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Durante o desenvolvimento de uma formulação líquida, o farmacêutico deve considerar fatores que influenciam a estabilidade físico-química e microbiológica do produto. Entre os componentes listados a seguir, o que é utilizado principalmente para manutenção da estabilidade, mas não atua como conservante antimicrobiano, é o

A álcool etílico.
B propilenoglicol.
C cloreto de benzalcônio.
D bicarbonato de sódio.
E metilparabeno.

Sobre as suspensões farmacêuticas, avalie as afirmações a seguir.

I. A tixotropia é uma propriedade desejável em suspensões, pois permite que o sistema flua sob agitação e retorne ao estado de repouso, mantendo a estabilidade da formulação.

II. A redução do tamanho das partículas aumenta a velocidade de sedimentação devido ao maior número de colisões entre partículas dispersas.

III. A adição de agentes floculantes tem como objetivo evitar a formação de um sedimento compacto e de difícil redispersão.

IV. A lei de Stokes relaciona a velocidade de sedimentação das partículas ao seu tamanho, à viscosidade do meio e à diferença de densidade entre as fases.

V. Suspensões farmacêuticas são sempre monofásicas e apresentam estabilidade termodinâmica, o que facilita sua manipulação e armazenamento. Estão corretas as afirmativas

A I, III e IV.
B II, IV e V.
C I, II e V.
D III, IV e V.
E I, III e V.

Ao fazer o nivelamento de uma balança analítica na ocasião de seu uso, a diferença de equilíbrio, encontrada em duas determinações sucessivas, feitas com pesos iguais, não deve exceder

A 0,5 mg para balanças analíticas (máximo de 200 g) e 0,01 mg para balanças analíticas (máximo de 20 g).
B 0,01 mg para balanças analíticas (máximo de 200 g) e 0,001 mg para balanças analíticas (máximo de 20 g).
C 0,5 mg para balanças analíticas (máximo de 200 g) e 0,05 mg para balanças analíticas (máximo de 20 g).
D 0,1 mg para balanças analíticas (máximo de 200 g) e 0,01 mg para balanças analíticas (máximo de 20 g).
E 0,1 mg para balanças analíticas (máximo de 200 g) e 0,05 mg para balanças analíticas (máximo de 20 g).

Em relação às fases estacionárias usadas na cromatografia a gás, usada no controle físico-químico da qualidade dos medicamentos, é correto afirmar que

A colunas de alta capacidade, com a fase líquida chegando a, aproximadamente, 20% (p/p), são utilizadas para uma ampla faixa de substâncias e para a determinação de substâncias com baixa massa molecular, como a água. A capacidade requerida influencia a escolha do suporte sólido.
B as fases estacionárias das colunas empacotadas consistem, geralmente, de polímeros porosos ou suportes sólidos impregnados com a fase líquida chegando a, aproximadamente, 25% (p/p).
C as colunas empacotadas, de vidro ou metálicas, possuem comprimento de 1 m a 10 m, com um diâmetro interno de 1 mm a 2 mm.
D a fase líquida ou estacionária das colunas capilares, que pode estar quimicamente ligada à superfície interna, é um filme de 0,1 µm a 1,0 µm de espessura, embora fases estacionárias não polares possam atingir 10 ?m de espessura.
E as colunas capilares, usualmente feitas de sílica fundida, possuem um diâmetro interno de 0,10 mm a 1,00 mm e um comprimento de 10 m a 30 m.

Uma técnica considerada muito eficiente para a separação e determinação enantiométrica de fármacos é a

A espectrometria de massa com plasma acoplado.
B cromatografia a líquido de alta eficiência.
C polarografia de pulso.
D cromatografia eletrocinética micelar.
E cromatografia a gás.

O responsável técnico deverá assegurar o cumprimento das exigências técnicas e regulatórias relativas à qualidade dos produtos terminados, bem como assegurar a realização das seguintes atividades:

I. Implementação e estabelecimento do sistema da qualidade.

II. Desenvolvimento do manual de qualidade da empresa.

III. Autoinspeção.

IV. Auditoria externa (auditoria de fornecedor).

V. Programa de validação. Está correto o que se afirma em

A I, II, III, IV e V.
B I e II, apenas.
C II e III, apenas.
D IV e V, apenas.
E I, II e III, apenas.

Em relação à produção de hemoderivados, assinale a afirmativa INCORRETA.

A Fracionamento do plasma: processo de fabricação durante o qual os componentes do plasma são separados/purificados por vários métodos físicos e químicos como precipitação e cromatografia.
B Hemocomponente : constituinte terapêutico do sangue que pode ser preparado por vários métodos, utilizando a metodologia convencional dos serviços de hemoterapia. Inclui as células progenitoras hematopoiéticas.
C Hemoderivados: medicamentos derivados do sangue ou plasma humano preparados com base em hemocomponentes, por meio de um processo de fracionamento industrial realizado por estabelecimentos públicos ou privados.
D Plasma para fracionamento: parte líquida do sangue humano remanescente após a separação dos elementos celulares do sangue coletado em um recipiente contendo um anticoagulante, ou separado por filtração contínua ou centrifugação de sangue anticoagulado em um procedimento de aférese.
E Arquivo mestre do plasma: documento independente, separado do dossiê de registro que fornece todas as informações relevantes e detalhadas sobre as características do plasma humano total utilizado como material para a fabricação de frações intermediárias, constituintes dos excipientes e substâncias ativas, que fazem parte do plasma, medicamentos derivados ou dispositivos médicos.

“Garantia da qualidade é um dos setores considerados mais relevantes da indústria farmacêutica. Está no topo da cadeia produtiva desde a seleção do fornecedor dos insumos farmacêuticos e materiais de embalagem, passando por todas as etapas do processo de fabricação até a liberação final do produto para o mercado.” (Disponível em: https://ictq.com.br/industria-farmaceutica/251-comofunciona-a-garantia-da-qualidade-na-industria-farmaceutica. Adaptado.) São consideradas as principais atividades da garantia da qualidade, EXCETO:

A Liberação de produtos para o mercado.
B Revisão da documentação de lotes produzidos.
C Coordenação do sistema de controle de mudanças.
D Investigação de desvios e adoção de medidas preventivas e corretivas junto às áreas envolvidas.
E Acompanhamento corriqueiro do desenvolvimento financeiro, abrangendo a análise dos custos das profusas terapias medicamentosas.