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ID 69607 Biomedicina Procedimentos Gerais IADES 2026

Durante uma inspeção realizada em determinada indústria farmacêutica, o fiscal identificou que desvios de qualidade eram registrados, mas que não havia análise sistemática de causa raiz nem implementação de ações corretivas estruturadas, o que compromete diretamente a(o)

A rastreabilidade dos lotes produzidos.
B sistema de gestão da qualidade e a melhoria contínua.
C registro sanitário dos medicamentos.
D estabilidade físico-química dos produtos.
E processo de comercialização dos insumos.
ID 69606 Biomedicina Procedimentos Gerais IADES 2026

Considere que, durante a fiscalização sanitária realizada em determinado serviço de saúde, tenha sido identificado que equipamentos críticos passam por esterilização, porém não há validação periódica dos processos nem monitoramento biológico sistemático. À luz das boas práticas a respeito do assunto, essa situação implica

A conformidade parcial, desde que haja esterilização térmica.
B problema restrito à manutenção de equipamentos.
C irregularidade exclusivamente documental.
D situação aceitável em serviços de baixa complexidade.
E risco potencial de falha na esterilização e comprometimento da segurança assistencial.
ID 69605 Biomedicina Procedimentos Gerais IADES 2026

Em uma ação de vigilância sanitária realizada em certo estabelecimento de produção de alimentos, o fiscal observou que havia identificação de perigos no processo produtivo, porém sem definição clara de limites críticos e sem registros de monitoramento. Essa situação indica

A implementação completa do sistema de Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controle (APPCC).
B conformidade com boas práticas de fabricação.
C aplicação parcial e ineficaz do sistema APPCC.
D situação aceitável em pequenas produções.
E falha exclusiva de rotulagem.
ID 69604 Biomedicina Procedimentos Gerais IADES 2026

Durante fiscalização realizada em um serviço de diagnóstico por imagem, o fiscal observou que havia equipamentos funcionando regularmente, porém sem programa estruturado de garantia da qualidade e sem controle sistemático de doses de radiação. Considerando-se os princípios de segurança radiológica, essa situação representa

A regularidade operacional do serviço.
B situação aceitável em serviços privados.
C irregularidade apenas administrativa.
D risco sanitário associado à exposição ocupacional e do paciente.
E falha restrita à engenharia clínica.
ID 69603 Biomedicina Procedimentos Gerais IADES 2026

Suponha que, durante a fiscalização realizada em um hospital, o fiscal tenha identificado que o serviço possui Comissão de Controle de Infecção Hospitalar (CCIH) formalmente instituída, mas sem reuniões periódicas registradas, sem análise de indicadores e sem plano de ação atualizado. No contexto da gestão do risco sanitário, essa situação indica

A fragilidade na governança da segurança do paciente e no controle de Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (IRAS).
B regularidade administrativa, pois a comissão está formalmente instituída.
C funcionamento adequado, desde que não haja surtos registrados.
D conformidade parcial, desde que haja protocolos assistenciais implantados.
E irregularidade restrita ao registro documental, sem impacto assistencial.
ID 69602 Biomedicina Validação e Controle de Qualidade Laboratorial IADES 2026

Durante a inspeção realizada em estabelecimento produtor de alimentos, o fiscal observou que o controle de fornecedores não era realizado de forma sistemática, inexistindo critérios formais de qualificação e de monitoramento. Essa falha impacta, principalmente, a(o)

A rotulagem nutricional dos produtos finais.
B validade dos produtos armazenados.
C processo de comercialização dos alimentos.
D controle de qualidade na cadeia produtiva.
E estrutura física do estabelecimento.
ID 69601 Biomedicina Procedimentos Gerais IADES 2026

Durante a fiscalização efetuada em um serviço de saúde, foi identificado que tecnologias em saúde estavam sendo utilizadas sem avaliação prévia de desempenho, sem protocolos definidos e sem treinamento adequado das equipes. No contexto do gerenciamento de tecnologias em saúde, essa situação representa

A adequação operacional, desde que os equipamentos estejam em funcionamento.
B irregularidade exclusivamente administrativa.
C risco sanitário relacionado ao uso inadequado de tecnologias.
D situação aceitável em serviços de baixa complexidade.
E problema restrito à engenharia clínica.
ID 69600 Biomedicina Procedimentos Gerais IADES 2026

Em uma fiscalização sanitária, o agente identificou que um estabelecimento apresentava inconformidades classificadas como de baixo risco, sem evidência de dano imediato à saúde. Nesse contexto, a conduta mais adequada, de acordo com a atuação regulatória moderna, é a(o)

A interdição imediata do estabelecimento.
B aplicação de penalidade máxima sem gradação.
C encaminhamento direto ao Ministério Público.
D suspensão definitiva da atividade.
E adoção de medidas educativas e prazo para adequação.
ID 69599 Biomedicina Procedimentos Gerais IADES 2026

Durante a auditoria interna realizada em certo hospital geral, o fiscal observou que o serviço possui sistema estruturado de notificação de eventos adversos, com registros regulares e equipe treinada para notificação. No entanto, ele verificou que os dados coletados não são analisados de forma sistemática, não geram relatórios periódicos, tampouco subsidiam mudanças nos processos assistenciais. Considerando-se os princípios da gestão da qualidade e da segurança do paciente, essa situação evidencia, principalmente,

A adequação do sistema de vigilância de eventos adversos, uma vez que a etapa de notificação está implementada.
B conformidade parcial do sistema, suficiente para atender às exigências regulatórias mínimas.
C fragilidade na etapa de detecção de eventos adversos, comprometendo a identificação de riscos.
D descontinuidade no ciclo de gestão da qualidade, com falha na utilização dos dados para melhoria dos processos.
E irregularidade administrativa sem impacto direto na segurança assistencial.
ID 69598 Biomedicina Procedimentos Gerais IADES 2026

Durante uma ação fiscalizatória, o agente sanitário lavrou auto de infração contra certo estabelecimento em razão de irregularidades sanitárias. O responsável legal contestou o ato, alegando ausência de oportunidade prévia de manifestação. Nos termos do processo administrativo no âmbito da administração pública, é correto afirmar que a situação descrita exige

A anulação automática do auto de infração.
B encaminhamento direto ao Poder Judiciário.
C garantia do contraditório e da ampla defesa no curso do processo administrativo.
D suspensão definitiva da atividade do estabelecimento.
E conversão automática da infração em advertência.