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O dispositivo médico de uso pessoal que não dependa de assistência profissional ou treinamento especializado para sua utilização, conforme especificação definida no produto regularizado junto à Anvisa, é:

A Dispositivo Médico de uso profissional
B Dispositivo Médico não-implantável
C Dispositivo Médico implantável
D Dispositivo Médico de uso leigo
E Dispositivo Médico de uso básico

O Programa Nacional de Reestruturação dos Hospitais Universitários Federais (REHUF), é destinado à reestruturação e revitalização dos hospitais das universidades federais, integrados ao Sistema Único de Saúde (SUS). No campo da assistência à saúde, os hospitais universitários desempenham as funções de centros de referência de média e alta complexidade, para a rede pública de serviços de saúde. Tendo os objetivos em vista, analise as afirmativas abaixo.

I. Ofertar serviços de atenção de média e alta complexidade, observada a integralidade da atenção à saúde, com acesso regulado, mantendo as atividades integradas à rede de urgência e emergência.

II. Estimular o desenvolvimento de linhas de pesquisa de interesse do SUS, em conformidade com o perfil epidemiológico local e regional.

III. Desenvolver programas de pós-graduação stricto sensu e lato sensu, voltados à formação de docentes e pesquisadores em saúde familiarizados com a ótica dos serviços de atenção especializada ofertados e a gestão em saúde.

IV. Desenvolver atividades de educação permanente para a rede de serviços do SUS, com vistas à qualificação de recursos humanos para o sistema. Estão corretas as afirmativas:

A I e IV apenas
B I, II e IV apenas
C I e III apenas
D I e II apenas
E I, II, III, e IV

O HFMEA (Heathcare Failure Modes, Effects Analysis), também chamada de Análise de Modo Falha e Efeito na Saúde, pode contribuir para avaliaçãoprospectiva, a fim de identificar e melhorar as etapas de um processo. A gravidade de cada efeito é selecionada com base no impacto / perigo para o paciente. Para o paciente que aumentou o tempo de permanência no hospital, assinale a alternativa que apresenta qual a categoria de gravidade que se enquadra.

A Evento Principal (7-8 no FMEA tradicional)
B Evento catastrófico (9-10 no FMEA tradicional)
C Evento Moderado (4-6 no FMEA tradicional)
D Evento menor (menos de 4 no FMEA tradicional)
E Evento menor (menos de 1 no FMEA tradicional)

O Sistema de alimentação que não possui conexão direta entre partes sob tensão e aterramento, sendo as partes condutivas expostas da instalação elétrica aterradas e utiliza transformador de separação elétrica para fins médicos é denominado em Norma NBR 13.534 como:

A esquema IT-TN
B esquema TN-S
C esquema TT
D esquema IT-TS
E esquema IT-Médico

Instalações elétricas em estabelecimentos assistenciais de saúde (EAS) são consideradas instalações especiais com várias particularidades. O termo EAS foi padronizado de acordo com a norma brasileira “ABNT NBR13534 – Instalações Elétricas de Baixa Tensão – Requisitos Específicos para Instalação em Estabelecimentos Assistenciais de Saúde”. A classificação dos ambientes localizados em estabelecimentos assistências de saúde é baseada em dois critérios, assinale a alternativa correta.

A Gravidade e local
B Grupo e classe
C Equipamento e paciente
D Procedimento médico e equipamento
E Procedimento e gravidade

A Resolução de diretoria colegiada - RDC Nº 509/2021 estabelece os critérios mínimos, a serem seguidos pelos estabelecimentos de saúde. Ela define gerenciamento de tecnologias em saúde como:

A aplicação sistemática de políticas de gestão, procedimentos e práticas na análise, avaliação, controle e monitoramento de risco
B documento que aponta e descreve os critérios estabelecidos pelo estabelecimento de saúde para a execução
C capacidade de traçar o histórico, a aplicação ou a localização de um item por meio de informações previamente registradas
D conjunto de equipamentos, de medicamentos, de insumos e de procedimentos utilizados na prestação de serviços de saúde, bem como das técnicas de infraestrutura desses serviços e de sua organização
E conjunto de procedimentos de gestão, planejados e implementados a partir de bases científicas e técnicas, normativas e legais

Num hospital, para adquirir um novo equipamento, é necessário avaliar alguns fatores além do custo inicial. Esse cálculo realizado para a aquisição de um sistema, produto ou ativo no hospital é o Custo Total de Propriedade. Esse estudo de cálculo para realizar uma compra inclui, também, os custos diretos e indiretos. Sobre esses custos, assinale a alternativa incorreta .

A Custos visíveis: são aqueles quantificáveis ou previsíveis
B Custos de manutenção: os valores investidos em implementação e acessibilidade
C Custos de aquisição: são os valores gerais da compra de serviços necessários para a operação
D Custos ocultos: caracterizam-se por sua imprevisibilidade quanto ao tamanho do gasto
E Custos de implementação: são todos os custos necessários para que, o produto ou o serviço contratado, seja implementado

Fica a EBSERH, para fins de sua implantação, autorizada a contratar, mediante processo seletivo simplificado, pessoal técnico e administrativo por tempo determinado. Os contratos temporários de emprego de que trata o caput somente poderão ser celebrados durante:

A 7 (sete) anos subsequentes à constituição da EBSERH
B 180 (cento e oitenta) dias subsequentes à constituição da EBSERH
C 1 (ano) ano subsequente à constituição da EBSERH
D 2 (dois) anos subsequentes à constituição da EBSERH
E 6 (seis) anos subsequentes à constituição da EBSERH

A resolução RDC n° 665/2022 define “Compilação de documentos contendo especificações, instruções e procedimentos para obtenção de um produto acabado, bem como para a sua instalação, assistência técnica e manutenção” como:

A sistema de qualidade
B registro histórico do produto
C registro mestre do produto (rmp)
D registro histórico do projeto
E registro implantação