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Os estudos de equivalência farmacêutica são um conjunto de ensaios físico-químicos e, quando aplicáveis, microbiológicos e biológicos, que comprovam que dois medicamentos são equivalentes farmacêuticos. Analise as afirmativas abaixo.

I. O estudo de equivalência farmacêutica deve ser realizado previamente ao estudo de biodisponibilidade relativa/bioequivalência, quando este for aplicável a forma farmacêutica, não sendo obrigatoriamente necessário empregar os mesmos lotes dos utilizados no estudo de equivalência farmacêutica.

II. O estudo de equivalência farmacêutica pode ser realizado com medicamentos que se apresentem na forma de comprimido revestido/drágea, cujo medicamento de referência seja comprimido simples, desde que o revestimento não controle a liberação da substância ativa.

III. Os medicamentos que passam pelo estudo devem cumprir em até 90% com os requisitos da monografia individual da Farmacopeia Brasileira ou com os de outros compêndios oficiais, normas ou regulamentos específicos aprovados/referendados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

IV. Aspecto, viscosidade, densidade, pH (potencial hidrogeniônico) e valor do peso ou do volume médio são considerados ensaios informativos para fins de equivalência farmacêutica. Assinale a alternativa correta.

A Apenas as afirmativas I e II estão corretas
B Apenas as afirmativas II e III estão corretas
C Apenas a afirmativa II está correta
D Apenas as afirmativas III e IV está correta
E Apenas as afirmativas II e IV estão corretas

_____ é o método físico-químico pelo qual diferentes solutos são separados por uma dinâmica diferencial do processo migratório em um sistema contendo a presença de uma fase estacionária e uma fase móvel, das quais uma desloca-se continuamente em uma dada direção e no qual as substâncias exibem mobilidades distintas devido a diferenças de adsorção, partição, solubilidade, pressão de vapor, tamanho molecular ou densidade de carga iônica. Assinale a alternativa que completa corretamente a lacuna.

A Espectrofotometria
B Cromatografia
C Espectrometria de massas
D Absorbância
E Transmitância

Existem reações que causam um efeito qualitativamente diferente e, em geral, nocivo do fármaco, às vezes, fatal. Para uma pequena proporção de indivíduos, sendo que fatores genéticos ou imunológicos podem ser responsáveis. Com base nesse assunto, analise as reações associadas aos exemplos nas afirmativas abaixo.

I. Reações idiossincráticas, como por exemplo, o cloranfenicol que causa anemia aplástica em aproximadamente um paciente em 50.000 (cinquenta mil).

II. Reações adversas, como por exemplo as estatinas que podem causar mialgia e distúrbios gastrintestinais.

III. Reações idiossincráticas, como por exemplo a hipertermia maligna, uma reação metabólica à fármacos, incluindo vários anestésicos inalatórios e fármacos antipsicóticos.

IV. Efeito colateral, como por exemplo a toxicidade causada pelo paracetamol. Assinale a alternativa correta.

A Apenas a afirmativa I está correta
B Apenas a afirmativa II está correta
C Apenas a afirmativa III está correta
D Apenas a afirmativa IV está correta
E Apenas as afirmativas I e III estão corretas

Fator de equivalência é o fator utilizado para calcular a massa de um sal, éster ou substância hidratada a ser pesada, quando a dose for expressa na forma livre (base), anidra, ou ainda em outro sal ou éster de referência. O fator de correção é o fator utilizado para corrigir a diluição de uma substância, o teor de princípio ativo, o teor elementar de um mineral ou a umidade. Analise as afirmativas abaixo e dê valores Verdadeiro (V) ou Falso (F).

( ) Sabendo que o peso molecular do sulfato de salbutamol é 576,71g (gramas) e o de salbutamol é de 239,31g (gramas) concluímos que o fator de equivalência será de 2,409.

( ) Sabendo que o equivalente-grama do sulfato de salbutamol é 288,35g (gramas)e o de salbutamol é de 239,31g (gramas) concluímos que o fator de equivalência será de 1,20.

( ) Para uma prescrição de betacaroteno 10mg (miligrama)/ cápsula, tendo disponível na farmácia uma matéria prima de betacaroteno 11%, devemos considerar um fator de correção de 9,09.

( ) Para uma prescrição de magnésio 10mg (miligrama)/ cápsula, tendo disponível na farmácia magnésio aspartato cujo teor é de 9,8%, cada cápsula deverá conter 102 mg (miligrama) deste aspartato magnésio para atender a prescrição. Assinale a alternativa que apresenta a sequência correta de cima para baixo.

A V, F, V, V
B F, V, F, F
C V, F, F, F
D F, V, V, V
E V, F, V, F

Atualmente existem vários métodos contraceptivos disponíveis, dentre eles os métodos hormonais, sendo um deles o uso de contraceptivos orais combinados contendo um estrógeno sintético e um esteroide com atividade progestágena. Considerando as interações medicamentosas que podem ocorrer quando esses medicamentos são utilizados concomitantemente com outros medicamentos, assinale a alternativa incorreta .

A Antibióticos de amplo espectro podem causar uma diminuição da efetividade contraceptiva dos contraceptivos orais combinados
B Os contraceptivos orais combinados podem diminuir a meia vida de benzodiazepínicos que passam por metabolismo oxidativo hepático, por inibirem sua metabolização
C A rifampicina pode aumentar o metabolismo dos contraceptivos orais combinados, devido a indução enzimática
D Alguns fármacos antiepiléticos, como carbamazepina e a fenitoína, podem aumentar o metabolismo dos contraceptivos orais combinados
E O Hypericum perforatum , contem indutores enzimáticos e pode aumentar o metabolismo dos contraceptivos orais combinados

Considerando a Resolução nº 671, de 25 de julho de 2019 do Conselho Federal de Farmácia, que regulamenta a atuação do farmacêutico na prestação de serviços e assessoramento técnico relacionados à informação sobre medicamentos e outros produtos para a saúde no Serviço de Informação sobre Medicamentos (SIM), Centro de Informação sobre Medicamentos (CIM) e Núcleo de Apoio e/ou Assessoramento Técnico (NAT), assinale a alternativa correta.

A Dentre as informações que devem ser disponibilizadas pelo SIM sobre medicamentos e plantas com finalidade terapêutica não se inclui a disponibilidade do produto no mercado
B A notificação de suspeitas de reações adversas, dentro do ambiente hospitalar, fica sob responsabilidade exclusiva do departamento responsável pela farmacovigilância
C A informação ativa é aquela oferecida mediante demanda de um solicitante, na forma de resposta, nota, laudo, parecer ou informe técnico, enquanto a informação passiva é aquela em que a iniciativa da comunicação é do farmacêutico que atua no CIM, SIM ou NAT, com o objetivo de suprir alguma necessidade dos usuários
D Duas das atribuições do farmacêutico na prestação serviços de informação sobre medicamentos e plantas com finalidade terapêutica é promover o seu uso seguro e racional , bem como, a educação em saúde voltada à saúde individual e coletiva
E O CIM se caracteriza por sua abrangência institucional (hospitais, secretarias de saúde, universidades, centros de informação toxicológica, comissões de farmácia e terapêutica, etc.), enquanto o SIM por abrangência nacional, estadual ou regional

A validação analítica é a avaliação sistemática de um método por meio de ensaios experimentais de modo a confirmar e fornecer evidências objetivas de que os requisitos específicos para seu uso pretendido são atendidos. Assinale a alternativa incorreta .

A Para a avaliação da precisão as amostras devem ser preparadas de maneira independente desde o início do procedimento descrito no método, sendo que no caso de amostras sólidas e semissólidas, podem ser utilizadas as soluções diluídas de uma mesma solução mãe
B Na validação de um método a precisão deve avaliar a proximidade entre os resultados obtidos por meio de ensaios com amostras preparadas conforme descrito no método analítico a ser validado
C A linearidade de um método deve ser demonstrada por meio da sua capacidade de obter respostas analíticas diretamente proporcionais à concentração de um analito em uma amostra
D Para a avaliação da linearidade as soluções utilizadas devem ser preparadas de maneira independente, podendo ser utilizadas soluções diluídas de uma mesma solução mãe da substância química de referência
E A validação deve demonstrar que o método analítico produz resultados confiáveis e é adequado à finalidade a que se destina, de forma documentada e mediante critérios objetivos

Os anti-inflamatórios não esteroidais possuem como principais ações farmacológicas o efeito antipirético, analgésico e antiinflamtório. Por inibição da enzima ciclooxigenase (COX) que possui três isoformas: a COX-1, a COX-2 e a COX-3. Considerando, respectivamente, um fármaco muito ou altamente seletivo para a COX-1 e um muito ou altamente seletivo para COX-2, assinale a alternativa correta.

A Cetorolaco e etericoxibe
B Ibuprofeno e diclofenaco
C Celocoxibe e piroxicam
D Naproxeno e celocoxibe
E Ácido acetilsalicílico e valdecoxibe

É constante o esforço para reduzir cada vez mais os riscos relacionados à transfusão de sangue, principalmente no que se refere à transmissão de doenças. Acerca das doenças que são impedimentos para a doação de sangue, assinale a alternativa incorreta .

A Diabetes
B Alcoolismo crônico
C Hanseníase
D Epilepsia
E Oxiuríase

Em consonância com a legislação, os contratos administrativos regulam-se pelas suas cláusulas e pelos preceitos de Direito Público, aplicando-se lhes, supletivamente, os princípios da teoria geral dos contratos e as disposições de direito privado. Sobre esse assunto, assinale a alternativa correta.

A É vedada aos contratos a concorrência de natureza específica que possam executar empresas com especialidades diversas daquela que foi a executora da obra ou serviço
B É aceita a utilização da modalidade de contrato convite ou tomada de preços, conforme o caso, para parcelas de uma mesma obra ou serviço, ou ainda para obras e serviços da mesma natureza e no mesmo local que possam ser realizadas conjunta e concomitantemente
C Para a aquisição de um contrato, por pessoa jurídica de direito público interno, os bens produzidos ou serviços prestados por órgão ou entidade que integre a Administração Pública, é necessário que tenha sido criado para esse fim específico, desde que o preço contratado seja compatível com o praticado no mercado
D Os contratos devem estabelecer com clareza e precisão as condições para sua execução, expressas em cláusulas que definam os direitos, obrigações e responsabilidades das partes, em conformidade com os termos da licitação e da proposta a que se vinculam
E Os contratos decorrentes de indexação ou de inexigibilidade de licitação devem atender aos termos do ato de contratação que os autorizou, incumbido regimentalmente ou estatutariamente, na respectiva proposta do regime de execução