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Na dispensação de medicamentos sob controle especial (Portaria 344/1998), considerando a legislação/normas vigentes anteriormente ao período de pandemia no País, é correto afirmar que: 1. Medicamentos antiparkinsonianos e anticonvulsivantes podem ser prescritos em quantidades suficientes para até seis meses de tratamento. 2. A quantidade máxima de dispensação de um medicamento é de 3 caixas. 3. Todos os medicamentos contendo substâncias das listas A, B2 e C2 podem ser dispensados em quantidade suficiente para até 60 dias. 4. Medicamentos contendo substâncias das listas B1, C1 e C5 podem ser dispensados em quantidade de até cinco ampolas ou quantidades suficientes para até 60 dias de tratamento. Assinale a alternativa que indica todas as afirmativas corretas .

A São corretas apenas as afirmativas 1 e 2.
B São corretas apenas as afirmativas 1 e 4.
C São corretas apenas as afirmativas 3 e 4.
D São corretas apenas as afirmativas 1, 2 e 3.
E São corretas apenas as afirmativas 2, 3 e 4.

Na implantação da Farmacovigilância, o excerto “Nessa modalidade de investigação - causa e efeito são detectados simultaneamente, e os dados de uma população de pacientes são coletados em um mesmo ponto no tempo (ou intervalo de tempo), independentemente da exposição ou estado da doença” refere-se a

A estudo caso-controle.
B estudo observacional comparativo.
C estudo transversal.
D estudo de coorte.
E estudo descritivo.

Sobre as atividades de implantação da farmacovigilância, assinale a alternativa correta.

A O Relatório Periódico de Farmacovigilância deve incluir todas as notificações de eventos adversos ocorridos exclusivamente em território nacional.
B Os detentores de registro de medicamentos deverão ser submetidos à inspeção em farmacovigilância pelo Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) uma vez por ano.
C O Relatório Periódico de Farmacovigilância deverá ser submetido trimestralmente à ANVISA nos primeiros dois anos da concessão de registro de medicamentos novos.
D A ANVISA poderá exigir por ocasião do registro, ou a qualquer momento, para qualquer medicamento, de forma adicional ao Plano de Farmacovigilância, um Plano de Minimização de Risco (PMR).
Texto associado
A farmacovigilância é a ciência de atividades relativas à detecção,
avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou
quaisquer outros possíveis problemas relacionados com
medicamentos. Acerca da farmacovigilância, julgue os itens
subsequentes.

O principal instrumento de um sistema de farmacovigilância é
o formulário de notificação.

C Certo
E Errado
Órgão: Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares - EBSERH Cargo: Farmacêutico - Área Farmácia Clínica em Oncologia Prova: CESPE/CEBRASPE - EBSERH - Farmacêutico - Área Farmácia Clínica em Oncologia - 2018

A farmacovigilância é a ciência de atividades relativas à detecção,
avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou
quaisquer outros possíveis problemas relacionados com
medicamentos. Acerca da farmacovigilância, julgue o item subsequente.

Em farmacovigilância, o método básico de investigação é a
notificação ativa.

A Certo
B Errado

A farmacovigilância é a ciência de atividades relativas à detecção,
avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou
quaisquer outros possíveis problemas relacionados com
medicamentos. Acerca da farmacovigilância, julgue o item subsequente.

O principal instrumento de um sistema de farmacovigilância é
o formulário de notificação.

A Certo
B Errado

A farmacovigilância é a ciência de atividades relativas à detecção,
avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou
quaisquer outros possíveis problemas relacionados com
medicamentos. Acerca da farmacovigilância, julgue o item subsequente.

Em farmacovigilância, relato de caso corresponde a notificação
relativa a paciente com evento adverso, ou teste de laboratório
anormal, suspeito de haver sido induzido por medicamento.

A Certo
B Errado

Considerando essa situação hipotética, julgue o item a seguir,
acerca das ações do farmacêutico.

Conforme protocolo interno de farmacovigilância, todos os
sintomas e sinais de progressão da doença da paciente em
apreço deverão ser notificados à Anvisa, visto tratar-se de caso
oncológico.

A Certo
B Errado

Paciente ambulatorial oncológica recebeu a indicação de uso oral de medicação citostática. Ao analisar a prescrição, o farmacêutico verificou que foram receitados dois comprimidos de 500 mg por administração. Sabendo que a dosagem recomendada para a superfície corpórea dessa paciente é a de quatro comprimidos por administração, o farmacêutico orientou a paciente quanto ao uso e às reações adversas mais comuns deste medicamento.
Considerando essa situação hipotética, julgue os itens a seguir, acerca das ações do farmacêutico.
Conforme protocolo interno de farmacovigilância, todos os sintomas e sinais de progressão da doença da paciente em apreço deverão ser notificados à Anvisa, visto tratar-se de caso oncológico.

A Certo
B Errado

A farmacovigilância é a ciência de atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer outros possíveis problemas relacionados com medicamentos. Acerca da farmacovigilância, julgue os itens subsequentes. Em farmacovigilância, o método básico de investigação é a notificação ativa.

A Certo
B Errado