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Com base no Decreto nº 85.878/1981, são atribuições privativas dos profissionais farmacêuticos o assessoramento e responsabilidade técnica nos seguintes locais, EXCETO:

A Estabelecimentos veterinários que armazenem produtos farmacêuticos para uso em animais.
B Estabelecimentos industriais farmacêuticos em que se fabriquem produtos que tenham indicações e/ou ações terapêuticas, anestésicos ou auxiliares de diagnóstico, ou capazes de criar dependência física ou psíquica.
C Órgãos, laboratórios, setores ou estabelecimentos farmacêuticos em que se executem controle e/ou inspeção de qualidade, análise prévia, análise de controle e análise fiscal de produtos que tenham destinação terapêutica, anestésica ou auxiliar de diagnósticos ou capazes de determinar dependência física ou psíquica.
D Órgãos, laboratórios, setores ou estabelecimentos farmacêuticos em que se pratiquem extração, purificação, controle de qualidade, inspeção de qualidade, análise prévia, análise de controle e análise fiscal de insumos farmacêuticos de origem vegetal, animal e mineral.
E Depósitos de produtos farmacêuticos de qualquer natureza.

Com base na Lei nº 5.991/1973, analise as assertivas abaixo sobre farmácia homeopática:

I. Não dependerá da receita médica a dispensação de medicamentos homeopáticos, em nenhum caso.

II. A manipulação de medicamentos homeopáticos não constantes das farmacopeias ou dos formulários homeopáticos depende de aprovação do órgão sanitário federal.

III. Nas localidades desprovidas de farmácia homeopática, poderá ser autorizado o funcionamento de posto de medicamentos homeopáticos ou a dispensação dos produtos em farmácia alopática. Quais estão corretas?

A Apenas I.
B Apenas II.
C Apenas I e II.
D Apenas II e III.
E I, II e III.

“Vem aí a Atomoxetina, primeiro medicamento não estimulante para TDAH. Com o nome comercial ATENTAH®, esse novo remédio deve chegar ao Brasil em outubro” (Veja Saúde, 2023). De acordo com as atualizações da Portaria nº 344/1998, esse fármaco pertence à Lista:

A Substâncias entorpecentes – A1.
B Substâncias entorpecentes de uso permitido somente em concentrações especiais – A2.
C Substâncias sujeitas a controle especial – A3.
D Substâncias psicotrópicas – B1.
E Substâncias sujeitas a controle especial – C1.

A Comissão de Farmácia e Terapêutica de um município quer incluir a Atomoxetina em sua seleção de medicamentos. Qual critério NÃO deve ser considerado para a inclusão?

A Registro do medicamento de acordo com a Denominação Comum Brasileira (DCB).
B Farmacocinética favorável, compreendendo menor tempo de início de ação e comodidade deposologia.
C Ter maior estabilidade e facilidade de armazenagem.
D O medicamento deve ser inovador e recentemente lançado pela indústria farmacêutica.
E Apresentar menor custo por tratamento.

Considerando o disposto na legislação sanitária e nas resoluções
RDC ANVISA/MS n.º 81/2008, RDC ANVISA n.º 14/2010
e RDC ANVISA n.º 18/2010, julgue o item a seguir.
A análise técnica da ANVISA para fins de autorização
de embarque no exterior em licenciamento de importação
de bem sob vigilância sanitária perde seus efeitos noventa dias
após sua anuência pela autoridade sanitária.

A Certo
B Errado

Acerca de sistema de gestão da qualidade, de validação de metodologias analíticas e dos requisitos técnicos da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017, julgue o item subsecutivo.

Em caso de reclamação ao laboratório, as conclusões a
serem informadas ao reclamante devem ser analisadas criticamente por indivíduo que não esteja envolvido nas
atividades de laboratório que tenham motivado a queixa.

A Certo
B Errado

Acerca de sistema de gestão da qualidade, de validação de metodologias analíticas e dos requisitos técnicos da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017, julgue o item subsecutivo.

Atividades de laboratório podem ser providas externamente
se o laboratório não tiver recurso financeiro ou equipe
técnica capacitada para realizá-las.

A Certo
B Errado

Acerca de sistema de gestão da qualidade, de validação de metodologias analíticas e dos requisitos técnicos da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017, julgue o item subsecutivo.

Temperatura e som são variáveis que podem comprometer
a validade de resultados de exames realizados em laboratório.

A Certo
B Errado