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ID 140951 Legislação Federal Geral CEBRASPE 2018

Com relação à legislação que regulamenta o setor de agrotóxicos no Brasil, julgue o item subsequente.

Para ser comercializado, o agrotóxico deve apresentar
rótulo e bula em português, com informações sobre o
registro do produto, sua origem, sua composição e cuidados
necessários para sua manipulação, mesmo quando o produto
for importado.

A Certo
B Errado
ID 140950 Legislação Federal Geral CEBRASPE 2018

Com relação à legislação que regulamenta o setor de agrotóxicos no Brasil, julgue o item subsequente.

O registro de um novo agrotóxico exige, além de conhecimento
científico a respeito de mecanismos de desativação dos
componentes do agrotóxico, tecnologia disponível para
realizar a desativação.

A Certo
B Errado
ID 140948 Direito Ambiental Agrotóxicos CEBRASPE 2018

Tendo o texto precedente como motivador, julgue o item que segue, acerca do uso de inseticidas para controle de cochonilhas.

Para a comercialização de produtos naturais, tais como
extrato de Neem ou pó de fumo, que visam ao controle
de insetos em plantas ornamentais, é desnecessário o registro
da ANVISA, pois esses produtos não possuem compostos
químicos sintéticos.

A Certo
B Errado
ID 140946 Direito Ambiental Agrotóxicos CEBRASPE 2018

A partir dessa situação hipotética, julgue o item a seguir de acordo com a Lei n.º 6.360/1976 e suas alterações.

Modificações na formulação do novo fármaco canadense
poderão ser feitas sem a necessidade de autorização
do Ministério da Saúde desde que não sejam alterados
os compostos químicos utilizados na formulação.

A Certo
B Errado
ID 140945 Arquivologia Geral CEBRASPE 2018

A partir dessa situação hipotética, julgue o item a seguir de acordo com a Lei n.º 6.360/1976 e suas alterações.

O medicamento canadense para combate ao tabagismo
deverá, além de estar em acordo com as exigências usuais
para registro de medicamentos, atender a normas específicas
de comercialização.

A Certo
B Errado
ID 140944 Arquivologia Geral CEBRASPE 2018

A partir dessa situação hipotética, julgue o item a seguir de acordo com a Lei n.º 6.360/1976 e suas alterações.

A obtenção do registro não garantirá ao fabricante
a comercialização ininterrupta do medicamento no período
inicialmente autorizado pela ANVISA.

A Certo
B Errado
ID 140943 Direito Sanitário Vigilância Sanitária e Legislação da ANVISA CEBRASPE 2018

A partir dessa situação hipotética, julgue o item a seguir de acordo com a Lei n.º 6.360/1976 e suas alterações.

Após a obtenção do registro do novo fármaco canadense,
o fabricante deverá revalidá-lo a cada cinco anos, para
garantir a comercialização do medicamento.

A Certo
B Errado