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Sobre biossegurança, analise as assertivas abaixo, assinalando V, se verdadeiras, ou F, se falsas.

( ) Para o transporte de roupas sujas com sangue ou fluidos corporais, é necessário utilizar sacos plásticos e garantir que o transporte seja realizado em recipientes reutilizáveis para minimizar o descarte de resíduos.

( ) Instrumentos perfurocortantes, como agulhas e lâminas de bisturi, devem ser descartados em caixas rígidas e impermeáveis, nunca sendo reaproveitados ou recapados após o uso.

( ) Superfícies como teclados, botões e alças de equipamentos podem ser protegidas com barreiras descartáveis, como filme plástico ou papel alumínio, para facilitar a limpeza entre os atendimentos.

( ) A lavagem das mãos deve ser realizada apenas quando houver sujidade visível, já que o uso de luvas elimina a necessidade de higienização rotineira. A ordem correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é:

A V – F – F – V.
B F – V – F – V.
C V – F – V – F.
D F – V – V – F.

Um pediatra prescreveu cefalexina solução oral para um bebê que teve o diagnóstico de infecção de pele. Considerando que na prescrição constava administrar 10 mg por kg de cefalexina a cada 6 horas, que o bebê pesa 6 kg e que, além disso, o referido medicamento é fornecido em suspensão de 250 mg por 5 mL, quantos mL devem ser administrados no bebê em cada horário e por dia, respectivamente?

A 3,6 mL – 10,8 mL.
B 2,4 mL – 9,6 mL.
C 1,2 mL – 4,8 mL.
D 1,2 mL – 3,6 mL.

O conjunto de ações que asseguram a qualidade de um medicamento por meio do controle adequado durante o processo de armazenagem e fornecem ferramentas para proteger o sistema de armazenagem contra medicamentos falsificados, reprovados, ilegalmente importados, roubados, avariados e/ou adulterados é chamado de:

A Boas Práticas de Armazenagem (BPA).
B Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem (BPDA).
C Boas Práticas de Transporte (BPT).
D Boas Práticas de Logística (BPL).

Em relação às atividades do serviço de farmácia hospitalar e sua importância no controle de infecções hospitalares, assinale a alternativa correta.

A O serviço de farmácia hospitalar é responsável apenas pelo armazenamento de medicamentos, enquanto o controle de infecções hospitalares é realizado exclusivamente pela equipe de Enfermagem.
B O farmacêutico hospitalar deve atuar apenas na aquisição de medicamentos e saneantes, sem participar de atividades relacionadas à equipe multidisciplinar ou ao controle de infecções.
C A farmácia hospitalar não tem papel direto no controle de infecções hospitalares, sendo essa responsabilidade exclusiva do corpo clínico e do laboratório de microbiologia.
D Um serviço de farmácia hospitalar bem estruturado auxilia no controle de infecções hospitalares, promovendo o uso racional de antimicrobianos e garantindo a qualidade de medicamentos e produtos para a saúde.

Sobre toxicologia ocupacional, analise as assertivas abaixo:

I. O monitoramento ambiental consiste na análise de amostras biológicas dos trabalhadores, como sangue ou urina, para detectar a presença de substâncias tóxicas no organismo.

II. O uso de ventilação adequada e sistemas de exaustão local é essencial para capturar substâncias perigosas diretamente na fonte de emissão, impedindo que se espalhem pelo ambiente de trabalho.

III. EPIs como máscaras respiratórias, luvas impermeáveis e aventais são medidas de proteção coletiva que garantem a segurança de todos os trabalhadores no ambiente de trabalho.

IV. Inspeções e auditorias periódicas ajudam a identificar falhas nos sistemas de segurança e saúde, propondo melhorias contínuas no controle dos riscos químicos. Quais estão corretas?

A Apenas I.
B Apenas I e III.
C Apenas II e IV.
D I, II, III e IV.

Sobre farmacoeconomia no âmbito do SUS, assinale a alternativa correta.

A A farmacoeconomia tem como principal objetivo analisar os custos das terapias sem considerar a eficiência clínica, pois o foco está apenas na redução de gastos.
B A análise farmacoeconômica é uma ferramenta que ajuda os gestores do SUS a tomar decisões sobre alternativas terapêuticas, associando racionalização de despesas e eficiência clínica, além de considerar os benefícios econômicos e não econômicos, como a melhoria na qualidade de vida.
C A farmacoeconomia é uma estratégia que busca garantir que o paciente do SUS tenha liberdade para escolher livremente a terapêutica, independentemente do custo, sem nenhuma consideração sobre a eficiência dos tratamentos.
D O aumento da demanda por serviços de saúde e o envelhecimento populacional resultam em uma diminuição dos gastos do SUS com doenças crônicas, já que os custos diminuem com a melhoria na saúde da população.
Texto associado
O objetivo dos estudos de estabilidade é fornecer evidências a respeito da forma como a qualidade de um insumo farmacêutico ativo (IFA) ou medicamento varia ao longo do tempo, sob a influência de diversos fatores ambientais. Acerca de aspectos pertinentes aos estudos de estabilidade, julgue os próximos itens.

As especificações de estabilidade devem ser definidas durante o prazo de reteste do IFA ou medicamento.

C Certo
E Errado
Órgão: Agência Nacional de Vigilância Sanitária Cargo: Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária - Área 1 Prova: CESPE/CEBRASPE - ANVISA - Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária - Área 1 - 2024
Texto associado
Sobre epidemiologia, pesquisa clínica e tecnologias em saúde, julgue os itens a seguir.

Em um relatório de estudos de coorte, devem ser obrigatoriamente descritos o ambiente, os locais e as datas relevantes, incluindo-se os períodos de recrutamento, exposição, acompanhamento e coleta de dados.

C Certo
E Errado
Órgão: Agência Nacional de Vigilância Sanitária Cargo: Especialista em Vigilância Sanitária Área 2 - Formação: Farmácia Prova: CESPE/CEBRASPE - ANVISA - Especialista em Vigilância Sanitária Área 2 - Formação: Farmácia - 2024
Texto associado
Um centro de pesquisa clínica no Brasil foi contratado para realizar um estudo clínico, patrocinado por uma indústria farmacêutica, para avaliação de uma nova forma farmacêutica para tratamento da hipertensão arterial, seguindo regulamentação padrão da ANVISA no que se refere a responsabilidades. O protocolo foi aprovado em 10 de janeiro de 2023 pelo competente comitê de ética em pesquisa, e todos os documentos pertinentes foram aprovados pela ANVISA no prazo de 90 dias corridos. O primeiro participante foi incluído no estudo clínico em 10 de maio do mesmo ano. Após a administração do novo medicamento em cinco participantes, foi realizada a inclusão de um novo desfecho secundário ao protocolo, para avaliar o impacto do medicamento no bem-estar emocional dos pacientes e na sua qualidade de vida, utilizando-se questionários validados específicos. No decorrer do estudo, um participante apresentou hipotensão, tontura e perda de consciência, o que demandou sua hospitalização e a administração de fluidos intravenosos a ele. Foi estabelecida relação de causalidade entre esse ocorrido e a administração da medicação-teste.
Considerando essa situação hipotética, julgue os itens a seguir.

O desfecho secundário citado representa uma emenda ao protocolo apta à imediata implementação, pois, uma vez utilizados questionários validados, é desnecessária aprovação ética adicional.

C Certo
E Errado
Órgão: Agência Nacional de Vigilância Sanitária Cargo: Especialista em Vigilância Sanitária Área 2 - Formação: Farmácia Prova: CESPE/CEBRASPE - ANVISA - Especialista em Vigilância Sanitária Área 2 - Formação: Farmácia - 2024
Texto associado
O paracetamol (acetaminofeno), um fármaco com parâmetros farmacocinéticos bem determinados, é o antitérmico escolhido nos protocolos médicos adotados para os pacientes com dengue. Acerca do paracetamol, julgue os próximos itens.

O paracetamol apresenta baixa interação com proteínas plasmáticas, sendo a albumina a principal proteína capaz de se ligar irreversivelmente ao fármaco, além de diminuir a atividade biológica deste nos sítios de atuação.

C Certo
E Errado
Órgão: Agência Nacional de Vigilância Sanitária Cargo: Especialista em Vigilância Sanitária Área 2 - Formação: Farmácia Prova: CESPE/CEBRASPE - ANVISA - Especialista em Vigilância Sanitária Área 2 - Formação: Farmácia - 2024