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Durante inspeção sanitária em farmácia hospitalar, a vigilância sanitária avalia cumprimento das Boas Práticas de Laboratório (BPL). Sobre esse tema, assinale a alternativa correta.

A As BPL exigem padronização de procedimentos operacionais (POPs), controle de qualidade e qualificação de equipamentos.
B As BPL aplicam-se exclusivamente a laboratórios de pesquisa animal.
C A rastreabilidade documental é opcional quando não há produção industrial.
D A responsabilidade técnica pode ser delegada integralmente ao auxiliar administrativo.

Considerando os princípios, as diretrizes e os eixos estratégicos da Política Nacional de Assistência Farmacêutica (PNAF), analise as assertivas a seguir:

I. A assistência farmacêutica é compreendida como um conjunto de ações voltadas exclusivamente à garantia do acesso aos medicamentos essenciais, sendo a dispensação o eixo estruturante da política.

II. A PNAF prevê a articulação entre assistência farmacêutica, vigilância sanitária e outras políticas de saúde, com vistas à promoção do uso racional de medicamentos.

III. A qualificação da gestão da assistência farmacêutica e a descentralização das ações constituem estratégias que visam fortalecer a responsabilidade compartilhada entre as três esferas de gestão do SUS.

IV. O desenvolvimento científico e tecnológico, incluindo a produção pública de medicamentos, integra os eixos estratégicos da PNAF para ampliar a autonomia do país no acesso a medicamentos. Quais estão corretas?

A Apenas I e II.
B Apenas I, III e IV.
C Apenas II, III e IV.
D I, II, III e IV.

O ciclo da assistência farmacêutica corresponde ao conjunto de etapas interdependentes que organizam a gestão de medicamentos no sistema de saúde, com vistas a garantir acesso e uso adequado. Sobre o ciclo da assistência farmacêutica, assinale a alternativa correta.

A A programação de medicamentos deve basear-se exclusivamente no histórico de consumo, sendo desnecessária a consideração do perfil epidemiológico da população.
B A seleção de medicamentos corresponde à etapa do ciclo responsável por definir a lista de medicamentos que serão utilizados no sistema de saúde, devendo considerar critérios de eficácia, segurança, qualidade e custo-efetividade.
C A aquisição de medicamentos antecede a etapa de programação, uma vez que a disponibilidade orçamentária define quais medicamentos poderão ser selecionados.
D A dispensação constitui etapa administrativa do ciclo, não envolvendo atividades clínicas ou educativas relacionadas ao uso racional de medicamentos.

Na gestão de estoques de medicamentos, em relação à análise da curva ABC, utilizada como ferramenta para priorização do controle gerencial dos itens, assinale a alternativa correta.

A A classificação ABC baseia-se principalmente na frequência de dispensação dos itens, priorizando aqueles de maior rotatividade.
B Os itens da classe A representam pequena parcela do número total de itens, mas concentram maior proporção do valor movimentado no estoque.
C A classificação ABC prioriza medicamentos com menor prazo de validade, visando reduzir perdas por vencimento.
D Os itens classificados nas categorias A, B e C devem receber níveis equivalentes de monitoramento.

No contexto das estratégias de prevenção do HIV, a Profilaxia Pré-Exposição (PrEP) utiliza antirretrovirais em pessoas não infectadas com risco de exposição ao vírus. Qual é a combinação de medicamentos utilizada na PrEP oral?

A Zidovudina + Lamivudina.
B Lamivudina + Efavirenz.
C Tenofovir + Entricitabina.
D Raltegravir + Dolutegravir.

Na organização da assistência farmacêutica no SUS, os medicamentos da RENAME são distribuídos em diferentes componentes. Assinale a alternativa que apresenta apenas medicamentos pertencentes ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).

A Metotrexato; azatioprina; prednisolona.
B Tenofovir; dolutegravir; rifampicina.
C Tacrolimo; adalimumabe; cladribina.
D Metformina; insulina NPH; enalapril.

Um farmacêutico avalia a regularidade da dispensação de medicamentos sujeitos ao controle da Portaria nº 344/1998, considerando as regras relativas ao tipo de receituário e retenção do documento. Assinale a alternativa que apresenta a correta correspondência entre substância, lista e tipo de prescrição exigida.

A Anfepramona – Lista A1 – Notificação de Receita A, com retenção pela farmácia.
B Fentanil – Lista C1 – Notificação de Receita Especial.
C Talidomida – Lista C2 – Receita de Controle Especial em duas vias.
D Zolpidem – Lista B1 – Notificação de Receita B.

Sobre as Boas Práticas de Manipulação estabelecidas na RDC nº 67/2007, assinale a alternativa INCORRETA.

A A farmácia é responsável pela qualidade das preparações magistrais e oficinais que manipula, conserva, dispensa e transporta.
B A pesagem das matérias-primas deve ser realizada com dupla checagem, sendo uma delas efetuada pelo farmacêutico.
C O farmacêutico deve avaliar a prescrição quanto à dose, compatibilidade e forma farmacêutica.
D A farmácia pode dispensar preparações manipuladas mesmo sem controle do processo de manipulação, desde que a matéria-prima seja certificada.

Uma drogaria passou a disponibilizar aos usuários serviços farmacêuticos, incluindo a verificação de parâmetros fisiológicos e a administração de medicamentos injetáveis. Nos termos da RDC nº 44/2009, após a prestação desses serviços, deve ser fornecida ao usuário a Declaração de Serviço Farmacêutico. Sobre esse documento, analise as assertivas a seguir:

I. Deve ser emitida em via única e arquivada no estabelecimento.

II. Deve conter identificação do medicamento administrado, incluindo lote e número de registro na Anvisa.

III. Deve conter orientação farmacêutica e, quando necessário, plano de intervenção.

IV. Não pode ser utilizada para fins de propaganda ou publicidade. Quais estão corretas?

A Apenas II.
B Apenas III.
C Apenas II e IV.
D Apenas II, III e IV.

Em um hospital geral, o Núcleo de Segurança do Paciente (NSP) identificou aumento de eventos adversos relacionados à administração de medicamentos de alta vigilância. Após análise, foram propostas as seguintes medidas:

I. Implementação de protocolo institucional para segurança na prescrição, uso e administração de medicamentos.

II. Comunicação sistemática dos resultados das análises de incidentes aos profissionais de saúde do serviço.

III. Notificação obrigatória de eventos adversos que evoluírem para óbito em até 15 dias a contar do ocorrido.

IV. Elaboração e implementação do Plano de Segurança do Paciente contendo estratégias de gestão de risco. De acordo com a RDC nº 36/2013, quais estão corretas?

A Apenas I e IV.
B Apenas II e III.
C Apenas I, II e IV.
D I, II, III e IV.