico-químico de cosméticos, julgue, como VERDADEIRO ou FALSO, os itens a seguir.

O viscosímetro de queda de bola e o viscosímetro capilar podem ser utilizados para a determinação da viscosidade de líquidos transparentes de baixa viscosidade.

C Certo
E Errado

A 5a edição da obra Farmacopeia Brasileira

( 2010 ), é constituída por dois volumes: Volume 1 – Métodos Gerais e textos, e Volume 2 – Monografias. Considerando os testes contidos no Volume 1, julgue os itens a seguir. São testes aplicados ao controle de qualidade de soluções orais, entre outros: determinação de volume; e doseamento.

A Certo
B Errado

O teste de dissolução é de fundamental importância no controle de qualidade, porque possibilita determinar a quantidade de substância ativa dissolvida no meio de dissolução, quando o produto é submetido à ação de aparelhagem específica, sob condições experimentais descritas. A respeito do teste de dissolução, julgue os itens a seguir. O teste de dissolução deve ser realizado para as seguintes formas farmacêuticas: comprimidos; cápsulas; suspensões orais; e soluções orais.

A Certo
B Errado

A 5a edição da obra Farmacopeia Brasileira

( 2010 ), é constituída por dois volumes: Volume 1 – Métodos Gerais e textos, e Volume 2 – Monografias. Considerando os testes contidos no Volume 1, julgue os itens a seguir. São testes aplicados ao controle de qualidade de cremes e pomadas, entre outros: determinação de volume; contagem de microrganismos viáveis totais; pesquisa e identificação de patógenos; dissolução; e doseamento.

A Certo
B Errado

As mãos estão entre as principais vias de disseminação de infecções relacionadas à assistência à saúde. Sendo assim, a higienização eficaz das mãos é importante para evitar a transmissão de diversas infecções. A esse respeito, julgue os itens a seguir. Produtos registrados na Anvisa como saneantes são eficazes na assepsia das mãos.

A Certo
B Errado

O teste de dissolução é de fundamental importância no controle de qualidade, porque possibilita determinar a quantidade de substância ativa dissolvida no meio de dissolução, quando o produto é submetido à ação de aparelhagem específica, sob condições experimentais descritas. A respeito do teste de dissolução, julgue os itens a seguir. A temperatura do teste de dissolução deve ser a temperatura ambiente controlada (entre 15 e 30 oC) com o objetivo de simular as condições de armazenamento dos produtos em prateleira na farmácia.

A Certo
B Errado

A 5a edição da obra Farmacopeia Brasileira

( 2010 ), é constituída por dois volumes: Volume 1 – Métodos Gerais e textos, e Volume 2 – Monografias. Considerando os testes contidos no Volume 1, julgue os itens a seguir. São testes aplicados ao controle de qualidade de comprimidos, entre outros: determinação de peso; friabilidade; dureza; desintegração; dissolução; e doseamento.

A Certo
B Errado

O teste de dissolução é de fundamental importância no controle de qualidade, porque possibilita determinar a quantidade de substância ativa dissolvida no meio de dissolução, quando o produto é submetido à ação de aparelhagem específica, sob condições experimentais descritas. A respeito do teste de dissolução, julgue os itens a seguir. A aparelhagem para o método 1 inclui a cesta, usada, preferencialmente, para dissolução de cápsulas; e a aparelhagem para o método 2 incluiu a pá, usada, preferencialmente, para dissolução de comprimidos.

A Certo
B Errado