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Considerando as Boas Práticas de Fabricação (BPF) de hemoderivados que visam minimizar o risco de contaminação microbiológica ou a introdução de materiais estranhos no plasma, assinale a afirmativa correta.

A O descongelamento e a uniformização das unidades de plasma devem ocorrer exclusivamente em uma área classificada como Grau A.
B O descongelamento e a uniformização das unidades de plasma devem ser realizados em uma área classificada minimamente como Grau B.
C O descongelamento e a uniformização das unidades de plasma devem ser efetuados em uma área classificada minimamente como Grau D.
D Não existem especificações normativas relacionadas ao grau de classificação da área para o descongelamento e uniformização das unidades de plasma.

A amostragem da água é essencial para garantir que os resultados de controle de qualidade desse insumo reflitam o desempenho do sistema de produção e distribuição de água purificada na indústria. Amostras inadequadas podem gerar avaliações incorretas dos resultados, levando a intervenções desnecessárias ou comprometendo a confiabilidade dos dados. O controle rigoroso da qualidade microbiológica da água potável é fundamental para a segurança e a qualidade dos hemocomponentes e hemoderivados, motivo pelo qual o coordenador do laboratório de controle de qualidade da água da Hemobrás foi questionado sobre a amostragem da água potável para análise microbiológica. Diante do exposto, assinale a afirmativa correta.

A As amostras devem ser coletadas em recipientes de vidro borossilicato estéreis ou bolsas plásticas estéreis apropriadas para análises microbiológicas.
B Para contagem do número total de bactérias heterotróficas, o volume da amostra deve ser de 0,5 mL para o método de profundidade em placa e 1,0 mL para o método de filtração em membrana.
C Agentes desinfetantes, como cloro ou outros compostos halogenados, não necessitam ser neutralizados antes da realização dos testes, pois o efeito de diluição em quantidade suficiente de meio de cultura elimina o seu impacto.
D Os testes microbiológicos devem ser realizados na amostra em até duas horas após a coleta. Caso não seja possível realizar o teste nesse intervalo, a amostra deve ser armazenada a 25°C por, no máximo, 12 horas para preservar suas características microbiológicas até a análise.

A Hemobrás realiza rigoroso controle de qualidade na produção de hemoderivados, exigindo precisão na determinação do grau alcoólico de soluções utilizadas em seus processos. Sobre a alcoometria e a determinação do grau alcoólico, assinale a afirmativa correta.

A O álcool etílico absoluto deve conter, no mínimo, 95,1% (v/v) de etanol a 20°C, conforme os padrões estabelecidos pela Farmacopeia Brasileira.
B O título alcoométrico volumétrico de uma mistura água-etanol é expresso pela relação entre a massa de etanol na solução e a massa total da mistura, sendo indicado em % (p/p).
C O grau alcoólico das misturas de água e etanol deve ser determinado exclusivamente pelo alcoômetro centesimal, sendo vedado o uso do método da densidade relativa e tabela alcoométrica nas análises.
D O alcoômetro centesimal mede a concentração de etanol em volume e expressa o resultado em grau Gay-Lussac (°G.L.), sendo necessário corrigir a temperatura para 20°C, caso esteja diferente desse valor.

Durante a validação de métodos analíticos para a determinação de metais pesados em matérias-primas e produtos biotecnológicos, é fundamental que o gestor de qualidade da Hemobrás selecione corretamente a combinação de combustível e oxidante utilizada nos atomizadores de chama na Espectroscopia de Absorção Atômica (EAA), garantindo resultados precisos, seguros e confiáveis. Nesse contexto, uma combinação de combustível/oxidante apropriada para a análise de metais pesados é:

A Gás natural/ar.
B Ozônio/acetileno.
C Acetileno/argônio.
D Acetileno/óxido nitroso.

A respeito da gestão de qualidade laboratorial, julgue o item subsequente.
Os banhos termostatizados (banhos-maria) ou incubadoras
devem possuir termômetros de uso exclusivo, devendo sua
temperatura ser registrada a cada 24 h e conferida
imediatamente antes do uso do equipamento.

A Certo
B Errado

A respeito da gestão de qualidade laboratorial, julgue o item subsequente.
Antes do início da transfusão, o tempo máximo em que os
componentes eritrocitários podem permanecer à temperatura
ambiente é de 60 min.

A Certo
B Errado

A respeito da gestão de qualidade laboratorial, julgue o item subsequente.
A faixa de temperatura de armazenamento das amostras e
reagentes é de 2 ºC a 8 ºC, ressalvadas as orientações
específicas de fabricantes ou ensaios laboratoriais.

A Certo
B Errado

A respeito da gestão de qualidade laboratorial, julgue o item subsequente.

O controle de qualidade dos concentrados de hemácias e dos
concentrados de plaquetas deve ser realizado em, pelo menos,
10% da produção ou doze unidades por mês (o que for maior).

A Certo
B Errado

A respeito da gestão de qualidade laboratorial, julgue o item subsequente.
O serviço de hemoterapia deve possuir equipamentos
suficientes e compatíveis com as atividades realizadas,
devidamente identificadas, bem como estabelecer programa
que inclua qualificação, calibração, manutenção preventiva e
corretiva dos equipamentos e instrumentos, mantendo os
respectivos cronogramas e registros.

A Certo
B Errado