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Segundo o algoritmo de Naranjo, as suspeitas de reações adversas são classificadas em categorias. Um evento clínico, inclusive com alteração em exames laboratoriais, que se manifesta com uma sequência temporal razoavelmente plausível em relação à administração do medicamento, que dificilmente seria atribuível à doença intercorrente ou a outros medicamentos ou substâncias, e que apresenta resposta clinicamente razoável à suspensão do medicamento é considerado

A condicional.
B duvidoso.
C provável.
D comprovado.
E possível.

As medidas administrativas de redução de risco, conhecidas como “medidas sanitárias de segurança”, dependerão do risco detectado. Assinale a alternativa que apresenta as medidas a serem tomadas nos casos de “risco aceitável em todas as condições de uso”.

A Inclusão de informação no folheto informativo ou na bula (para esclarecer pontos específicos das reações adversas, com recomendações para o tratamento destas); inclusão de novas informações para esclarecer a forma adequada de uso e administração do produto, de doses baixas, tratamentos alternativos ou uso concomitante com outro medicamento; informação necessária sobre esta nova introdução, ou ante a evidência de que as suspeitas eram infundadas ou da ausência de riscos para a saúde pública; todos os lotes retidos ou em quarentena (ou todo o produto) serão liberados.
B Retenção de lotes do medicamento ou de todo o produto do mercado; quarentena; encerramento temporário, parcial ou total das atividades ou serviços; fechamento do estabelecimento farmacêutico.
C Modificação da apresentação; mudanças na formulação; mudanças na composição; mudanças no armazenamento ou na forma de preparação.
D Redução da dose recomendada; restrição das indicações terapêuticas; eliminação de uma ou mais indicações; introdução de novas reações adversas, contraindicações, advertências, precauções ou interações medicamentosas.
E Restrição do nível de dispensação (restrição do medicamento a uso hospitalar; venda somente com receita médica; uso por determinados serviços; medicamentos de controle especial; programas de monitoramento intensivo ou de uso compassivo); restrição do nível de prescrição a determinadas especialidades; restrição de certas apresentações; mudanças na forma farmacêutica.

O sistema de notificação bem-sucedido de farmacovigilância, no qual as notificações são analisadas imediatamente e as recomendações são difundidas rapidamente aos que precisam estar cientes delas, principalmente quando da identificação de perigos graves, é conhecido como

A independente.
B não punitivo.
C dá respostas.
D oportuno.
E orientado aos sistemas.

Ao fazer o nivelamento de uma balança analítica na ocasião de seu uso, a diferença de equilíbrio, encontrada em duas determinações sucessivas, feitas com pesos iguais, não deve exceder

A 0,5 mg para balanças analíticas (máximo de 200 g) e 0,01 mg para balanças analíticas (máximo de 20 g).
B 0,01 mg para balanças analíticas (máximo de 200 g) e 0,001 mg para balanças analíticas (máximo de 20 g).
C 0,5 mg para balanças analíticas (máximo de 200 g) e 0,05 mg para balanças analíticas (máximo de 20 g).
D 0,1 mg para balanças analíticas (máximo de 200 g) e 0,01 mg para balanças analíticas (máximo de 20 g).
E 0,1 mg para balanças analíticas (máximo de 200 g) e 0,05 mg para balanças analíticas (máximo de 20 g).

Assinale a alternativa correta em relação à temperatura de ebulição e à faixa de destilação de líquidos.

A Temperatura ou ponto de ebulição de um líquido é o intervalo de temperatura corrigida para a pressão de 101,3 kPa (760 mm de Hg), no qual o líquido, ou fração específica do líquido, destila inteiramente.
B Líquidos que destilam abaixo de 80 ºC devem ser resfriados entre 10 ºC e 15 ºC antes de se medir o volume, e a proveta que recebe o destilado deve estar imersa em banho de gelo.
C Faixa de destilação é a temperatura corrigida na qual o líquido ferve sob pressão de vapor de 101,3 kPa (760 mm de Hg).
D Quando o líquido é puro, a maior parte destila à temperatura constante (em uma faixa de 0,1 ºC). Essa temperatura é o ponto de ebulição do líquido.
E Quando o ponto de ebulição do líquido é superior a 120 ºC, pode-se substituir o condensador de água por condensador de ar.

Em relação às fases estacionárias usadas na cromatografia a gás, usada no controle físico-químico da qualidade dos medicamentos, é correto afirmar que

A colunas de alta capacidade, com a fase líquida chegando a, aproximadamente, 20% (p/p), são utilizadas para uma ampla faixa de substâncias e para a determinação de substâncias com baixa massa molecular, como a água. A capacidade requerida influencia a escolha do suporte sólido.
B as fases estacionárias das colunas empacotadas consistem, geralmente, de polímeros porosos ou suportes sólidos impregnados com a fase líquida chegando a, aproximadamente, 25% (p/p).
C as colunas empacotadas, de vidro ou metálicas, possuem comprimento de 1 m a 10 m, com um diâmetro interno de 1 mm a 2 mm.
D a fase líquida ou estacionária das colunas capilares, que pode estar quimicamente ligada à superfície interna, é um filme de 0,1 µm a 1,0 µm de espessura, embora fases estacionárias não polares possam atingir 10 ?m de espessura.
E as colunas capilares, usualmente feitas de sílica fundida, possuem um diâmetro interno de 0,10 mm a 1,00 mm e um comprimento de 10 m a 30 m.

De acordo com a lei de Stokes, um pó com diâmetro médio de 2,5 µm sedimentará na água e em glicerina, respectivamente, em uma velocidade (cm/segundos) de

A 1,02 x 10 –4 e 4,25 × 10 –4 .
B 1,02 x 10 –6 e 4,25 × 10 –6 .
C 4,25 x 10 –4 e 1,02 × 10 –6 .
D 1,02 x 10 –4 e 4,25 × 10 –8 .
E 1,02 x 10 –6 e 4,25 × 10 –8 .

Assinale a alternativa que apresenta apenas adjuvantes farmacêuticos antioxidantes.

A Trietanolamina, metabissulfato de sódio, cloreto de benzalcônio.
B Ascorbato de sódio, metabissulfito de sódio, monotioglicerol.
C Propilparabeno, metafosfato de potássio, polietilenoglicol.
D Ácido ascórbico, monotioglicerol, trietanolamina
E Ácido ascórbico, etilparabeno, cloreto de benzalcônio.