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Considerando o Plano Diretor Estratégico (PDE) (2018-2027) da Hemobrás, é INCORRETO afirmar que:

A Sustentabilidade econômica, social e ambiental é um foco estratégico .
B Implantar a infraestrutura e a tecnologia da fábrica de recombinante é um foco estratégico.
C Implantar a infraestrutura e a tecnologia da fábrica de hemoderivados é um objetivo estratégico.
D Gerar resultados financeiros e econômicos relevantes para os sócios e para a sociedade é um objetivo estratégico .
E Ter um corpo funcional engajado e qualificado faz parte do foco estratégico Modelo de Gestão e Governança adequado aos desafios da Empresa.

De acordo com a Lei nº 10.520/2002, para a aquisição de bens e serviços comuns, poderá ser adotada a licitação na modalidade Pregão. Em relação a tal modalidade, assinale a afirmativa correta.

A Exige-se a aquisição do edital pelos licitantes, como condição para participação no certame.
B O prazo de validade das propostas será de sessenta dias, se outro não estiver fixado no edital.
C O pregoeiro e a respectiva equipe de apoio serão designados pelos interessados, escolhidos entre os servidores do órgão ou entidade promotora da licitação.
D Examinada a proposta classificada em primeiro lugar, quanto ao objeto e valor, caberá à autoridade competente decidir motivadamente a respeito da sua aceitabilidade.
E Na fase preparatória, a autoridade competente justificará a necessidade de contratação e definirá o objeto do certame, mas não é necessário fixar os prazos de fornecimento.

O Registro de Preços Nacional (RPN) constitui em instrumento administrativo que abrange a elaboração de especificações, estudo de mercado, realização da licitação e gestão de atas de registro de preços a serem disponibilizadas aos órgãos participantes de compra nacional. Assinale a afirmativa INCORRETA, considerando o Decreto nº 7.892/2013.

A Entre as atribuições do órgão gerenciador está: realizar a pesquisa de preço, com vistas a identificar os preços de referências.
B Deve ser adotado, preferencialmente, quando, pelas características do bem ou serviço, houver necessidade de contrações frequentes.
C Órgão participante é a entidade da Administração Pública que participa dos procedimentos iniciais do sistema de registro de preços e integra a sua ata.
D A licitação é o conjunto de procedimentos para registro formal de preços relativos à prestação de serviços e aquisição de bens, para contratações futuras.
E Entre suas vantagens está a ausência de estoques, pois a produção é feita conforme a demanda, sendo entregue pelos fornecedores diretamente aos entes solicitantes.

De acordo com a Lei nº 14.303/2020, as contratações públicas deverão submeter-se a práticas contínuas e permanentes de gestão de riscos e de controle preventivo. Diante do exposto, assinale a afirmativa INCORRETA.

A Para a realização de suas atividades, os órgãos de controle deverão ter acesso irrestrito aos documentos e às informações necessárias à realização dos trabalhos.
B As contratações públicas devem estar subordinadas ao controle social, sujeitando-se à primeira linha de defesa, integrada, dentre outros, por servidores e empregados públicos.
C Os integrantes das linhas de defesa, quando constatarem simples impropriedade formal, adotarão medidas para o seu saneamento e para a mitigação de riscos de sua nova ocorrência.
D A terceira linha de defesa, da qual as contratações públicas deverão estar subordinadas, é integrada pelas unidades de assessoramento jurídico e de controle interno do próprio órgão ou entidade.
E Ao ser intimado da ordem de suspensão do processo licitatório, o órgão ou entidade deverá, no prazo de dez dias úteis, admitida a prorrogação, informar as medidas adotadas para cumprimento da decisão.

Em relação às Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDP), analise as afirmativas a seguir.

I. O registro do medicamento ou produto para a saúde na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deverá constar no cronograma das PDP para transferência de tecnologia.

II. Compete ao Presidente da República definir os bens e produtos estratégicos para o SUS, que serão objeto das PDP, mediante publicação de listas propositivas de produtos a serem priorizados nas parcerias.

III. Seu prazo de vigência não excederá dez anos, salvo nos casos em que o prazo do desenvolvimento tecnológico seja reconhecidamente superior ao limite estabelecido e que a PDP resulte na nacionalização de um produto de alta importância para o país. Está correto o que se afirma apenas em

A I.
B II.
C III.
D I e II.
E I e III.

De acordo com a Lei Federal nº 5.991/1973, assinale a afirmativa correta.

A Tal norma abrange as unidades de dispensação das instituições de caráter filantrópico ou beneficentes sem fins lucrativos.
B A dispensação de plantas medicinais é privativa das ervanarias, observados o acondicionamento adequado e a classificação botânica.
C O laboratório oficial se trata da unidade da empresa destinada ao comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos.
D É permitido, a cada farmacêutico, ser diretor técnico de duas farmácias comerciais, pois, atualmente, algumas farmácias já funcionam vinte e quatro horas.
E Às unidades que integram o serviço público civil se aplica tal norma, em exceção às unidades militares do Distrito Federal, no que concerne às responsabilidades técnicas.

Segundo a RDC nº 207/2018 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), faz(em) parte das premissas para a organização das ações de vigilância sanitária:

A O comércio de determinados correlatos.
B A implementação do sistema de gestão de qualidade.
C Os estoques mínimos de determinados medicamentos em estabelecimentos de dispensação.
D O fornecimento de estoque de segurança, caso ocorra problemas inesperados com o fornecedor.
E Os Estudos Técnicos Preliminares (ETPs) para a aquisição de bens e a contratação de serviços e obras, no âmbito da Administração Pública Federal Direta

“Garantia da qualidade é um dos setores considerados mais relevantes da indústria farmacêutica. Está no topo da cadeia produtiva desde a seleção do fornecedor dos insumos farmacêuticos e materiais de embalagem, passando por todas as etapas do processo de fabricação até a liberação final do produto para o mercado.” (Disponível em: https://ictq.com.br/industria-farmaceutica/251-comofunciona-a-garantia-da-qualidade-na-industria-farmaceutica. Adaptado.) São consideradas as principais atividades da garantia da qualidade, EXCETO:

A Liberação de produtos para o mercado.
B Revisão da documentação de lotes produzidos.
C Coordenação do sistema de controle de mudanças.
D Investigação de desvios e adoção de medidas preventivas e corretivas junto às áreas envolvidas.
E Acompanhamento corriqueiro do desenvolvimento financeiro, abrangendo a análise dos custos das profusas terapias medicamentosas.

“É sabido que qualquer medicamento que venha a ser usado de forma indevida poderá resultar em efeito adverso. Entretanto, existe um subgrupo de medicamentos que podem aumentar significativamente a possibilidade de danos ao paciente. Esse subgrupo de medicamentos é chamado e classificado como ‘Medicamentos Potencialmente Perigosos (MPPs)’.” (Basile et al., Análise das ocorrências de incidentes relacionados aos medicamentos potencialmente perigosos dispensados em hospital de ensino. Rev. Gaúcha Enferm. 40 (spe) 2019.) Neste contexto, fazem parte da classificação de Medicamentos Potencialmente Perigosos (MPPs), EXCETO:

A Suxametônio.
B Fondaparinux.
C Estreptoquinase.
D Cloridrato de fexofenadina.
E Cloreto de sódio hipertônico injetável com concentração maior que 0,9%.

Considerando que a farmacovigilância é uma atividade regulamentada que, nos últimos anos, vem ganhando destaque e se tornando um assunto de pesquisa e extensão universitária, assinale a alternativa INCORRETA.

A A promoção do uso correto de medicamentos e a segurança do paciente fazem parte dos alvos da farmacovigilância.
B Problemas relacionados a eventos adversos por desvio de qualidade de medicamentos, erros de medicações e interações medicamentosas fazem parte do estudo da farmacovigilância.
C No Brasil, todo e qualquer profissional de saúde é capacitado a participar das atividades de monitoramento da medicação no período de pós-comercialização, sendo um colaborador da farmacovigilância.
D As Reações Adversas a Medicamentos (RAMs) foram classificadas em dois grupos (Zeta e Beta). As do tipo Zeta decorrem de efeitos farmacológicos diminuídos no sítio de ação; as do tipo Beta decorrem de efeitos farmacológicos aumentados no sítio de ação.
E O propósito das atividades relacionadas à farmacovigilância não é apenas o acompanhamento do uso de medicamentos tradicionais para a detecção e a prevenção dos efeitos indesejados. Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), a análise de segurança compreende os fitoterápicos, os hemoterápicos, os produtos biológicos, os produtos para a saúde e as vacinas