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Uma preocupação corriqueira entre pesquisadores no que se refere ao diagnóstico é a validade dos resultados apresentados em uma pesquisa, em casos em que as avaliações são realizadas por vários examinadores. Por exemplo, é comum verificar que clínicos com grau acentuado de conhecimento apresentem discordância entre si, em relação aos resultados apresentados, apesar de tais profissionais adotarem critérios já estabelecidos. Para verificar o grau de concordância entre examinadores ou avaliadores, é utilizado o seguinte indicador:

A Validade interna.
B Validade externa.
C Coeficiente de correlação de Kappa.
D Coeficiente de correlação de postos de Spearman.

Partindo-se da premissa de que o diagnóstico é um processo de decisão clínica, baseado em probabilidade (IESC/UFRJ, 2013), torna-se justificável que a qualidade de testes diagnósticos seja um tema interessante e recorrente nas investigações clínica e epidemiológica. De uma forma geral, “testes diagnósticos” se constituem não somente como exames laboratoriais, mas também a procedimentos diversos como anamnese, exame físico, dentre outros. Sobre as principais propriedades de um teste diagnóstico, é INCORRETO afirmar que

A a sensibilidade do teste pode influenciar o seu valor preditivo positivo.
B para um mesmo teste, quanto menor a prevalência do agravo, maior o seu valor preditivo positivo.
C um teste mais sensível é bem aplicado quando se deseja afastar doenças em fase inicial de diagnóstico.
D um teste mais específico é particularmente necessário quando um resultado falso-positivo pode ser muito lesivo.

São considerações corretas sobre projetos de Pesquisa e Desenvolvimento (P&D), EXCETO:

A São mais seguros em relação à certeza de seus resultados.
B Ao final de cada etapa, o projeto é reavaliado para decidir-se por sua continuidade ou não.
C Se deparam com duas abordagens que são claramente distinguíveis quando se analisa esse processo.
D Quanto maior o desconhecimento com relação aos resultados esperados, maior o risco relacionado ao projeto.

O Project Management Institute (PMI) teve um papel ímpar no desenvolvimento da administração de projetos. O PMI produziu o Guide to the project management body of knowledge – PMBOK® que, por sua vez, foi responsável pelas seguintes ações, EXCETO:

A Sistematizar o campo da administração de projetos.
B Contribuir para a criação de uma linguagem comum.
C Criar ferramentas de interpretação de pesquisa aplicada.
D Fornecer as bases para programas de treinamento e educação em administração de projetos.

“Um importante estudo epidemiológico avaliou o uso de Anticorpos Monoclonais (AM) associados à Quimioterapia Convencional (QT) para tratar o carcinoma colorretal metastático. Havia indícios na literatura de que essa associação poderia levar a um aumento de dois desfechos clínicos: 1) sobrevida livre de progressão; e, 2) sobrevida global, em portadores de carcinoma colorretal metastático. Ao final do estudo, os resultados para os dois desfechos foram: 1) sobrevida global (grupo 1 – AM + QT; grupo 2 – QT: média de 17.7 versus 17.1 meses, respectivamente). Diferença de média de 1.09 (IC 95%: 0.10 –2.07); p = 0.84; e, 2) sobrevida livre de progressão (grupo 1 – AM + QT; grupo 2 – QT: média de 7.4 versus 6.9 meses, respectivamente. Diferença de média de 0.76 (IC 95%: 0.08 – 1.44); p = 0.14).” Com base nesses dados, assinale a afirmativa INCORRETA.

A A sobrevida global foi significantemente maior no grupo 1.
B A sobrevida global não foi significantemente maior no grupo 1.
C A sobrevida livre de progressão foi maior no grupo 1; porém, sem comprovação científica.
D O Intervalo de Confiança de 95% (IC 95%) referente à sobrevida livre de progressão não permite o alcance da comprovação científica para este desfecho.

“Em uma cidade do interior da Bahia, pesquisadores baianos avaliaram o prognóstico do efeito da vacinação para prevenção de meningite meningocócica. Dessa forma, eles observaram que 57 crianças morreram, dentre 512 vacinadas. Por outro lado, observaram, ainda, que outras 76 crianças que não foram vacinadas também morreram. Com base nessas informações, que estudo científico estes pesquisadores realizaram?

A Para fins de comprovação científica, o único estudo possível seria o caso controle, visto que o desfecho ocorreu antes da exposição.
B O estudo realizado foi um estudo seccional, pois as informações de desfecho e exposição foram colhidas instantaneamente.
C Como o objeto de avaliação é uma intervenção em saúde (vacina), o estudo primário correto a ser realizado é o ensaio clínico randomizado.
D Coorte, porque a exposição precedeu o desfecho e havia a intenção dos pesquisadores em testarem a hipótese de que a vacina poderia ser um fator de risco para o óbito.

Na perspectiva da filosofia de Pesquisa e Desenvolvimento (P&D), o macro-objetivo a ser alcançado talvez seja o produto final a ser desenvolvido. Os Institutos Públicos de Pesquisa (IPPs), por vezes, têm dificuldade em alcançar esse objetivo por conta de um choque entre duas abordagens claramente distintas nesse processo. Na visão da P&D, o que representa um problema potencial para o alcance do macro-objetivo?

A A multidisciplinaridade afeta um projeto, pois, muitas vezes, reflete a perda do foco do seu objetivo principal.
B A parceria informal entre pesquisador e grupo de pesquisa gera perda de informações essenciais à fabricação do produto, o que diretamente, ameaça o seu projeto.
C A pesquisa científica é baseada em uma estrutura acadêmica, com alto grau de especificidade; esta dificulta a adaptação do produto à versatilidade exigida pelo mercado.
D O pesquisador não prioriza o produto e, sim, um número maior de publicações, pois, quanto mais publicar, maior é a probabilidade de conseguir, junto à agência de fomento, a aprovação de futuros projetos.

No Brasil, ainda não há uma instrução normativa que norteie os órgãos públicos na gestão dos riscos. Apesar disso, controlar riscos, sobremaneira no serviço público, é fundamental. Por isso, instituições da administração pública federal indireta têm procurado gerir seus riscos com base nas seguintes metodologias, EXCETO:

A COSO II ERM (2004).
B ISO GUIDE 68 (2006).
C ABNT NBR ISO 31000 (2009).
D Método Brasiliano de Gestão de Riscos.

Apesar de a regulamentação brasileira sobre pesquisa clínica (conjunto de resoluções do Conselho Nacional de Saúde), do ponto de vista bioético, ser bastante avançada (Nishioka, 2006), frequentemente o Ensaio Clínico Randomizado (ECR) é referido como um estudo não ético, embora seja considerado o “padrão de referência” primário para tomada de decisões em saúde no que tange a avaliação da eficácia de novas intervenções. Assinale, a seguir, o argumento que melhor embasa esse questionamento.

A A partir do estudo fase II, os participantes são divididos em dois grupos, em que um deles pode receber placebo.
B Voluntários saudáveis (sem a doença em questão) são passivos de recrutamento para testes de novos fármacos.
C O pesquisador assume, antes do estudo ser iniciado, que participantes podem não obter quaisquer benefícios em relação às intervenções do estudo.
D O propósito de testar uma nova intervenção em pessoas (muitas vezes) doentes faz com que os participantes sejam chamados, ainda hoje, pejorativamente, de “cobaias humanas”.

“Com o objetivo de avaliar uma possível associação entre o uso de reserpina e o surgimento de casos novos de CA de mama, foram identificadas 387 pacientes internadas por esse tipo de CA em uma unidade hospitalar durante um período de 4 anos. Estas pacientes foram intrevistadas, sendo colhidas informações quanto ao uso prévio de reserpina (se usou, período e frequência de utilização) e casos prévios de CA de mama na família. Essas informações foram comparadas às de outras mulheres internadas na mesma unidade por outras causas, durante o mesmo período, também recrutadas e intrevistadas. Ao final do estudo, o resultado foi o seguinte: medida ‘X’: 1,3, com Intervalo de Confiança de 95% – 0,5 a 2,2 e p = 0,06." Interpretando o resultado deste estudo, assinale a afirmativa correta.

A Não há comprovação científica acerca do risco da reserpina em causar câncer de mama.
B A reserpina representa de forma significante um fator de risco contra o câncer de mama.
C A reserpina representa de forma significante um fator de proteção contra o câncer de mama.
D Os dados permitem afirmar que a reserpina constitui um fator de proteção contra o câncer de mama; porém, sem significância estatística.