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Durante a auditoria realizada em um serviço de saúde, foi identificada a ausência de protocolos formais para investigação de eventos adversos. Essa falha compromete, principalmente, o(a)

A faturamento do serviço.
B carga horária dos profissionais.
C estrutura física da unidade.
D gestão da qualidade e melhoria contínua.
E registro profissional dos trabalhadores.

Na fiscalização realizada em determinado serviço de radiologia, foram identificadas falhas nos protocolos de proteção radiológica, incluindo a ausência de monitoramento de exposição ocupacional. A situação configura

A problema exclusivamente técnico, sem impacto sanitário.
B risco ocupacional e necessidade de adequação às normas de segurança radiológica.
C situação aceitável em serviços de baixa complexidade.
D irregularidade administrativa, sem relevância clínica.
E falha restrita à engenharia do serviço.

Ao realizar fiscalização em certa unidade hospitalar de médio porte, o fiscal observou que o serviço possuía protocolos formais de prevenção de infecções relacionadas à assistência à saúde (IRAS), mas baixa adesão da equipe às práticas de higienização das mãos, mesmo com disponibilidade de insumos. Considerando-se a gestão do risco sanitário, a situação descrita evidencia principalmente uma falha no(a)

A planejamento estrutural do serviço de saúde.
B disponibilidade de recursos materiais adequados.
C regulação sanitária do estabelecimento.
D implementação efetiva das políticas de segurança do paciente.
E dimensionamento da equipe assistencial.

Durante uma inspeção realizada em determinada indústria farmacêutica, o fiscal identificou que desvios de qualidade eram registrados, mas que não havia análise sistemática de causa raiz nem implementação de ações corretivas estruturadas, o que compromete diretamente a(o)

A rastreabilidade dos lotes produzidos.
B sistema de gestão da qualidade e a melhoria contínua.
C registro sanitário dos medicamentos.
D estabilidade físico-química dos produtos.
E processo de comercialização dos insumos.

Considere que, durante a fiscalização sanitária realizada em determinado serviço de saúde, tenha sido identificado que equipamentos críticos passam por esterilização, porém não há validação periódica dos processos nem monitoramento biológico sistemático. À luz das boas práticas a respeito do assunto, essa situação implica

A conformidade parcial, desde que haja esterilização térmica.
B problema restrito à manutenção de equipamentos.
C irregularidade exclusivamente documental.
D situação aceitável em serviços de baixa complexidade.
E risco potencial de falha na esterilização e comprometimento da segurança assistencial.

Em uma ação de vigilância sanitária realizada em certo estabelecimento de produção de alimentos, o fiscal observou que havia identificação de perigos no processo produtivo, porém sem definição clara de limites críticos e sem registros de monitoramento. Essa situação indica

A implementação completa do sistema de Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controle (APPCC).
B conformidade com boas práticas de fabricação.
C aplicação parcial e ineficaz do sistema APPCC.
D situação aceitável em pequenas produções.
E falha exclusiva de rotulagem.

Durante fiscalização realizada em um serviço de diagnóstico por imagem, o fiscal observou que havia equipamentos funcionando regularmente, porém sem programa estruturado de garantia da qualidade e sem controle sistemático de doses de radiação. Considerando-se os princípios de segurança radiológica, essa situação representa

A regularidade operacional do serviço.
B situação aceitável em serviços privados.
C irregularidade apenas administrativa.
D risco sanitário associado à exposição ocupacional e do paciente.
E falha restrita à engenharia clínica.

Suponha que, durante a fiscalização realizada em um hospital, o fiscal tenha identificado que o serviço possui Comissão de Controle de Infecção Hospitalar (CCIH) formalmente instituída, mas sem reuniões periódicas registradas, sem análise de indicadores e sem plano de ação atualizado. No contexto da gestão do risco sanitário, essa situação indica

A fragilidade na governança da segurança do paciente e no controle de Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (IRAS).
B regularidade administrativa, pois a comissão está formalmente instituída.
C funcionamento adequado, desde que não haja surtos registrados.
D conformidade parcial, desde que haja protocolos assistenciais implantados.
E irregularidade restrita ao registro documental, sem impacto assistencial.

Durante a fiscalização efetuada em um serviço de saúde, foi identificado que tecnologias em saúde estavam sendo utilizadas sem avaliação prévia de desempenho, sem protocolos definidos e sem treinamento adequado das equipes. No contexto do gerenciamento de tecnologias em saúde, essa situação representa

A adequação operacional, desde que os equipamentos estejam em funcionamento.
B irregularidade exclusivamente administrativa.
C risco sanitário relacionado ao uso inadequado de tecnologias.
D situação aceitável em serviços de baixa complexidade.
E problema restrito à engenharia clínica.

Em uma fiscalização sanitária, o agente identificou que um estabelecimento apresentava inconformidades classificadas como de baixo risco, sem evidência de dano imediato à saúde. Nesse contexto, a conduta mais adequada, de acordo com a atuação regulatória moderna, é a(o)

A interdição imediata do estabelecimento.
B aplicação de penalidade máxima sem gradação.
C encaminhamento direto ao Ministério Público.
D suspensão definitiva da atividade.
E adoção de medidas educativas e prazo para adequação.