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ID 46761 Química Relações da Química com as Tecnologias Consulplan 2021

“Em 30 de novembro de 2020, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) foi formalmente comunicada acerca da sua integração ao esquema de cooperação internacional em inspeções farmacêuticas, denominado Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme (PIC/S), a partir de 1º de janeiro de 2021. A Anvisa é a 54ª autoridade regulatória que integra o PIC/S, o que a torna protagonista na participação da elaboração de referências regulatórias de impacto internacional, aumentando o reconhecimento e a relevância das contribuições do Brasil no cenário mundial das Boas Práticas de Fabricação (BPFs) de medicamentos e insumos farmacêuticos. Segundo a Gerência Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED) da Anvisa, “a adesão do Brasil ao PIC/S contribuirá para a melhoria da qualidade e da imagem dos medicamentos produzidos no país, além de possibilitar o aumento da competitividade das empresas nacionais e seus produtos nos mercados internacionais.” (Disponível em: . Acesso em: 06/11/2021. Adaptado.) São considerados objetivos da padronização de procedimentos e exigências regulatórias no contexto do PIC/S, EXCETO:

A Dar acesso a treinamentos em BPFs para todas as agências reguladoras que integram o programa, a fim de tornar equivalentes os sistemas de inspeção.

B Melhorar a qualidade dos produtos em atendimento às exigências internacionais, com vistas à sua maior inserção e aceitação no mercado internacional.

C Contribuir para harmonização de normas e procedimentos de BPFs entre as agências reguladoras dos países-membros, o que pode evitar a duplicidade em inspeções.

D Reduzir o grau de exigência das normas regulatórias e da necessidade de acompanhamento contínuo dos processos e produtos, reduzindo, assim, o tempo e os custos de exportação de medicamentos.

E Dar equivalência internacional entre procedimentos harmonizados dos países-membros, reduzindo tempo e recursos financeiros relacionados à autorização de importação e exportação de medicamentos.

ID 46760 Química Relações da Química com as Tecnologias Consulplan 2021

São consideradas ações de hemovigilância, EXCETO:

A Monitorar as reações adversas que ocorrem no receptor durante ou após uma transfusão sanguínea.

B Notificar soroconversão para a indústria, a fim de subsidiar a abertura de um processo de investigação.

C Notificar desvios de qualidade e de eventos adversos registrados pelos usuários junto aos Sistemas de Notificações de Efeitos Adversos e Sistemas de Notificações para Vigilância Sanitária (VigiMed e Notivisa).

D Realizar investigação retrospectiva relacionada à rastreabilidade das bolsas de doações anteriores de um doador que apresentou soroconversão, ou relacionada a um receptor de sangue que evidenciou marcador positivo para uma doença transmissível.

E Garantir comunicação simultânea para os serviços produtores de hemocomponentes, Anvisa e Coordenação Geral de Sangue e Hemoderivados sobre a positividade para doenças transmissíveis em bolsas de plasma testado pela indústria de hemoderivados.

ID 46759 Química Soluções e Substâncias Inorgânicas Consulplan 2021

“A ______ humana normal preparada a partir do pool de plasma de, no mínimo, 1.000 doadores contém, principalmente, IgG e pode ser administrada pelas vias intramuscular ou subcutânea. O hemoderivado se apresenta nas formas farmacêuticas _ e pó, que podem conter como o cloreto de sódio e _. Preparações multidoses devem conter um , enquanto as preparações de dose única não. A preparação líquida deve ser estéril e pode ser obtida por e o pó pode ser seco por , ambos por _______.” Assinale a alternativa que apresenta correta e sequencialmente a afirmativa anterior.

A albumina / solução / excipientes / glicina / conservante / crioprecipitação / liofilização / esterilização final

B imunoglobulina / suspensão / adjuvantes / hidróxido de alumínio / antibiótico / calor úmido / pasteurização / processo asséptico

C imunoglobulina / solução / estabilizantes / glicina / conservante / filtração esterilizante / liofilização / processo asséptico

D albumina / suspensão / estabilizantes / hidróxido de alumínio / antibiótico / calor úmido / pasteurização / processo asséptico

E imunoglobulina / solução / adjuvantes / hidróxido de alumínio / conservante / filtração clarificante / pasteurização / esterilização final

ID 46412 Farmácia Assistência Farmacêutica e Saúde Pública Consulplan 2021

De acordo com a Lei Federal nº 5.991/1973, assinale a afirmativa correta.

A Tal norma abrange as unidades de dispensação das instituições de caráter filantrópico ou beneficentes sem fins lucrativos.

B A dispensação de plantas medicinais é privativa das ervanarias, observados o acondicionamento adequado e a classificação botânica.

C O laboratório oficial se trata da unidade da empresa destinada ao comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos.

D É permitido, a cada farmacêutico, ser diretor técnico de duas farmácias comerciais, pois, atualmente, algumas farmácias já funcionam vinte e quatro horas.

E Às unidades que integram o serviço público civil se aplica tal norma, em exceção às unidades militares do Distrito Federal, no que concerne às responsabilidades técnicas.

ID 46411 Farmácia Legislação em Farmácia Consulplan 2021

Segundo a RDC nº 207/2018 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), faz(em) parte das premissas para a organização das ações de vigilância sanitária:

A O comércio de determinados correlatos.

B A implementação do sistema de gestão de qualidade.

C Os estoques mínimos de determinados medicamentos em estabelecimentos de dispensação.

D O fornecimento de estoque de segurança, caso ocorra problemas inesperados com o fornecedor.

E Os Estudos Técnicos Preliminares (ETPs) para a aquisição de bens e a contratação de serviços e obras, no âmbito da Administração Pública Federal Direta

ID 46410 Farmácia Controle de Qualidade Industrial Consulplan 2021

“Garantia da qualidade é um dos setores considerados mais relevantes da indústria farmacêutica. Está no topo da cadeia produtiva desde a seleção do fornecedor dos insumos farmacêuticos e materiais de embalagem, passando por todas as etapas do processo de fabricação até a liberação final do produto para o mercado.” (Disponível em: https://ictq.com.br/industria-farmaceutica/251-comofunciona-a-garantia-da-qualidade-na-industria-farmaceutica. Adaptado.) São consideradas as principais atividades da garantia da qualidade, EXCETO:

A Liberação de produtos para o mercado.

B Revisão da documentação de lotes produzidos.

C Coordenação do sistema de controle de mudanças.

D Investigação de desvios e adoção de medidas preventivas e corretivas junto às áreas envolvidas.

E Acompanhamento corriqueiro do desenvolvimento financeiro, abrangendo a análise dos custos das profusas terapias medicamentosas.

ID 46409 Farmácia Farmacologia Consulplan 2021

“É sabido que qualquer medicamento que venha a ser usado de forma indevida poderá resultar em efeito adverso. Entretanto, existe um subgrupo de medicamentos que podem aumentar significativamente a possibilidade de danos ao paciente. Esse subgrupo de medicamentos é chamado e classificado como ‘Medicamentos Potencialmente Perigosos (MPPs)’.” (Basile et al., Análise das ocorrências de incidentes relacionados aos medicamentos potencialmente perigosos dispensados em hospital de ensino. Rev. Gaúcha Enferm. 40 (spe) 2019.) Neste contexto, fazem parte da classificação de Medicamentos Potencialmente Perigosos (MPPs), EXCETO:

A Suxametônio.

B Fondaparinux.

C Estreptoquinase.

D Cloridrato de fexofenadina.

E Cloreto de sódio hipertônico injetável com concentração maior que 0,9%.

ID 46408 Farmácia Farmacovigilância Consulplan 2021

Considerando que a farmacovigilância é uma atividade regulamentada que, nos últimos anos, vem ganhando destaque e se tornando um assunto de pesquisa e extensão universitária, assinale a alternativa INCORRETA.

A A promoção do uso correto de medicamentos e a segurança do paciente fazem parte dos alvos da farmacovigilância.

B Problemas relacionados a eventos adversos por desvio de qualidade de medicamentos, erros de medicações e interações medicamentosas fazem parte do estudo da farmacovigilância.

C No Brasil, todo e qualquer profissional de saúde é capacitado a participar das atividades de monitoramento da medicação no período de pós-comercialização, sendo um colaborador da farmacovigilância.

D As Reações Adversas a Medicamentos (RAMs) foram classificadas em dois grupos (Zeta e Beta). As do tipo Zeta decorrem de efeitos farmacológicos diminuídos no sítio de ação; as do tipo Beta decorrem de efeitos farmacológicos aumentados no sítio de ação.

E O propósito das atividades relacionadas à farmacovigilância não é apenas o acompanhamento do uso de medicamentos tradicionais para a detecção e a prevenção dos efeitos indesejados. Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), a análise de segurança compreende os fitoterápicos, os hemoterápicos, os produtos biológicos, os produtos para a saúde e as vacinas

ID 46407 Farmácia Farmacologia Consulplan 2021

Sobre a farmacovigilância, analise as afirmativas a seguir.

I. Tem como finalidade as doenças prevalentes.

II. Os incidentes devem ser notificados aos setores responsáveis das instituições de saúde e/ou agências reguladoras, para a aplicação de medidas preventivas.

III. Deve-se reduzir os riscos de danos associados com a assistência prestada.

IV. Considera-se perda de eficácia terapêutica como qualquer acontecimento danoso, não intencional e indesejado, ocorrido durante o uso de um medicamento empregado com doses terapêuticas habituais para tratamento, profilaxia ou diagnóstico. Está correto o que se afirma apenas em

A II.

B I e III.

C I e IV.

D II e III.

E I, III e IV.

ID 46406 Farmácia Farmacologia Consulplan 2021

O Plasma Fresco Congelado (PFC) deve ser totalmente congelado após a coleta. Caso o armazenamento do PFC se dê em temperatura entre 18° C e 30° C negativos, podemos afirmar que a validade do produto será de:

A 12 dias.

B 24 dias.

C 12 meses.

D 24 meses.

E 12 anos.