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Em uma ação de fiscalização sanitária em uma drogaria, foi evidenciada umidade em embalagens de parte de um lote de medicamentos. O responsável técnico não se encontrava na ocasião, mas sim o seu substituto. O fiscal lavrou um termo de apreensão e retirou três invólucros contendo as amostras do medicamento. Esta ação executada pelo fiscal foi

A correta se um dos invólucros foi remetido para exame em órgão sanitário competente, ficando o outro em poder do detentor do produto.
B incorreta pois o fiscal deveria documentar as condições de embalagem do produto, solicitar e aguardar a presença do responsável técnico para, então, proceder à apreensão.
C incorreta, desde que, o fiscal deveria também elencar duas testemunhas, pois apenas a presença do substituto do responsável técnico, não é suficiente para os procedimentos executados.
D correta se o prazo de interdição for no máximo de 30 dias, findo os quais o estoque ficará automaticamente liberado, salvo se houver notificação em contrário.
E incorreta pois todo o lote da mercadoria deveria ser encaminhada para análise em órgão sanitário competente.

A indústria farmacêutica tem mostrado grande crescimento no setor de medicamentos biológicos, tendo esses um papel relevante, atualmente, na prevenção e tratamento de doenças. Considerando que biossimilares são produtos biológicos desenvolvidos pela via da comparabilidade, é correto afirmar que

A as análises de biossimilares não têm como base apenas estudos de farmacocinética, mas são necessários estudos clínicos de eficácia e segurança em pacientes.
B pelas suas qualidades dos biossimilares, pedidos de registro para estes medicamentos não precisam ser acompanhados de um plano de farmacovigilância.
C os biossimilares, em termos de processo de aprovação regulatória, são considerados medicamentos genéricos.
D para a aprovação na Agência Nacional de Vigilância Sanitária − ANVISA de um biossimilar são suficientes testes de biodisponibilidade, em que são analisadas concentrações do medicamento no sangue de voluntários sadios.
E por exigência legal, os biossimilares não podem ter variações entre as moléculas da substância ativa.

A falta de um medicamento no estoque da Secretaria da Saúde gerou o não atendimento à demanda de pacientes de câncer do Sistema Único de Saúde no ano passado. Este medicamento é de alto custo e fabricado por única empresa nos Estados Unidos. Um motivo plausível dessa ocorrência é

A a classificação de medicamentos de alto custo pela análise XYZ que é uma ferramenta de gestão exclusiva para medicamentos de criticidade baixa.
B a falha na compra no ponto de ressuprimento, que é a quantidade-reserva para garantir a continuidade do atendimento.
C o aumento da demanda e atraso no suprimento, problemas que podem ser contornados pelo estoque de segurança.
D o emprego de curva ABC para medicamentos de alto custo, pois é um método de classificação estatística de materiais que não considera o valor de cada item.
E a alocação de tais medicamentos na classe A (Curva ABC), com os quais deve-se trabalhar com maiores prazos de abastecimentos e manter grandes estoques de reserva.

Sobre neurotransmissão colinérgica e adrenérgica é correto afirmar:

A A liberação de noradrenalina é controlada por retroalimentação auto-inibitória, mediada por receptores Alfa2. Dentre os agonistas seletivos de Alfa2 estão: clonidina, guanfacina e metilnoradrenalina. Vários mecanismos de transporte no terminal nervoso adrenérgico são sítios de ação de fármacos, incluindo antidepressivos tricíclicos que bloqueiam a recuperação de noradrenalina para o citoplasma das células.
B Um mecanismo de transporte no terminal nervoso de alta afinidade para acetilcolina é localizado dentro da vesícula de armazenamento e pode ser inibido pela classe dos alcalóides da reserpina. A reserpina bloqueia o acúmulo de acetilcolina nas vesículas, resultando em bloqueio da transmissão. A reserpina, portanto, é eficaz na hipertensão, mas pode causar grave depressão.
C Carbidopa inibe a síntese de acetilcolina, pelo bloqueio da DOPA-descarboxilase, sendo utilizada como adjuvante no tratamento do parkinsonismo com L-DOPA, a fim de evitar a descarboxilação periférica. A metildopa dá origem a um falso transmissor que é um potente agonista Alfa2, produzindo retroalimentação inibidora pré-sináptica e feito anti-hipertensivo.
D A liberação da acetilcolina ocorre quando um potencial de ação atinge o terminal e desencadeia fluxo de íons Ca 2+ , o qual desestabiliza as vesículas de armazenamento. Segue-se fusão das membranas, vesicular com neuronal, e expulsão do transmissor para a fenda sináptica. A acetilcolina liberada pode se ligar aos colinoceptores e ser degradada por uma acetilcolinesterase, resultando em colina que é lipossolúvel e permanece no espaço extracelular.
E As moléculas de noradrenalina, após serem liberadas das vesículas, ligam-se aos adrenoceptores onde são metabolizadas por várias enzimas, em especial pela monoamino-oxidase. Dentre os bloqueadores de receptores Alfa1 e Alfa2 estão fenoxibenzamina, fentolamina e tolazolina, indicada para doença vascular periférica e muito empregada no controle da hipertensão.

O sucesso no manejo terapêutico de doenças depende de bases farmacológicas para escolha do medicamento mais adequado, com base na farmacodinâmica e farmacocinética, sendo que

A um esquema posológico segundo idade, peso, insuficiência renal e hepática é orientado por princípios da farmacodinâmica.
B a característica do diclofenaco atuar sobre a atividade da ciclo-oxigenase, promovendo a diminuição da produção de prostaglandinas, é relacionada a aspectos de farmacocinética.
C a atividade de um antinflamatório de interferir e diminuir a vasodilatação e permeabilidade vascular no local da lesão está ligada às suas propriedades farmacocinéticas.
D a via metabólica hepática e de excreção renal de um medicamento tem a ver com aspectos da farmacodinâmica.
E quando um comprimido de diclofenaco é desintegrado e absorvido no sistema gastrointestinal e segue para a corrente sanguínea onde é transportado até o local da inflamação, trata-se de fases da farmacocinética.

Em visita a um laboratório de produção de medicamentos o fiscal encontra a seguinte situação:

− Auto de infração, lavrado por um colega há 10 dias, constatando produto sem registro.
− Estoque de insumos importados, para produção de medicamentos de tarja vermelha, mantidos sem utilização por serem interditos.
− Interrupção de produção desses medicamentos, sem comunicação às autoridades.
− Foco inédito de vetores de doenças infecciosas. O fiscal deve

A autuar o laboratório por infração gravíssima dada a constatação de várias irregularidades.
B autuar por infração considerando que apenas uma delas justifica a medida.
C autuar por infração gravíssima considerando que todas elas tem impacto importante em saúde pública.
D lavrar advertência e solicitar providências dos gestores do laboratório.
E decretar a intervenção do estabelecimento.

A absorção, ao lado da distribuição é um processo decisivo para determinar a velocidade que um fármaco atinge seu local de ação e justifica as distintas formas farmacêuticas. Desta forma, é correto afirmar que

A as formulações sublinguais indicadas para angina do peito, contendo nitratos e nitritos, são adequadas porque são altamente hidrosolúveis e, facilmente, absorvidas pela mucosa bucal.
B sendo o estômago revestido por uma membrana menos espessa do que o epitélio intestinal e tendo menor resistência elétrica, qualquer forma que retarde o esvaziamento do estômago aumenta a velocidade de absorção de um fármaco.
C conservantes como metilparabeno e propilparabeno são utilizados nos líquidos orais, apesar de sua alta solubilidade em água.
D grande parte da absorção pelo trato gastrintestinal ocorre por processos passivos e, em regra, um fármaco é mais bem absorvido na forma não-ionizada e mais lipofílica.
E a via retal protege o fármaco das biotransformações que ocorrem no fígado e garantem sua absorção de forma regular e completa, com exceção daqueles que causam irritação local.

O Ministério Público recebeu denúncias de ocorrência de gestação em mulheres sob uso de uma determinada marca e lote de pílula anticoncepcional. Foi procedida uma ação de fiscalização e retirada de amostras do referido medicamento no distribuidor de medicamentos. Quatro invólucros invioláveis e autenticados, contendo o referido medicamento, foram elaborados, sendo que,

A nenhum deles deveria ficar em poder da autoridade fiscalizadora pois ela não realizará as análises.
B um deles deveria ser remetido ao fabricante, junto com a terceira via do auto de infração, para defesa.
C dois deles deveria ser enviado, no prazo máximo de 30 dias, ao laboratório oficial, com a segunda via do auto de apreensão para a análise fiscal e contraprova.
D um deles deveria ficar em poder do detentor do produto, com a primeira via do respectivo auto de infração para efeito de recursos.
E o laboratório oficial terá o prazo de 90 dias, contados da data do recebimento da amostra, para efetuar a análise e os exames no amostra recebida.
Texto associado
Atenção : As questões de números 9 a 15 referem-se ao texto seguinte.

Sem privacidade

Ainda é possível ter privacidade em meio a celulares, redes sociais e dispositivos outros das mais variadas conexões? Os mais velhos devem se lembrar do tempo em que era feio “ouvir conversa alheia”. Hoje é impossível transitar por qualquer espaço público sem recolher informações pessoais de todo mundo. Viajando de ônibus, por exemplo, acompanham-se em conversas ao celular brigas de casal, reclamações trabalhistas, queixas de pais a filhos e vice-versa, declarações românticas, acordo de negócios, informações técnicas, transmissão de dados e um sem-número de situações de que se é testemunha compulsória. Em clara e alta voz, lances da vida alheia se expõem aos nossos ouvidos, desfazendo-se por completo a fronteira que outrora distinguia entre a intimidade e a mais aberta exposição.
Nas redes sociais, emoções destemperadas convivem com confissões perturbadoras, o humor de mau gosto disputa espaço com falácias políticas – tudo deixando ver que agora o sujeito só pode existir na medida em que proclama para o mundo inteiro seu gosto, sua opinião, seu juízo, sua reação emotiva. É como se todos se obrigassem a deixar bem claro para o resto da humanidade o sentido de sua existência, seu propósito no mundo. A discrição, a fala contida, o recolhimento íntimo parecem fazer parte de uma civilização extinta, de quando fazia sentido proteger os limites da própria individualidade.
Em meio a tais processos da irrestrita divulgação da personalidade, as reticências, a reflexão silenciosa e o olhar contemplativo surgem como sintomas problemáticos de alienação. Impõe-se um tipo de coletivismo no qual todos se obrigam a se falar, na esperança de que sejam ouvidos por todos. Nesse imenso ruído social, a reclamação por privacidade é recebida como o mais condenável egoísmo. Pretender identificar-se como um sujeito singular passou a soar como uma provocação escandalosa, em tempos de celebração do paradigma público da informação.

(Jeremias Tancredo Paz, inédito)

Diante do fenômeno caracterizado no texto como irrestrita divulgação da personalidade , seu autor posiciona-se

A com neutralidade, uma vez que se limita a descrever os novos procedimentos tecnológicos que viabilizaram as várias conexões sociais.
B com relutância, mas não deixa de encaminhar sua adesão aos meios técnicos que passaram a estabelecer novos vínculos entre as pessoas.
C de modo a estabelecer um vínculo entre o cuidado que havia com a privacidade e a forma pela qual esta inspirou o estabelecimento de conexões mais produtivas.
D de modo a confrontar a obsessão moderna pela irrefreável conectividade com a privacidade que era preservada nas relações sociais do passado.
E de modo a avaliar, com a isenção possível, as perdas e ganhos da nova conectividade social, comparada à inoperância dos velhos canais de comunicação.

A Relação Nacional de Medicamentos Essenciais − RENAME é um documento dinâmico, cujos itens são incorporados, excluídos e alterados, periodicamente. As reuniões de Plenário para esse tema podem ter apoio técnico de subcomissões que

A deliberam a incorporação de novos medicamentos ao Formulário Terapêutico Nacional − FTN.
B são de caráter permanente tendo como uma das funções revisar o elenco de medicamentos e insumos da RENAME.
C são denominadas Comissões Nacionais de Incorporação de Tecnologias − Conitecs.
D são formadas por especialistas e, portanto, suas recomendações prescindem de avaliação do Plenário.
E consolidam a RENAME, sem consulta pública, a partir das deliberações da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias.