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Nos tempos atuais, em decorrência da crescente demanda por fármacos novos, concebidos, muitas vezes, sob intensa pressão comercial, a Farmacoepidemiologia, com suas contribuições, passa a ter importância estratégica na operação de sistemas de saúde em quase todos os países do mundo. STORPIRTIS, Silvia et al. Farmácia clínica e atenção farmacêutica. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2008, com adaptações. Considerando os conhecimentos acerca da farmacoepidemiologia e da farmacovigilância, julgue os itens a seguir. A vigilância ativa pode ser realizada em instituições sentinelas, realizando-se a revisão de prontuários médicos, entrevistas com médicos e pacientes e garantindo-se uma completa e adequada coleta de dados a respeito de uma reação adversa de interesse.

A Certo
B Errado

Em um supermercado, os olhos brilham com tantas embalagens de cores vibrantes e atrativas. Mas elas, além de bonitas, têm de cumprir a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) no 360/2003, que regulamenta o aspecto técnico da rotulagem nutricional de alimentos embalados. Considerando esse assunto, julgue os itens a seguir. Nutriente é qualquer substância química consumida normalmente como componente de um alimento e que proporcione energia, contribua para o crescimento, o desenvolvimento e a manutenção da saúde e da vida e cuja carência possa ocasionar mudanças químicas ou fisiológicas características.

A Certo
B Errado

A população do município de Estância Velha, segundo a estimativa do IBGE (BRASIL, 2019), é de 42.589 habitantes. Uma farmácia da APS possui 40.000 pacientes cadastrados, e a incidência de dermatite atópica nessa população ao ano é de 4%. O tratamento que tem sido utilizado nesses casos é Dexclorfeniramina 0,4 mg/ml solução oral, sendo fornecido um frasco por pessoa no tratamento. Considerando um percentual de cobertura do serviço de 70%, qual a quantidade necessária de frascos do medicamento para atender as necessidades mensais do serviço, utilizando para cálculo do estoque o método do perfil epidemiológico?

A 420
B 210
C 140
D 70

No contexto da Política de Medicamentos Genéricos no Brasil, a Equivalência Terapêutica pode ser relacionada à/aos: 1. Composição química idêntica de todos os ingredientes. 2. Intercambialidade entre o medicamento genérico e o de referência. 3. Estudos de bioequivalência apropriados, ensaios farmacodinâmicos, ensaios clínicos ou estudos in vitro. 4. Seus efeitos em relação à eficácia e segurança serem essencialmente os mesmos, após a administração na mesma dose molar. Assinale a alternativa que indica todas as afirmativas corretas .

A São corretas apenas as afirmativas 1 e 2.
B São corretas apenas as afirmativas 3 e 4.
C São corretas apenas as afirmativas 1, 2 e 3.
D São corretas apenas as afirmativas 1, 3 e 4.
E São corretas apenas as afirmativas 2, 3 e 4.

Na composição da relação de medicamentos padronizados para um serviço público de atenção básica em saúde, é importante considerar os seguintes aspectos: 1. A Relação Nacional de Medicamentos Essenciais. 2. Os medicamentos disponibilizados pelo Governo Estadual. 3. O perfil de morbimortalidade da população atendida pelo serviço. 4. Os preços praticados nas redes de farmácias da região. 5. Os serviços de saúde prestados no local. Assinale a alternativa que indica todas as afirmativas corretas .

A São corretas apenas as afirmativas 1, 3 e 5.
B São corretas apenas as afirmativas 2, 3 e 4.
C São corretas apenas as afirmativas 3, 4 e 5.
D São corretas apenas as afirmativas 1, 2, 3 e 5.
E São corretas apenas as afirmativas 2, 3, 4 e 5.

Na dispensação de medicamentos sob controle especial (Portaria 344/1998), considerando a legislação/normas vigentes anteriormente ao período de pandemia no País, é correto afirmar que: 1. Medicamentos antiparkinsonianos e anticonvulsivantes podem ser prescritos em quantidades suficientes para até seis meses de tratamento. 2. A quantidade máxima de dispensação de um medicamento é de 3 caixas. 3. Todos os medicamentos contendo substâncias das listas A, B2 e C2 podem ser dispensados em quantidade suficiente para até 60 dias. 4. Medicamentos contendo substâncias das listas B1, C1 e C5 podem ser dispensados em quantidade de até cinco ampolas ou quantidades suficientes para até 60 dias de tratamento. Assinale a alternativa que indica todas as afirmativas corretas .

A São corretas apenas as afirmativas 1 e 2.
B São corretas apenas as afirmativas 1 e 4.
C São corretas apenas as afirmativas 3 e 4.
D São corretas apenas as afirmativas 1, 2 e 3.
E São corretas apenas as afirmativas 2, 3 e 4.

Paciente feminina, 67 anos, está internada devido a uma dor intensa ocasionada por uma amputação de uma perna ocorrida em um acidente de trânsito. Está fazendo uso de morfina diluída em ringer lactato na dose de 100 mg/dia e está com insuficiência respiratória devido ao efeito adverso relacionado ao medicamento. O farmacêutico de plantão aconselhou ao médico o uso de um antídoto para reverter as reações adversas da morfina. Qual fármaco ele sugeriu?

A Naloxona.
B Flunarizina.
C Entacapona.
D Meperidina.

Na implantação da Farmacovigilância, o excerto “Nessa modalidade de investigação - causa e efeito são detectados simultaneamente, e os dados de uma população de pacientes são coletados em um mesmo ponto no tempo (ou intervalo de tempo), independentemente da exposição ou estado da doença” refere-se a

A estudo caso-controle.
B estudo observacional comparativo.
C estudo transversal.
D estudo de coorte.
E estudo descritivo.

Sobre as atividades de implantação da farmacovigilância, assinale a alternativa correta.

A O Relatório Periódico de Farmacovigilância deve incluir todas as notificações de eventos adversos ocorridos exclusivamente em território nacional.
B Os detentores de registro de medicamentos deverão ser submetidos à inspeção em farmacovigilância pelo Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) uma vez por ano.
C O Relatório Periódico de Farmacovigilância deverá ser submetido trimestralmente à ANVISA nos primeiros dois anos da concessão de registro de medicamentos novos.
D A ANVISA poderá exigir por ocasião do registro, ou a qualquer momento, para qualquer medicamento, de forma adicional ao Plano de Farmacovigilância, um Plano de Minimização de Risco (PMR).
Texto associado
O crescente aumento no consumo de medicamentos psicotrópicos
tem influenciado o estabelecimento de farmacodependência, que
pode manifestar-se tanto sob o uso de drogas prescritas, quanto no
uso de drogas não prescritas. Acerca dessa condição clínica, julgue
os seguintes itens.

Drogas estimulantes do sistema nervoso central têm potencial
para causar dependência porque ativam a via de recompensa e
causam aumento da liberação de dopamina nesta região
encefálica.

C Certo
E Errado