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ABNT NBR 13.534 – Hospitais, centros de saúde, clínicas e locais similares devem dispor de fonte de segurança que, em caso de falha da alimentação normal, seja capaz de alimentar, por um período de tempo especificado e dentro do tempo de tolerância admissível. Uma fonte de segurança deve ser capaz de manter a alimentação por no mínimo:

A 22 (vinte e duas) horas
B 20 (vinte) horas
C 10 (dez) horas
D 24 (vinte e quatro) horas
E 12 (doze) horas

Resolução de diretoria colegiada - RDC Nº 579/2021 define os requisitos para importação, comercialização e doação de dispositivos médicos usados ou recondicionados destinados ao uso no Brasil. Assinale a alternativa que apresenta qual a definição para Comodato .

A Acordo convencionado entre credor e devedor através do qual o credor consente em receber prestação diversa da que lhe é devida
B Qualquer atividade que envolva venda, dação em pagamento (trade in) ou locação
C Empréstimo gratuito de equipamento, que deve ser restituído no tempo convencionado pelas partes
D Contrato pelo qual o doador, por liberalidade, transfere gratuitamente o equipamento de sua propriedade para o patrimônio de outrem, o donatário
E Contrato pelo qual uma das partes cede à outra o uso e gozo do equipamento médico ou instrumento por prazo certo ou indeterminado, mediante certa retribuição

Equipamento Biomédico refere-se aos dispositivos destinados a cuidados médicos e cirúrgicos, diagnóstico, tratamento e reabilitação. Sobre exemplo desses equipamentos:

A máscaras de proteção
B seringas
C monitores cardíacos
D luvas cirúrgicas
E EPIs

Licitações e Contratos Administrativos – Os profissionais organizados sob a forma de cooperativa poderão participar de licitação quando, exceto :

A o objeto da licitação referir-se a serviços especializados constantes do objeto da cooperativa, a serem executados de forma integral
B a constituição e o funcionamento da cooperativa observarem as regras estabelecidas na legislação aplicável
C a cooperativa apresentar demonstrativo de atuação em regime cooperado, com repartição de receitas e despesas entre os cooperados
D qualquer cooperado, com igual qualificação, for capaz de executar o objeto contratado, vedado à Administração indicar nominalmente pessoas
E o objeto da licitação referir-se, em se tratando de cooperativas enquadradas na Lei nº 12.690, de 19 de julho de 2012, a serviços especializados constantes do objeto social da cooperativa, a serem executados de forma complementar à sua atuação

Os banheiros instalados nos estabelecimentos assistenciais de saúde são objeto de condições e instalações específicas. Nos locais de serviços de saúde que comportem internações de pacientes, ______ com no mínimo um dos sanitários em apartamentos deve ser acessível. Assinale a alternativa que preencha corretamente a lacuna.

A 5%
B exatos 10%
C pelo menos 3%
D pelo menos 5%
E pelo menos 10%

Da Instrução do Processo Licitatório - A Administração poderá convocar audiência pública, presencial ou a distância, na forma eletrônica, sobre licitação que pretenda realizar, com disponibilização prévia de informações pertinentes, inclusive de estudo técnico preliminar e elementos do edital de licitação, e com possibilidade de manifestação de todos os interessados, com antecedência mínima de:

A 9 (nove) dias úteis
B 12 (doze) dias úteis
C 10 (dez) dias úteis
D 8 (oito) dias úteis
E 7 (sete) dias úteis

Nas instalações hospitalares, as verificações periódicas na manutenção, devem ser realizadas em intervalos especificados por NBR 13.534. Este intervalo, na medição da corrente de fuga dos transformadores IT médicos, é de:

A 18 meses
B 24 meses
C 12 meses
D 36 meses
E 6 meses

Os EMHs (Equipamentos Médico-Hospitalares) também podem ser classificados de acordo com a sua complexidade tecnológica (MINISTÉRIO DA SAÚDE, 2013). A classificação é dividida em baixa, média e alta complexidade. De acordo com os critérios de classificação, assinale a alternativa incorreta .

A Média complexidade: equipamentos que necessitam de recursos humanos com uma formação básica e com treinamento adequado
B Alta complexidade: equipamentos que exigem recursos humanos qualificados e com treinamento especializado
C Tomografia Computadorizada é exemplo de EMH de alta complexidade
D Baixa complexidade: quando os equipamentos não necessitam que os recursos humanos sejam especializados, e os treinamentos são simples
E Alta complexidade: equipamentos que exigem recursos humanos adequado e com treinamento básico

O ponto de partida para solicitação de registro ou notificação de equipamentos médicos na Anvisa é a ______ junto à Vigilância Sanitária, o que compreende a obtenção da ______ junto à Anvisa e a ______ junto à Vigilância Sanitária do Município ou do Estado, também conhecida por Alvará de Funcionamento (AF). Sem estas autorizações, o protocolo da petição de registro ou notificação não é possível. Assinale a alternativa que preencha correta e respectivamente as lacunas.

A regularização da empresa / autorização de funcionamento da empresa (AFE) / licença de funcionamento (LF)
B regularização do equipamento / licença de funcionamento (LF) / autorização de funcionamento do equipamento (AFE)
C regularização do equipamento / autorização de funcionamento da empresa (AFE) / licença de funcionamento (LF)
D regularização do equipamento / licença de funcionamento (LF) / alvará do equipamento
E regularização da empresa / licença de funcionamento (LF) / alvará do equipamento

A identificação sanitária do equipamento médico corresponde a sua identificação e classificação, conforme critérios adotados pela Anvisa. Os equipamentos médicos são classificados em quatro classes de risco e, complementarmente à classificação de risco, existe o enquadramento por regras , as quais totalizam dezoito. Sobre os critérios, analise as afirmativas abaixo.

I. Classe II – médio risco.

II. Classe IV – máximo risco.

III. Produtos não invasivos: Regras 1 e 2.

IV. Regras Especiais: Regras 13, 14, 15, 16, 17 e 18. Assinale a alternativa correta.

A III está incorreta
B I, II e III estão corretas
C I e III estão corretas
D III está correta
E IV está incorreta