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Com relação a ensaios clínicos das fases de I a IV, julgue o próximo item. A fase clínica dos estudos para o desenvolvimento de novos fármacos é formada por quatro fases, sendo estudados, na fase I, a segurança, os efeitos biológicos e a cinética, em grupos grandes de voluntários pacientes, com duração de pelo menos 15 meses.

A Certo
B Errado

A farmacoeconomia tem se mostrado uma ferramenta essencial para a análise do custo-benefício de tratamentos medicamentosos em diferentes contextos de saúde pública. Em relação à análise econômica de medicamentos, é CORRETO afirmar que:

A A análise de custo-benefício (ACB) avalia apenas os custos diretos dos medicamentos, sem considerar os benefícios indiretos que a terapêutica pode gerar em termos de qualidade de vida.
B A análise custo-utilidade (ACU) é baseada na comparação entre diferentes opções terapêuticas, levando em consideração a eficácia e os custos em unidades de utilidade, como a qualidade de vida ajustada pela duração (QALY).
C A análise de custo-efetividade (ACE) é utilizada para comparar a eficácia de dois tratamentos que têm a mesma indicação terapêutica, não sendo necessário ajustar os custos envolvidos.
D A análise de custo-minimização (ACM) é utilizada para avaliar tratamentos quando já se sabe que todos os tratamentos comparados têm a mesma eficácia clínica, focando apenas na redução de custos.

Tolerância é a diminuição da resposta a um fármaco usado repetidamente. Geralmente, a tolerância exige doses maiores de determinada substância para produzir o mesmo efeito. Assinale a alternativa que indica a classe de fármaco que possui essa propriedade.

A Antineoplásicos.
B Opióide.
C Cefalexina.
D Penicilina.

Tendo por base um medicamento envolto em substância amilácea ou gelatinosa, que encobre seu sabor e odor, facilitando a deglutição, assinale a alternativa que apresenta este envoltório.

A Drágea
B Comprimido
C Pastilha
D Cápsula
E Pó efervescente

Tendo por base a aplicação de medicamentos cutânea, assinale a alternativa que contém os medicamentos utilizados nesta via.

A Cremes, pomadas ou pastas
B Géis, tabletes e grânulos
C Pomadas, óvulos e melitos
D Pastas, óvulos e poções
E Espumas, supositórios e melitos

Medicamento que contém os mesmos princípios ativos, que apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica e que é equivalente ao medicamento registrado na Anvisa, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca. Assinale a alternativa que apresenta qual tipo de medicamento se trata a descrição acima.

A Inovador
B Referência
C Biológico novo
D Dinamizado
E Similar

Assinale a alternativa que apresenta um diluente com função de aumentar o volume de pós, permitindo a obtenção de uma forma farmacêutica de tamanho adequado.

A Dextrose
B Fosfato de cálcio dibásico
C Sorbitol
D Metilcelulose
E Polietilenoglicol

Uma pesquisa concluiu que uma substância nova isolada de uma planta apresentou promissora atividade antifúngica. A substância já fora testada in vitro em culturas de fungos e in vivo em modelo animal. A segurança e a dosagem dessa substância foram avaliadas em animais sadios, e sua efetividade, em modelo animal com infecção induzida.

A fase que caracteriza esse estudo é conhecida como

A ensaio pré-clínico.
B ensaio clínico de fase I.
C ensaio clínico de fase II.
D ensaio clínico de fase III.
E ensaio clínico de fase IV.