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Com relação às autorizações, de acordo com a Portaria nº 344/1998 − Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, assinalar a alternativa que preenche as lacunas abaixo CORRETAMENTE. A petição de __________será protocolizada pelos responsáveis dos estabelecimentos da empresa junto à ________local.

A Registro de Produto | Vigilância Sanitária
B Autorização de Registro | Autoridade Vigilante
C Certificado Especial | Prefeitura
D Autorização Especial | Autoridade Sanitária

De acordo com a Resolução nº 357/2001 – Regulamento Técnico das Boas Práticas de Farmácia, são atribuições dos farmacêuticos que respondem pela direção técnica da farmácia ou drogaria, respeitadas as suas peculiaridades:

I. O farmacêutico não terá responsabilidade pela execução de todos os atos praticados na farmácia, pois essa responsabilidade é tomada pelo Conselho Regional de Farmácia.

II. Não prestar esclarecimentos ao público quanto ao modo de utilização dos medicamentos, pois tudo está indicado na bula e os usuários podem ler.

III. Manter os medicamentos e substâncias medicamentosas em bom estado de conservação, de modo a serem fornecidos nas devidas condições de pureza e eficiência. Está CORRETO o que se afirma:

A Apenas no item I.
B Apenas no item III.
C Apenas nos itens I e II.
D Em todos os itens.

Baseando-se na Resolução-RDC nº 67/2007 — Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em Farmácias, as justificativas técnicas, os contratos e as requisições devem permanecer arquivadas na farmácia pelo prazo de:

A Um ano, à disposição das autoridades sanitárias.
B Três meses, à disposição das autoridades policiais.
C Seis meses, à disposição das autoridades fazendárias.
D Dez anos, à disposição das autoridades judiciais.

Em relação à Comissão de Farmácia e Terapêutica (CFT), avaliar se as afirmativas são certas (C) ou erradas (E) e assinalar a sequência correspondente.

( ) A CFT deve ser descentralizada e participativa, porém com uma coordenação única.

( ) A CFT não pode elaborar formulários terapêuticos.

( ) A CFT deve ser multidisciplinar, sendo as atribuições de seus integrantes bem definidas.

( ) Os recursos humanos da CFT não podem pertencer ao quadro de pessoal da instituição.

A C - C - C - C.
B C - E - C - E.
C C - C - C - E.
D E - E - C - C.

Em conformidade com a Resolução-RDC nº 67/2007 — Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em Farmácias, é INCORRETO afirmar que as soluções parenterais de grande volume são:

A Apirogênicas.
B Estéreis.
C De base aquosa.
D Acondicionadas em recipientes de 50mL ou menos.

De acordo com a Resolução-RDC nº 67/2007 — Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficiais para Uso Humano em Farmácias, em caso de danos causados aos consumidores, comprovadamente decorrentes de desvios de qualidade na manipulação de preparações magistrais e oficinais, as farmácias estão sujeitas às penalidades previstas na:

A Legislação ambiental vigente, sem prejuízo das responsabilidades civil e administrativa cabíveis aos responsáveis.
B Legislação administrativa vigente, com prejuízo das responsabilidades criminal e administrativa cabíveis aos responsáveis.
C Legislação sanitária vigente, sem prejuízo das responsabilidades civil e criminal cabíveis aos responsáveis.
D Legislação penal vigente, com prejuízo das responsabilidades civil, criminal e administrativa cabíveis aos responsáveis.

Entre os princípios do Sistema Único de Saúde (SUS) estão a universalidade, a integralidade e a equidade no serviço público, o que o torna referência em se tratando de políticas públicas. Isso quer dizer que:

A O SUS é de iniciativa privada.
B Alguns serviços exigem pagamento, caso a pessoa tenha condições financeiras.
C No Brasil, todos têm direito à saúde.
D O SUS só atende casos graves.

Assinale a alternativa que apresenta a definição de medicamento genérico.

A Moléculas complexas de alto peso molecular obtidas a partir de fluidos biológicos, tecidos de origem animal ou procedimentos biotecnológicos por meio de manipulação ou inserção de outro material genético (tecnologia do DNA recombinante) ou alteração dos genes que ocorre devido à irradiação, produtos químicos ou seleção forçada
B Aquele que contém o mesmo princípio ativo, na mesma dose e forma farmacêutica, é administrado pela mesma via e com a mesma posologia e indicação terapêutica do medicamento de referência, apresentando eficácia e segurança equivalentes à do medicamento de referência podendo, com este, ser intercambiável
C São medicamentos dinamizados preparados com base nos fundamentos da antroposofia, cujos métodos de preparação e controle constam nas Farmacopéias Homeopáticas e Código Farmacêutico Antroposófico ou compêndios oficiais reconhecidos pela Anvisa
D São aqueles obtidos com emprego exclusivo de matérias-primas ativas vegetais
E São medicamentos obtidos a partir de fluidos biológicos ou de tecidos de origem animal ou medicamentos obtidos por procedimentos biotecnológicos