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Considerando-se a Resolução-RDC nº 67/2007 – Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em Farmácias, sobre as definições nela presentes, relacionar as colunas e assinalar a sequência correspondente.

( 1 ) Água para produtos estéreis.

( 2 ) Área.

( 3 ) Ajuste.

( ) É aquela que atende às especificações farmacopeicas para "água para injetáveis".

( ) Operação destinada a fazer com que um instrumento de medida tenha desempenho compatível com o seu uso, utilizando-se como referência um padrão de trabalho (padrão de controle).

( ) Ambiente aberto, sem paredes em uma ou mais de uma das faces.

A 3 - 2 - 1.
B 1 - 3 - 2.
C 1 - 2 - 3.
D 2 - 3 - 1.

Analise as afirmativas abaixo sobre manipulação de medicamentos e assinale a alternativa incorreta .

A Promover a descontaminação de toda a superfície interna da cabine de manipulação antes e após a manipulação
B Em um derramamento de quimioterápico, se houver contaminação dos olhos ou outras mucosas, lavar com água ou solução isotônica em abundância
C A manipulação dos medicamentos antineoplásicos pode ser realizada por farmacêuticos ou enfermeiros, desde que em cabine de fluxo laminar
D Deve ser feita a inspeção visual da terapia antineoplásica
E A cabine de segurança biológica deve estar em funcionamento no mínimo por 30 minutos antes do início do trabalho de manipulação e permanecer ligada por 30 minutos após a conclusão do trabalho

Sobre as prioridades da Política Nacional de Medicamentos, é correto afirmar:

A a prioridade maior do Ministério da Saúde é a centralização plena do processo de aquisição e distribuição de medicamentos;
B a promoção do uso de medicamentos genéricos será progressivamente levada a efeito, respaldada no estabelecimento dos requisitos nacionais para a demonstração de equivalência terapêutica, principalmente em relação à meia-vida dos fármacos;
C a Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) será organizada consoante às patologias e agravos à saúde mais relevantes e prevalentes, respeitadas as diferenças regionais do País;
D por se tratar de uma estratégia já ultrapassada, o Formulário Terapêutico Nacional será gradativamente abandonado;
E As ações de farmacoepidemiologia, além de tratar dos efeitos adversos, serão utilizadas, também, para assegurar o uso racional dos medicamentos.

De acordo com a Política Nacional de Medicamentos, a Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) é um imprescindível instrumento de ação do SUS, que contempla um elenco de produtos necessários ao tratamento e controle da maioria das patologias prevalentes no país. Qual dos medicamentos abaixo integra o grupo de Componentes Básicos da Assistência Farmacêutica da RENAME?

A Fenofibrato.
B Varfarina.
C Lamivudina.
D Risperidona.
E Vacina BCG.

A Portaria MS nº 344/1998 e suas atualizações, que trata do regulamento técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, diz que o fracionamento de medicamentos constantes neste regulamento é

A facultado para hospitais que tenham autorização especial para dispensação.
B é permitido para formas farmacêuticas injetáveis, em níveis hospitalares.
C pode ser fracionado, de acordo com a RDC ANVISA 67/07, em local adequado para o processo.
D é vedado para todas as formas farmacêuticas.
E são necessárias bulas específicas para orientação do paciente, após a sua dispensação.

Em relação à Resolução – RDC nº 301, de 21 de agosto de 2019, que dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, assinale a alternativa que apresenta uma correta correlação de conceitos.

A Acordo técnico : documento que define responsabilidades, atribuições, direitos e deveres dos contratante e contratado em relação às atividades terceirizadas.
B Limite de ação : data estabelecida nas embalagens de medicamentos ou rótulos até a qual se espera que o produto permaneça dentro das especificações, desde que armazenados corretamente.
C Devolução : não cumprimento de requisitos determinados pelo sistema de gestão da qualidade farmacêutica ou necessários para a manutenção da qualidade, segurança e eficácia dos produtos.
D Arquivo mestre da planta: verificações realizadas durante a produção para monitorar e, se necessário, ajustar o processo para garantir que o produto esteja em conformidade com sua especificação.
E Antecâmara : área com controle ambiental definido de contaminação particulada e microbiana, construída e utilizada de forma a reduzir introdução, geração e retenção de contaminantes dentro da área.

Segundo a RDC nº 207/2018 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), faz(em) parte das premissas para a organização das ações de vigilância sanitária:

A O comércio de determinados correlatos.
B A implementação do sistema de gestão de qualidade.
C Os estoques mínimos de determinados medicamentos em estabelecimentos de dispensação.
D O fornecimento de estoque de segurança, caso ocorra problemas inesperados com o fornecedor.
E Os Estudos Técnicos Preliminares (ETPs) para a aquisição de bens e a contratação de serviços e obras, no âmbito da Administração Pública Federal Direta

Considerando as definições descritas na Instrução Normativa da Anvisa de hemoderivados, analise as afirmativas a seguir.

I. “Documento separado do dossiê de registro, que oferece todas as informações detalhadas sobre características do plasma humano total utilizado como material de partida e/ou matéria-prima para a fabricação de frações intermediárias.”

II. “Processo de fabricação em uma planta durante o qual são separados/purificados os componentes do plasma por vários métodos físicos e químicos.” As afirmativas se referem, respectivamente, a:

A I. Arquivo mestre do plasma II. Processamento
B I. Fracionamento e planta de fracionamento II. Processamento
C I. Arquivo mestre do plasma II. Fracionamento e planta de fracionamento
D I. Programa de contrato para fracionamento II. Arquivo mestre do plasma
E I. Programa de contrato para fracionamento II. Fracionamento e planta de fracionamento

As farmácias, cuja atividade é regulada pelas Leis n.º 5.991/1973 e n.º 13.021/2014, são classificadas, segundo sua natureza, em farmácias sem manipulação, ou drogarias, e farmácias com manipulação. A respeito de aspectos sanitários das farmácias, assinale a opção correta.

A A contaminação microbiológica de medicamentos homeopáticos não constitui inadequação, porque estes são produzidos e acondicionados em cápsulas; por sua vez, uma quantidade excessiva ou insuficiente de princípio ativo na cápsula é uma inadequação.
B Deve ser interditada a farmácia homeopática que comercializar medicamento para evitar e tratar dengue, zika e chikungunya e que utilizar soluções com validade vencida e equipamentos sem calibração anual.
C Produtos químicos e insumos para manipulação de medicamentos são exemplos de resíduos sólidos de saúde identificados nas áreas de laboratório de manipulação e de controle de qualidade que não requerem procedimentos diferenciados para sua coleta.
D A segregação dos resíduos sólidos de saúde, quando feita em seu ponto de geração, não constitui risco potencial de acidente, por estar vinculada aos profissionais que rigorosamente utilizam equipamentos de proteção individual e coletiva.
E Os resíduos sólidos de saúde segregados, como medicamentos vencidos ou refugos de medicamento, máscaras e luvas descartáveis, devem ser aterrados, enquanto os resíduos de saúde líquidos, desde que não ofereçam risco ambiental, podem ser eliminados na rede de esgoto.

Recentemente, o CFF baixou uma portaria autorizando o farmacêutico a prescrever suplementos alimentares, alimentos para fins especiais, chás, produtos apícolas, alimentos com alegações de propriedade funcional ou de saúde, medicamentos isentos de prescrição e as preparações magistrais formuladas com nutrientes, compostos bioativos isolados de alimentos, probióticos e enzimas. A portaria a que se refere o texto está em consonância com a parte do art. 6 da Lei n° 3.820 de 11/11/1960, (que cria o Conselho Federal e os Conselhos Regionais de Farmácia), que trata, entre outros assuntos, de

A regulamentar a maneira de se organizar e funcionar as assembleias gerais, ordinárias ou extraordinárias.
B organizar o Código de Deontologia Farmacêutica.
C ampliar o limite de competência do exercício profissional, conforme o currículo escolar ou mediante curso ou prova de especialização realizado ou prestado em escola ou instituto oficial.
D tomar conhecimento de quaisquer dúvidas suscitadas pelos Conselhos Regionais e dirimi-las.
E questões referentes às atividades afins com as outras profissões, que serão resolvidas por meio de entendimentos com as entidades reguladoras dessas profissões.