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O computador A e o computador B estão interligados via Internet. O computador A possui um servidor DNS instalado e funcional acessível via Internet.

Em relação a essa situação hipotética, julgue os itens a seguir.

Quando o computador B manda uma consulta DNS, sua porta de origem UDP é sempre a porta 53, caso contrário, o servidor DNS no computador A não a responde.

C Certo
E Errado
Órgão: Agência Nacional de Vigilância Sanitária Cargo: Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária - Área: 4 Prova: CESPE/CEBRASPE - ANVISA - Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária - Área: 4 - 2024
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No que concerne às boas práticas de fabricação complementares às atividades de qualificação e validação, julgue os itens a seguir.

A validação prospectiva é realizada antes da produção de lotes comerciais; já a validação retrospectiva envolve a avaliação da experiência passada de produção, sob a condição de que a composição, os procedimentos e os equipamentos permaneçam inalterados.

C Certo
E Errado
Órgão: Agência Nacional de Vigilância Sanitária Cargo: Especialista em Vigilância Sanitária Área 2 - Formação: Farmácia Prova: CESPE/CEBRASPE - ANVISA - Especialista em Vigilância Sanitária Área 2 - Formação: Farmácia - 2024
Texto associado
O paracetamol (acetaminofeno), um fármaco com parâmetros farmacocinéticos bem determinados, é o antitérmico escolhido nos protocolos médicos adotados para os pacientes com dengue. Acerca do paracetamol, julgue os próximos itens.

O paracetamol apresenta baixa interação com proteínas plasmáticas, sendo a albumina a principal proteína capaz de se ligar irreversivelmente ao fármaco, além de diminuir a atividade biológica deste nos sítios de atuação.

C Certo
E Errado
Órgão: Agência Nacional de Vigilância Sanitária Cargo: Especialista em Vigilância Sanitária Área 2 - Formação: Farmácia Prova: CESPE/CEBRASPE - ANVISA - Especialista em Vigilância Sanitária Área 2 - Formação: Farmácia - 2024
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Uma empresa farmacêutica, com fábrica na Europa, está prestes a solicitar o registro na ANVISA de um novo medicamento obtido por procedimentos biotecnológicos. Especificamente, um gene humano, quando introduzido em células de cenoura, as induz a produzirem uma enzima, que é, então, coletada e purificada para uso como medicamento.
Considerando a situação hipotética apresentada, julgue os itens a seguir.

No ato do protocolo do pedido de registro, deverão ser apresentados um plano de farmacovigilância e um plano de minimização de risco.

C Certo
E Errado
Órgão: Agência Nacional de Vigilância Sanitária Cargo: Especialista em Vigilância Sanitária Área 2 - Formação: Farmácia Prova: CESPE/CEBRASPE - ANVISA - Especialista em Vigilância Sanitária Área 2 - Formação: Farmácia - 2024
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Um centro de pesquisa clínica no Brasil foi contratado para realizar um estudo clínico, patrocinado por uma indústria farmacêutica, para avaliação de uma nova forma farmacêutica para tratamento da hipertensão arterial, seguindo regulamentação padrão da ANVISA no que se refere a responsabilidades. O protocolo foi aprovado em 10 de janeiro de 2023 pelo competente comitê de ética em pesquisa, e todos os documentos pertinentes foram aprovados pela ANVISA no prazo de 90 dias corridos. O primeiro participante foi incluído no estudo clínico em 10 de maio do mesmo ano. Após a administração do novo medicamento em cinco participantes, foi realizada a inclusão de um novo desfecho secundário ao protocolo, para avaliar o impacto do medicamento no bem-estar emocional dos pacientes e na sua qualidade de vida, utilizando-se questionários validados específicos. No decorrer do estudo, um participante apresentou hipotensão, tontura e perda de consciência, o que demandou sua hospitalização e a administração de fluidos intravenosos a ele. Foi estabelecida relação de causalidade entre esse ocorrido e a administração da medicação-teste.
Considerando essa situação hipotética, julgue os itens a seguir.

Conforme regulamentação da ANVISA, a data de início do ensaio clínico no caso em tela é 10 de maio de 2023, quando houve a inclusão do primeiro participante.

C Certo
E Errado
Órgão: Agência Nacional de Vigilância Sanitária Cargo: Especialista em Vigilância Sanitária Área 2 - Formação: Farmácia Prova: CESPE/CEBRASPE - ANVISA - Especialista em Vigilância Sanitária Área 2 - Formação: Farmácia - 2024
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Devemos salientar mais uma vez o caráter essencial dos sentimentos negativos. Manifestações populares e mudança social advêm do acúmulo de muitos cidadãos irritados e ofendidos. Ocultar sentimentos negativos sob o tapete do pensamento positivo significa estigmatizar e tornar vexaminosa a estrutura emocional do mal-estar social e da instabilidade. Alguns dirão que optamos por privar trabalhadores dos benefícios da ciência do bem-estar em troca do aceno de uma ideia vaga de consciência coletiva. A felicidade, como alguns empiristas ferrenhos afirmarão, é o único bem tangível em que podemos pôr as mãos aqui e agora. Nossa resposta e nossa objeção final podem ser encontradas na famosa refutação do utilitarismo do filósofo Robert Nozick. Em 1974, ele pediu a seus leitores que participassem de um experimento mental que consistia em imaginar que estamos conectados a uma máquina que nos proporciona qualquer experiência prazerosa. Nossos cérebros seriam estimulados a acreditar que estaríamos vivendo a vida que desejamos. A pergunta de Nozick, então, era: dada a possibilidade de escolha, você preferiria a máquina prazerosa à vida real (e presumivelmente mais infeliz)? Uma resposta a essa questão parece hoje ainda mais relevante do que antes, sobretudo agora que a ciência da felicidade e as tecnologias virtuais se tornam tão predominantes. Nossa resposta, assim como a de Nozick, é a de que o prazer e a busca da felicidade não podem superar a realidade e a busca por conhecimento — o pensamento crítico sobre nós mesmos e sobre o mundo que nos rodeia. Uma “máquina da experiência” do tipo que Nozick imaginou tem hoje seu equivalente em uma indústria da felicidade que pretende nos controlar: ela não apenas borra e confunde a capacidade de conhecer as condições que moldam nossa existência, mas também faz que essas condições em si sejam irrelevantes. Conhecimento e justiça, e não felicidade, continuam a ser o propósito moral revolucionário da vida.

Edgar Cabanas e Eva Illouiz. Happycracia: fabricando cidadãos felizes. São Paulo: Ubu, 2022, p. 274-275 (com adaptações).

Acerca das ideias e de aspectos linguísticos do texto apresentado, julgue os itens a seguir.

No texto, os autores estabelecem uma analogia entre a atual “indústria da felicidade” e a máquina de proporcionar experiências prazerosas idealizada no experimento de Nozick.

C Certo
E Errado
Órgão: Agência Nacional de Vigilância Sanitária Cargo: Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária - Área: 4 Prova: CESPE/CEBRASPE - ANVISA - Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária - Área: 4 - 2024
Texto associado
Com relação aos métodos analíticos, julgue os itens que se seguem.

A difração de pó de raios X (XRPD) é uma técnica adequada para determinar o grau de cristalinidade de uma substância medicamentosa e a composição de uma mistura heterogênea, para estudar fenômenos de polimorfismo e solvatomorfismo e reações induzidas termicamente e, também, para realizar estudos de estabilidade

C Certo
E Errado
Órgão: Agência Nacional de Vigilância Sanitária Cargo: Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária - Área 1 Prova: CESPE/CEBRASPE - ANVISA - Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária - Área 1 - 2024
Texto associado
No que concerne à dinâmica e à estrutura demográfica do Brasil, bem como aos direitos humanos, ao crescimento das cidades e aos desafios urbanos, julgue os itens que se seguem.

As cidades brasileiras são desiguais tanto entre si quanto em sua própria estruturação intraurbana: verifica-se que as populações pretas, pardas ou indígenas moram em habitações mais precárias, em termos de acesso a serviços públicos, que as da população branca, o que caracteriza uma situação de vulnerabilidade socioespacial.

C Certo
E Errado
Órgão: Agência Nacional de Vigilância Sanitária Cargo: Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária - Área 1 Prova: CESPE/CEBRASPE - ANVISA - Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária - Área 1 - 2024
Texto associado
Com relação à interação dos três fármacos A, B e C com o paciente que pode vir a recebê-los, julgue os itens a seguir.

As drogas A e C apresentam a mesma potência; e as drogas A e B, a mesma eficácia.

C Certo
E Errado
Órgão: Agência Nacional de Vigilância Sanitária Cargo: Especialista em Vigilância Sanitária Área 2 - Formação: Farmácia Prova: CESPE/CEBRASPE - ANVISA - Especialista em Vigilância Sanitária Área 2 - Formação: Farmácia - 2024
Texto associado
Um laboratório farmacêutico brasileiro deseja patrocinar um estudo de equivalência farmacêutica a fim de comparar o medicamento genérico candidato ao de referência. Ambos são apresentados na forma de comprimidos simples, contendo 100 mg de um fármaco anti-inflamatório, sendo o comprimido-teste levemente amarelado, de formato oval, e o comprimido comparador branco, de formato circular. A substância ativa possui solubilidade aquosa de 100 μ g/mL. Em ensaios preliminares, o medicamento-teste apresentou dissolução média de 85% da substância ativa em até 30 minutos.

Considerando o caso hipotético descrito e os múltiplos aspectos a ele relacionados, julgue os itens a seguir.

O estudo não precisa incluir análises de variação de peso médio dos comprimidos, uma vez que a substância ativa é altamente solúvel.

C Certo
E Errado
Órgão: Agência Nacional de Vigilância Sanitária Cargo: Especialista em Vigilância Sanitária Área 2 - Formação: Farmácia Prova: CESPE/CEBRASPE - ANVISA - Especialista em Vigilância Sanitária Área 2 - Formação: Farmácia - 2024