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Um laboratório farmacêutico brasileiro deseja patrocinar um estudo de equivalência farmacêutica a fim de comparar o medicamento genérico candidato ao de referência. Ambos são apresentados na forma de comprimidos simples, contendo 100 mg de um fármaco anti-inflamatório, sendo o comprimido-teste levemente amarelado, de formato oval, e o comprimido comparador branco, de formato circular. A substância ativa possui solubilidade aquosa de 100 μ g/mL. Em ensaios preliminares, o medicamento-teste apresentou dissolução média de 85% da substância ativa em até 30 minutos.

Considerando o caso hipotético descrito e os múltiplos aspectos a ele relacionados, julgue os itens a seguir.

O estudo não precisa incluir análises de variação de peso médio dos comprimidos, uma vez que a substância ativa é altamente solúvel.

C Certo
E Errado
Órgão: Agência Nacional de Vigilância Sanitária Cargo: Especialista em Vigilância Sanitária Área 2 - Formação: Farmácia Prova: CESPE/CEBRASPE - ANVISA - Especialista em Vigilância Sanitária Área 2 - Formação: Farmácia - 2024
Texto associado
No que concerne às boas práticas de fabricação complementares às atividades de qualificação e validação, julgue os itens a seguir.

O plano mestre de validação (PMV) deve definir o sistema de validação e incluir ou referenciar informações sobre, entre outros aspectos, política de qualificação e validação, estrutura organizacional, controle de alterações e gestão de desvios para qualificação e validação.

C Certo
E Errado
Órgão: Agência Nacional de Vigilância Sanitária Cargo: Especialista em Vigilância Sanitária Área 2 - Formação: Farmácia Prova: CESPE/CEBRASPE - ANVISA - Especialista em Vigilância Sanitária Área 2 - Formação: Farmácia - 2024

Assinale a alternativa que apresenta uma bactéria que é um agente comum de doenças transmitidas por alimentos.

A Streptococcus pneumoniae.
B Mycobacterium tuberculosis.
C Escherichia coli O157.
D Clostridium tetani.
E Neisseria gonorrhoeae.

“Jovem do sexo feminino, 15 anos, chega ao pronto atendimento com queixa de tosse produtiva, e o médico prescreve 5 mL de mucosolvan® 3 vezes ao dia por 14 dias”. O texto descreve exemplos de

A medicamento genérico e posologia.
B fármaco e dose.
C medicamento oficinal e dose.
D medicamento magistral e dose.
E medicamento referência e posologia.

Paciente do sexo feminino, 44 anos, se dirige até uma farmácia de dispensação apresentando a seguinte receita médica: Contrave® comprimido (cpr) 8 mg + 90 mg, 01 caixa com 120 cpr, tomar 1 comprimido pela manhã; Cewin® solução oral (gotas) 200 mg/ml, 01 frasco com 20 ml, tomar 20 gotas (1,0 ml) 1 vez ao dia, durante 30 dias. A respeito dessa prescrição, assinale a alternativa correta.

A Contrave® é composto pelos ativos naltrexona (inibidor da recaptação neuronal de dopamina e norepinefrina) e bupropiona (antagonista opioide).
B A atuação principal do Cewin® consiste na regulação da homeostase do cálcio, formação e reabsorção óssea.
C Contrave® é um medicamento referência, e sua prescrição tem validade de 30 dias.
D A posologia de Cewin® é de 200 mg/ml, e a forma farmacêutica é solução.
E Contrave® é um medicamento similar vendido somente com apresentação e notificação de receita azul.

Considere os seguintes medicamentos:

1. Norditropin NordiFlex®;
2. Insulina;
3. Xalacom® (Latanoprosta + Maleato de timolol);
4. Suspensão oral de cefalexina.

Um farmacêutico, ao realizar a conferência e o recebimento desses medicamentos em uma farmácia de dispensação, solicitou ao técnico que os guardasse em seus devidos lugares. Em qual local o técnico deve guardar os medicamentos apresentados?

A 1. Freezer; 2. Refrigerador; 3. Temperatura ambiente; 4. Refrigerador.
B 1. Refrigerador; 2. Refrigerador; 3. Temperatura ambiente; 4. Temperatura ambiente.
C 1. Refrigerador; 2. Freezer; 3. Temperatura ambiente; 4. Refrigerador.
D 1. Refrigerador; 2. Refrigerador; 3. Refrigerador; 4. Temperatura ambiente.
E 1. Freezer; 2. Refrigerador; 3. Temperatura ambiente; 4. Temperatura ambiente.

Paciente do sexo feminino, 35 anos, chega ao pronto atendimento com náusea, olhos amarelados e dor abdominal decorrente do uso abusivo de altas doses de paracetamol (10 g em menos de 24 h). A respeito desse fármaco, assinale a alternativa INCORRETA.

A O uso excessivo e crônico ou repetidas superdosagens de paracetamol podem causar hepatotoxicidade.
B O uso do carvão ativado promove a redução da quantidade absorvida de paracetamol no trato gastrointestinal.
C A N-acetilcisteína é um antídoto altamente efetivo e resguardado, o qual promove a redução da toxicidade do paracetamol.
D A toxicidade aguda ao paracetamol não predispõe o paciente à cirrose.
E O efeito anti-inflamatório do paracetamol reside na inibição da ciclo-oxigenase, do tromboxano e da agregação plaquetária.

A respeito do processo de hematopoese, assinale a alternativa correta.

A Ocorre predominantemente na medula óssea vermelha em adultos.
B Nesse processo, as células-tronco hematopoéticas pluripotentes se diferenciam diretamente em linfócitos.
C Eritropoetina é um hormônio que inibe a produção de glóbulos vermelhos nesse processo.
D A hematopoese é o processo de formação de plaquetas a partir de megacariócitos.
E Todos os tipos de células sanguíneas são derivados das células progenitoras linfoides nesse processo.

Fármaco, inibidor seletivo da COX-2, indicado no tratamento da artrose e da artrite reumatoide (aguda ou crônica) e no controle da dor, especialmente aquela associada a processos inflamatórios.
O enunciado refere-se ao

A piroxicam.
B etodolaco.
C ácido flufenâmico.
D meloxicam.
E ibuprofeno.

Você é um professor de microbiologia e, durante uma de suas aulas, um aluno expõe algumas afirmações. Sobre a biologia de microrganismos, qual das alternativas a seguir apresenta uma afirmação correta exposta pelo aluno?

A Os vírus são capazes de se replicar independentemente fora das células hospedeiras.
B Os fungos podem existir em formas unicelulares ou multicelulares.
C As bactérias Gram-positivas possuem uma membrana externa além da membrana plasmática.
D Os protozoários são organismos procariotos.
E As algas não realizam fotossíntese.