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Com relação a ensaios clínicos das fases de I a IV, julgue o próximo item. A fase clínica dos estudos para o desenvolvimento de novos fármacos é formada por quatro fases, sendo estudados, na fase I, a segurança, os efeitos biológicos e a cinética, em grupos grandes de voluntários pacientes, com duração de pelo menos 15 meses.

A Certo
B Errado

O farmacêutico responsável pelo controle de qualidade de uma indústria farmacêutica recebeu um lote de comprimidos de liberação imediata de dipirona monoidratada 500 mg para análise. Os resultados preliminares de dissolução indicaram 87% de liberação em 30 minutos. A partir da situação hipotética precedente, julgue o item a seguir. O teste de friabilidade avalia a resistência mecânica a abrasão e impacto e, portanto, distingue-se do teste de dissolução.

A Certo
B Errado

Com referência a assistência farmacêutica e inspeção de indústrias farmacêuticas, julgue o item subsequente. De acordo com o Conselho Nacional de Saúde, a assistência farmacêutica é parte integrante e indispensável para a efetividade do SUS ligada à execução das ações da assistência à saúde da população, sendo ela dividida em etapas independentes, de modo que um problema na execução de uma das etapas não interfere na execução da etapa seguinte, desde que a nova etapa seja executada de forma correta.

A Certo
B Errado

Julgue o item a seguir, no que se refere a controle de estoque. Considerando a curva ABC de gestão de estoque, os anti-inflamatórios e os quimioterápicos correspondem aos medicamentos dos grupos A e C, respectivamente, e seu controle pode ser mais flexível, com maiores estoques de reserva e maiores prazos de abastecimento.

A Certo
B Errado

No âmbito da farmacovigilância dos medicamentos, julgue o seguinte item. As reações adversas dos medicamentos são monitoradas pela farmacovigilância: muitas delas não foram previstas nos ensaios clínicos e não clínicos, podendo ser consideradas como eventos inesperados durante o uso pós-comercialização.

A Certo
B Errado

No âmbito da farmacovigilância dos medicamentos, julgue o seguinte item. A identificação de eventos adversos relatados ao uso de medicamentos requer a definição precisa do evento relatado, a identificação da população estudada, a sistematização dos dados voluntariamente notificados e a estimativa da sua prevalência e gravidade.

A Certo
B Errado

A respeito dos autacoides, julgue o item subsequente. A angiotensina I, forma ativa do autacoide, é produzida pela conversão da renina em angiotensina mediada pela enzima conversora de angiotensina (ECA), alvo de vários medicamentos anti-hipertensivos.

A Certo
B Errado

Durante o atendimento de um paciente asmático em crise, a equipe de enfermagem administra propranolol por engano, em vez do beta-2 agonista prescrito. Poucos minutos depois, o paciente apresenta broncoespasmo grave e queda de saturação de oxigénio. Essa reação adversa grave ao propranolol acontece devido ao medicamento:

A atuar como antagonista beta-2, bloqueando a broncodilatação
B causar liberação de histamina nos brônquios
C estimular receptores alfa-1, levando à constrição brônquica
D reduzir a sensibilidade dos receptores muscar í nicos nos pulmões

Durante a internação de um paciente oncológico, o farmacêutico clinico hospitalar sugere a substituição de um quimioterápico prescrito por outro equivalente, com menos efeitos adversos. O médico concorda com a mudança, mas o paciente, ao ser informado, recusa o novo medicamento. O farmacêutico, preocupado com a eficácia e a segurança, insiste com o paciente, mesmo após a recusa formal registrada em prontuário. O principio ético que foi mais diretamente violado pela insistência do farmacêutico na situação foi o principio da:

A autonomia
B beneficência
C justiça distributiva
D não maleficência