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21 questões encontradas

ID 46405 Farmácia Controle de Qualidade Industrial Consulplan 2021

Assinale, a seguir, a temperatura de transporte ideal para concentrado de hemácias.

A Entre 1 e 10° C positivos.

B Entre 1 e 10° C negativos.

C Entre 10 e 18° C positivos.

D Entre 10 e 18° C negativos.

E Menor que 18° C negativos.

ID 46404 Farmácia Controle de Qualidade Industrial Consulplan 2021

Sobre o termômetro, instrumento normalizado de medição de temperatura, assinale a afirmativa INCORRETA.

A O uso do termômetro de máxima e mínima em atividades de transporte pode comprometer a calibração.

B Para medições rápidas e em grandes volumes de carga, recomenda-se o termômetro de infravermelho com mira a laser.

C Recomenda-se para o transporte o uso de registradores eletrônicos frigoríficos, que fazem uma medida contínua durante o tempo selecionado.

D Indicadores de congelamento são recomendados em caixas de uso diário por sua sensibilidade a temperaturas acima do ponto de fusão da água.

E A calibração é feita através da comparação indicada por um instrumento-padrão rastreável, passando por uma cadeia de comparações confiáveis.

ID 46403 Farmácia Controle de Qualidade Industrial Consulplan 2021

Qual desses hemoderivados é obtido através do fracionamento do plasma fresco?

A Albumina.

B Pool de plaquetas.

C Fator IX da coagulação.

D Fator VIII da coagulação.

E Complexo protrombínico ativado.

ID 88701 Farmácia Controle de Qualidade Industrial IBFC 2020

Os estudos de equivalência farmacêutica são um conjunto de ensaios físico-químicos e, quando aplicáveis, microbiológicos e biológicos, que comprovam que dois medicamentos são equivalentes farmacêuticos. Analise as afirmativas abaixo.

I. O estudo de equivalência farmacêutica deve ser realizado previamente ao estudo de biodisponibilidade relativa/bioequivalência, quando este for aplicável a forma farmacêutica, não sendo obrigatoriamente necessário empregar os mesmos lotes dos utilizados no estudo de equivalência farmacêutica.

II. O estudo de equivalência farmacêutica pode ser realizado com medicamentos que se apresentem na forma de comprimido revestido/drágea, cujo medicamento de referência seja comprimido simples, desde que o revestimento não controle a liberação da substância ativa.

III. Os medicamentos que passam pelo estudo devem cumprir em até 90% com os requisitos da monografia individual da Farmacopeia Brasileira ou com os de outros compêndios oficiais, normas ou regulamentos específicos aprovados/referendados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

IV. Aspecto, viscosidade, densidade, pH (potencial hidrogeniônico) e valor do peso ou do volume médio são considerados ensaios informativos para fins de equivalência farmacêutica. Assinale a alternativa correta.

A Apenas as afirmativas I e II estão corretas

B Apenas as afirmativas II e III estão corretas

C Apenas a afirmativa II está correta

D Apenas as afirmativas III e IV está correta

E Apenas as afirmativas II e IV estão corretas

ID 88695 Farmácia Controle de Qualidade Industrial IBFC 2020

A validação analítica é a avaliação sistemática de um método por meio de ensaios experimentais de modo a confirmar e fornecer evidências objetivas de que os requisitos específicos para seu uso pretendido são atendidos. Assinale a alternativa incorreta .

A Para a avaliação da precisão as amostras devem ser preparadas de maneira independente desde o início do procedimento descrito no método, sendo que no caso de amostras sólidas e semissólidas, podem ser utilizadas as soluções diluídas de uma mesma solução mãe

B Na validação de um método a precisão deve avaliar a proximidade entre os resultados obtidos por meio de ensaios com amostras preparadas conforme descrito no método analítico a ser validado

C A linearidade de um método deve ser demonstrada por meio da sua capacidade de obter respostas analíticas diretamente proporcionais à concentração de um analito em uma amostra

D Para a avaliação da linearidade as soluções utilizadas devem ser preparadas de maneira independente, podendo ser utilizadas soluções diluídas de uma mesma solução mãe da substância química de referência

E A validação deve demonstrar que o método analítico produz resultados confiáveis e é adequado à finalidade a que se destina, de forma documentada e mediante critérios objetivos