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A indústria farmacêutica tem mostrado grande crescimento no setor de medicamentos biológicos, tendo esses um papel relevante, atualmente, na prevenção e tratamento de doenças. Considerando que biossimilares são produtos biológicos desenvolvidos pela via da comparabilidade, é correto afirmar que

A as análises de biossimilares não têm como base apenas estudos de farmacocinética, mas são necessários estudos clínicos de eficácia e segurança em pacientes.
B pelas suas qualidades dos biossimilares, pedidos de registro para estes medicamentos não precisam ser acompanhados de um plano de farmacovigilância.
C os biossimilares, em termos de processo de aprovação regulatória, são considerados medicamentos genéricos.
D para a aprovação na Agência Nacional de Vigilância Sanitária − ANVISA de um biossimilar são suficientes testes de biodisponibilidade, em que são analisadas concentrações do medicamento no sangue de voluntários sadios.
E por exigência legal, os biossimilares não podem ter variações entre as moléculas da substância ativa.

A hemoglobina, uma proteína conjugada, é a substância responsável pela coloração vermelha da hemácia, que tem por função transportar o oxigênio e o gás carbônico pelo corpo humano. É expressa em gramas por 100 mL de sangue (g/dL). Sobre a hemoglobinometria, assinale a afirmativa INCORRETA.

A O seu valor de referência para homens é de 13 a 16 g/dL.
B O seu valor de referência para crianças é de 11,5 a 14 g/dL.
C O aumento hemoglobínico ocorre em condições que produzem policitemia como, por exemplo, queimaduras.
D A diminuição do conteúdo hemoglobínico geralmente é acompanhada de diminuição do número de hemácias e tem importância nos diagnósticos das anemias.

Os cristais podem constituir um achado normal na urina ou servir como indicadores de processos fisiopatológicos. Assinale a alternativa cujos cristais podem ser observados na cistinúria.

A Cristais hexagonais.
B Cristais de trifosfato.
C Cristais de ácido úrico.
D Cristais de oxalato de cálcio octaedriformes.

A espectrometria de massa é uma técnica utilizada para o estudo de massas de átomos, moléculas ou fragmentos de moléculas, desde que estes estejam eletricamente carregados. A respeito desse assunto, julgue as afirmações.

I. Um espectrômetro de massas determina a massa de uma molécula ou átomo medindo a razão massa/carga dos íons gerados.

II. Os íons são gerados pela indução, perda ou ganho de carga por uma espécie eletricamente neutra.

III. Uma vez formados, os íons são direcionados, por forças eletrostáticas, para dentro do analisador de massas, separados de acordo com suas razões massa/carga e finalmente detectados. Assinale a alternativa correta.

A Estão corretas todas as afirmativas
B Estão corretas apenas as afirmativas I e II
C Estão corretas apenas as afirmativas I e III
D Estão corretas apenas as afirmativas II e III
E Está correta apenas a afirmativa I

São diversas as contribuições da biologia molecular para as ciências farmacêuticas. A esse respeito, julgue os itens a seguir. Os inibidores da transcrição são moléculas capazes de inibir a síntese de RNA, sendo utilizados como antibióticos.

A Certo
B Errado

A química de produtos naturais tem empregado novas metodologias com o objetivo de acelerar a descoberta de novos compostos. Entre eles, o uso de estudos metabolômicos, quando aplicado à bioprospecção, pode ser realizado com técnicas de separação associadas às espectrométricas de alto desempenho, assim analisando o extrato de uma planta sem prévio isolamento de um composto único, uma vez que esses estudos são realizados para a obtenção das informações qualitativas e quantitativas acerca da maior quantidade possível de constituintes de cada amostra. Um exemplo de estudo metabolômico é a análise do perfil metabólico, que consiste em

A análise rápida, visando à classificação da amostra por reconhecimento de padrões, sem a identificação dos compostos.
B estudo clássico, em que é (são) analisado(s) e isolado(s) apenas um ou alguns metabólitos secundários e primários.
C estudo dos metabólitos extracelulares, sejam eles excretados ou não absorvidos.
D medição dinâmica e quantitativa da resposta metabólica dos sistemas vivos, com o objetivo de avaliar alterações fisiológicas e modificações genéticas.
E estudo de um grupo pré-definido de metabólitos (aminoácidos, carboidratos, terpenoides, flavonoides etc.), ou com base na via metabólica.

Aproximadamente metade da população mundial é portadora de H. pylori, sendo que, no Brasil, a prevalência da infecção é de aproximadamente 60%. A infecção está associada com diversas doenças, como úlcera péptica, adenocarcinoma gástrico e linfoma gástrico tipo MALT. Sabe-se que a erradicação da infecção não é simples e os esquemas terapêuticos necessitam de múltiplos agentes farmacológicos. Acerca do microrganismo, diagnóstico e tratamento da infecção gerada pelo H. pylori, assinale a alternativa correta.

A Os testes diagnósticos que utilizam biópsias da mucosa gástrica são: sorologia, pesquisa do antígeno fecal e cultura.
B Através da coloração de Gram, o H. pylori é classificado como uma bactéria gram-positiva, apresentando comprimento de 2,5 a 5,0 ?m e largura de 0,5 a 1,0 ?m.
C A Reação em Cadeia da Polimerase é uma técnica que permite descobrir a informação genética do H. pylori, além de servir para a busca de possíveis fatores de patogenicidade.
D O esquema usual de tratamento engloba um inibidor de bomba de próton (fluconazol) associado a um antibiótico (amoxicilina).
E O esquema tríplice de tratamento envolve um inibidor de bomba de próton, rabenprazol e amoxicilina.

As incompatibilidades químicas em uma preparação farmacêutica são um assunto complexo, sobretudo na farmácia hospitalar e na magistral, em que se trabalha com inúmeras substâncias e se manipulam com frequência associações em uma formulação. Assinale a alternativa correta.

A As incompatibilidades podem prejudicar o aspecto físico da formulação, mantendo integralmente a atividade do excipiente ativo.
B As incompatibilidades mantêm a integridade física, química e biológica da formulação, alterando o aspecto.
C As incompatibilidades podem formar compostos secundários, com novas propriedades químicas e farmacodinâmicas.
D As incompatibilidades podem prejudicar a atividade do fármaco, não impedir a dosificação exata do medicamento e não influir no aspecto da formulação.
E As incompatibilidades podem formar compostos orgânicos, com as mesmas propriedades químicas e farmacodinâmicas.