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O teste de uniforme de dose permite avaliar a quantidade de ativo em unidades individuais do lote. Esse ensaio pode ser realizado pelos métodos de Uniformidade de Conteúdo (UC) ou Variação de Peso (VP).

Considerando-se as características desses dois métodos, constata-se o seguinte:

A a análise pelo método de UC pode ser aplicada em todos os tipos de formas farmacêuticas
B a escolha do método depende da forma farmacêutica, bem como do tamanho do lote produzido.
C o método de VP assume que a distribuição do componente entre as unidades de dosagem não é homogênea.
D o método de UC é mais preciso, pois utiliza técnicas analíticas mais modernas
E em ambos os métodos, considera-se o baixo valor de DPR do teor como critério para cumprimento do teste.

Na validação de uma metodologia analítica,

A a variação do pH da fase móvel, a variação na composição da fase móvel, a temperatura e o fluxo da fase móvel são parâmetros que podem resultar em variação na resposta do método por CLAE.
B a robustez é a medida da capacidade de um método analítico em resistir a grandes variações dos parâmetros analíticos.
C o limite de quantificação é a menor quantidade de analito presente em uma amostra que pode ser detectado.
D para avaliação da linearidade, é recomendado analisar, no mínimo, três concentrações diferentes de soluções.
E as metodologias analíticas descritas em farmacopeias não são consideradas validadas.