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O responsável técnico deverá assegurar o cumprimento das exigências técnicas e regulatórias relativas à qualidade dos produtos terminados, bem como assegurar a realização das seguintes atividades:

I. Implementação e estabelecimento do sistema da qualidade.

II. Desenvolvimento do manual de qualidade da empresa.

III. Autoinspeção.

IV. Auditoria externa (auditoria de fornecedor).

V. Programa de validação. Está correto o que se afirma em

A I, II, III, IV e V.
B I e II, apenas.
C II e III, apenas.
D IV e V, apenas.
E I, II e III, apenas.

Considerando que os agentes biológicos que afetam o homem, os animais e as plantas são distribuídos em classes de risco, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.

( ) Classe de risco 1 (baixo risco individual e para a comunidade) : agentes biológicos conhecidos por não causarem doenças no homem ou animais adultos sadios.

( ) Classe de risco 2 (moderado risco individual e limitado risco para a comunidade) : agentes biológicos que provocam infecções no homem ou animais, cujo potencial de propagação na comunidade e de disseminação no meio ambiente é limitado; para os quais há medidas profiláticas e terapêuticas conhecidas eficazes.

( ) Classe de risco 3 (alto risco individual e moderado risco para a comunidade) : agentes biológicos que possuem capacidade de transmissão, em especial por via respiratória, e que causam doenças em humanos ou animais potencialmente letais; para as quais há, usualmente, medidas profiláticas e terapêuticas. Representam risco se disseminados na comunidade e no meio ambiente, podendo se propagar de pessoa a pessoa.

( ) Classe de risco 4 (alto risco individual e para a comunidade) : agentes biológicos com grande poder de transmissibilidade, em especial por via respiratória, ou de transmissão desconhecida. Até o momento, não há nenhuma medida profilática ou terapêutica eficaz contra infecções ocasionadas por estes. Causam doenças humanas e animais de alta gravidade, com alta capacidade de disseminação na comunidade e no meio ambiente. Tal classe inclui, principalmente, vírus. A sequência está correta em

A F, F, V, F.
B V, F, V, F.
C V, F, F, F
D F, V, F, V.
E V, V, V, V.

Sobre a utilização das soluções parenterais, com qualidade, segurança e eficácia, que requer o cumprimento de requisitos mínimos para garantir a total ausência de contaminações químicas e biológicas, bem como interações indesejáveis e incompatibilidades medicamentosas, assinale a afirmativa correta.

A É de responsabilidade do enfermeiro estabelecer os procedimentos escritos para tal preparo quanto a fracionamento, diluições ou adições de demais medicamentos.
B O preparo deve obedecer à prescrição, precedida de criteriosa avaliação, pelo enfermeiro, da compatibilidade físicoquímica e de interação medicamentosa que possam ocorrer entre os seus componentes.
C Quando se tratar de soluções parenterais de grandes volumes, os rótulos devem ser corretamente identificados com, no mínimo, nome completo do paciente, quarto/leito, nome dos medicamentos, dosagem, horário e via de administração e identificação de quem preparou.
D No preparo e administração devem ser seguidas as recomendações da Comissão de Controle de Infecção em Serviços de Saúde sobre: desinfecção do ambiente e de superfícies; higienização das mãos; uso de EPIs e desinfecção de ampolas; frascos; pontos de adição dos medicamentos; e, conexões das linhas de infusão.
E Quando se tratar das soluções parenterais de pequenos volumes, os rótulos devem ser corretamente identificados com, no mínimo, nome completo do paciente, leito/registro, nome do produto, descrição qualitativa e quantitativa dos componentes aditivados na solução, volume e velocidade de infusão, via de administração, data e horário do preparo e identificação de quem preparou.