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CEBRASPE 51.363 questões FGV 25.316 questões FCC 24.632 questões AOCP 23.456 questões IBFC 11.190 questões VUNESP 10.983 questões Instituto Quadrix 9.793 questões FUNDATEC 9.088 questões IBADE 7.820 questões CESGRANRIO 6.013 questões OBJETIVA 4.740 questões CONSULPLAN 4.174 questões FEPESE 3.585 questões IADES 3.439 questões IESES 2.627 questões SELECON 2.377 questões IDECAN 1.907 questões MS CONCURSOS 1.485 questões Instituto Legalle 1.281 questões FAFIPA 1.161 questões FUMARC 842 questões ACAFE 551 questões INSTITUTO AOCP 430 questões NUCEPE 378 questões FUNIVERSA 348 questões FAURGS 203 questões FIOCRUZ 48 questões MACKENZIE 48 questões CETRO 17 questões
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ID 180150 Administração Geral Gestão de processos FCC 2026

No universo da gestão de processos, aquele que viabiliza o funcionamento de vários subsistemas de uma empresa, NÃO visível ao cliente, é o processo

A múltiplo.
B de negócio.
C organizacional.
D gerencial.
E administrativo interno.
ID 111089 Administração Geral Gestão de processos SELECON 2025

Em um hospital de médio porte, o sistema de gestão farmacêutica apontou que a classe dos antimicrobianos era responsável por 40% do custo mensal da farmácia, com alto índice de prescrições fora do protocolo. O gestor farmacêutico propõe uma intervenção baseada em dados do sistema. A medida mais eficiente nesse contexto seria:

A aumentar a quantidade de antimicrobianos em estoque para garantir a oferta continua, independentemente das prescrições
B criar uma lista restritiva de antimicrobianos que permitisse 0 uso apenas em situações de emergência, sem revisões frequentes dos protocolos
C desenvolver um aplicativo para que os médicos confirmem as indicações dos antimicrobianos, mas sem alterações nos protocolos de prescrição
D realizar reuniões mensais com a equipe médica para discutir casos de uso inadequado de antimicrobianos e promover a adesão aos protocolos estabelecidos
ID 111083 Administração Geral Gestão de processos SELECON 2025

Em uma inspeção de rotina em uma farmácia hospitalar, foi identificado que a geladeira de insulina apresentava temperatura entre 12 °C e 15 °C nos últimos sete dias. Nenhum registro de temperatura estava disponível no controle físico. Os frascos de insulina estavam armazenados normalmente e sendo distribuídos aos pacientes. Diante do ocorrido, a medida mais adequada a ser adotada pela equipe farmacêutica deve ser:

A continuar a dispensação, pois a variação térmica foi pequena
B corrigir a temperatura e manter os registros para os próximos dias
C descartar o estoque afetado e implantar monitoramento continuo da temperatura
D realizar controle de qualidade apenas nos frascos abertos
ID 48333 Administração Geral Gestão de processos FAFIPA 2025

O ciclo PDCA tem a função de:

A resolver conflitos entre setores administrativos.
B implementar projetos legislativos.
C controlar o fluxo financeiro de convênios.
D planejar, executar, verificar e agir sobre os processos.
E garantir o cumprimento da legislação orçamentária.
ID 47008 Administração Geral Gestão de Processos Consulplan 2025

Analise as afirmativas a seguir; marque V para as verdadeiras e F para as falsas.

( ) A validação do processo de fabricação de produtos estéreis pode ser baseada na análise de dados históricos empregando validação retrospectiva, desde que os pontos críticos do processo estejam definidos.

( ) A validação prospectiva do processo de fabricação de um novo medicamento pode ser realizada em, pelo menos, três lotes consecutivos do produto, com mesmo tamanho entre si e, ao mesmo tempo, com o mesmo tamanho do lote industrial a ser produzido.

( ) A validação retrospectiva fornece evidências documentadas de que o processo de fabricação está devidamente controlado com base em resultados do controle em processo de etapas críticas e dos testes no produto final.

( ) A validação prospectiva do processo é concluída quando os resultados da qualidade de, pelo menos, três lotes consecutivos do produto indicarem que há conformidade e, nesse caso, os lotes usados no processo de validação podem ser liberados para comercialização.

( ) A validação concorrente é útil para validar um processo de fabricação de um produto que se apresenta sob diferentes dosagens, desde que uma delas tenha sido validada previamente. A sequência está correta em

A V, V, F, F, F.
B V, F, V, V, F.
C F, V, F, V, V.
D F, F, V, F, V.
ID 46357 Administração Geral Gestão de Processos Consulplan 2025

Insumos farmacêuticos ativos podem ser obtidos por cultura de células. O grau de controle deve ser diferenciado para a fermentação por processo clássico para a produção de pequenas moléculas e processos usando organismos recombinantes e não recombinantes para produção de proteína e/ou polipeptídios. O cumprimento das recomendações estabelecidas pelas Boas Práticas de Fabricação (BPF) deve ser estrito na fabricação de produtos biológicos, durante as fases de produção, pela variabilidade intrínseca e criticidade dos processos de produção de biológicos. No controle de qualidade dos produtos biológicos, podem ser aplicadas técnicas biológicas que possuem uma variabilidade maior que as determinações físico- -químicas. Controles ambientais e dos equipamentos devem ser realizados, a fim de minimizar o risco de contaminação. São controles do processo a serem considerados, EXCETO:

A Inoculação e expansão adequada do cultivo.
B Controle dos parâmetros operacionais críticos durante cultivo, fermentação, recuperação e purificação do produto de interesse.
C Critérios de aceitação para qualidade do ambiente e frequência de seu monitoramento que independem da etapa de produção e das condições em que se realiza a produção – sistema fechado, aberto ou de contenção.
D Implementação de procedimentos de recuperação e purificação que removam células, resíduos celulares, componentes do meio e outras impurezas relacionadas ao processo ou ao produto, bem como outros contaminantes, a fim de proteger o insumo farmacêutico ativo de alterações na qualidade e de contaminação, principalmente microbiológica.
ID 46334 Administração Geral Gestão de Processos Consulplan 2025

As Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos têm o objetivo de estabelecer padrões de qualidade para assegurar que os medicamentos sejam fabricados de maneira uniformizada, visando minimizar a ocorrência de trocas, misturas ou contaminações na fabricação de medicamentos, garantindo, ainda, a possibilidade de se rastrear seus componentes desde a matéria-prima até a disponibilização ao consumidor final. (Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/regulamentacao/. Acesso em: dezembro de 2024.) Analise as afirmativas a seguir.

I. Em todas as fases do processo, os materiais e os produtos devem ser protegidos simplesmente contra contaminação microbiana.

II. A contaminação cruzada é, sem dúvida, um aspecto de menor relevância quando se trata de produtos que são administrados por via injetável.

III. A avaliação do produto acabado deve abranger exclusivamente aos resultados de testes em processo de fabricação.

IV. Os produtos que tenham sido expostos a um evento atípico somente poderão ser reincorporados ao processo produtivo após a condução de uma análise criteriosa, abrangendo uma inspeção especial, investigação aprofundada das causas e consequências, além da devida aprovação por parte de pessoal autorizado. Está correto o que se afirma apenas em

A II.
B IV.
C I e IV.
D II e III.
ID 46331 Administração Geral Gestão de Processos Consulplan 2025

As Boas Práticas de Fabricação (BPF) são um conjunto de diretrizes de qualidade que determinam os requisitos para a produção de medicamentos, garantindo sua uniformidade e redução do risco. A Instrução Normativa nº 35/2019 da Anvisa dispõe sobre as BPF complementares às atividades de amostragem de matérias-primas e materiais de embalagens utilizados na fabricação de medicamentos estéreis. Um operador que trabalha em uma indústria farmacêutica na área limpa Graus A/B de medicamentos na forma estéreis, foi submetido a uma avaliação de conformidade de acordo com as normas que regem sua atividade. Durante a avaliação das suas funções, observou-se que teve a sua luva estéril rasgada entre o punho e o dedão da mão direita, enquanto ele limpava e higienizava um equipamento. Com base nas orientações das BPF e da Instrução Normativa descrita, representa uma correta ação adotada pelo funcionário, para garantir a segurança e a qualidade do ambiente produtivo, bem como a dos produtos produzidos nesse ambiente:

A Trocar as luvas apenas, pois a higienização das mãos já foi realizada anteriormente para a colocação das luvas, sendo suficiente para proteger contra contaminações.
B Substituir a luva imediatamente de acordo com o procedimento operacional padrão; higienizar as mãos antes de retornar à atividade; e informar imediatamente o ocorrido.
C Retirar-se da área limpa para buscar um novo par de luvas em outro setor da fábrica, sem a necessidade de informar a equipe, pois o Grau A/B da área denota que é uma área de envase de material em sua embalagem secundária, sem risco de contaminação.
D Continuar executando a limpeza; entretanto, com cuidado, para evitar o contato direto com outros equipamentos e superfícies, pois a área de produção em que está acontecendo a limpeza é de manuseio de materiais após lavagem, que ainda irá para esterilização.