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A partir dessa situação hipotética, julgue o item a seguir de acordo com a Lei n.º 6.360/1976 e suas alterações.

O medicamento canadense para combate ao tabagismo
deverá, além de estar em acordo com as exigências usuais
para registro de medicamentos, atender a normas específicas
de comercialização.

A Certo
B Errado

A partir dessa situação hipotética, julgue o item a seguir de acordo com a Lei n.º 6.360/1976 e suas alterações.

A obtenção do registro não garantirá ao fabricante
a comercialização ininterrupta do medicamento no período
inicialmente autorizado pela ANVISA.

A Certo
B Errado