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Texto associado
Acerca de aspectos relativos à gestão de projetos, à gestão de programas e à gestão da mudança organizacional aplicáveis às agências reguladoras, julgue os itens que se seguem.

Embora sejam destituídos de flexibilidade, os OKR ( objective key results ) auxiliam as organizações a manterem o foco em resultados mensuráveis.

C Certo
E Errado
Órgão: Agência Nacional de Vigilância Sanitária Cargo: Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária - Área 1 Prova: CESPE/CEBRASPE - ANVISA - Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária - Área 1 - 2024
Texto associado
O objetivo dos estudos de estabilidade é fornecer evidências a respeito da forma como a qualidade de um insumo farmacêutico ativo (IFA) ou medicamento varia ao longo do tempo, sob a influência de diversos fatores ambientais. Acerca de aspectos pertinentes aos estudos de estabilidade, julgue os próximos itens.

As especificações de estabilidade devem ser definidas durante o prazo de reteste do IFA ou medicamento.

C Certo
E Errado
Órgão: Agência Nacional de Vigilância Sanitária Cargo: Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária - Área 1 Prova: CESPE/CEBRASPE - ANVISA - Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária - Área 1 - 2024
Texto associado
Com relação aos métodos analíticos, julgue os itens que se seguem.

A difração de pó de raios X (XRPD) é uma técnica adequada para determinar o grau de cristalinidade de uma substância medicamentosa e a composição de uma mistura heterogênea, para estudar fenômenos de polimorfismo e solvatomorfismo e reações induzidas termicamente e, também, para realizar estudos de estabilidade

C Certo
E Errado
Órgão: Agência Nacional de Vigilância Sanitária Cargo: Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária - Área 1 Prova: CESPE/CEBRASPE - ANVISA - Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária - Área 1 - 2024
Texto associado
No que concerne à dinâmica e à estrutura demográfica do Brasil, bem como aos direitos humanos, ao crescimento das cidades e aos desafios urbanos, julgue os itens que se seguem.

As cidades brasileiras são desiguais tanto entre si quanto em sua própria estruturação intraurbana: verifica-se que as populações pretas, pardas ou indígenas moram em habitações mais precárias, em termos de acesso a serviços públicos, que as da população branca, o que caracteriza uma situação de vulnerabilidade socioespacial.

C Certo
E Errado
Órgão: Agência Nacional de Vigilância Sanitária Cargo: Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária - Área 1 Prova: CESPE/CEBRASPE - ANVISA - Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária - Área 1 - 2024
Texto associado
Considerando os princípios e conceitos relacionados ao funcionamento de máquinas, julgue os itens seguintes.

Considere que um sistema de refrigeração por absorção opere com o gerador à temperatura T G ​ = 92 ℃ e com o evaporador à temperatura T E ​ = −6 ℃, sendo a temperatura ambiente T A ​ = 19 ℃. Nessas condições, o sistema poderá ter um coeficiente de desempenho máximo ideal, COP m a ˊ x ​ , superior a 2.

C Certo
E Errado
Órgão: Agência Nacional de Vigilância Sanitária Cargo: Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária - Área 1 Prova: CESPE/CEBRASPE - ANVISA - Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária - Área 1 - 2024
Texto associado
microrganismo
Salmonella 25 g
Escherichia coli 1 g
n
5
5
c
0
2
m
ausente
10²
M
-
10³

Instrução Normativa n.º 161/2022, Anexo 1 (com adaptações).

Com relação aos métodos de análise microbiológica de produtos e ao padrão microbiológico precedente, que apresenta a contaminação, por microrganismos, de frutas in natura , inteiras, selecionadas ou não, em que n é o número de amostras, c , o número de unidades amostrais toleradas com qualidade intermediária, m , o limite microbiológico m , e M, o limite microbiológico M, julgue os itens subsecutivos.

A principal forma de contaminação de Salmonella em frutas ocorre pelo contato com secreções respiratórias dos manipuladores.

C Certo
E Errado
Órgão: Agência Nacional de Vigilância Sanitária Cargo: Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária - Área 1 Prova: CESPE/CEBRASPE - ANVISA - Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária - Área 1 - 2024