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ID 205284 Direito Sanitário Vigilância Sanitária e Legislação da ANVISA CEBRASPE 2016

Texto associado

A seguir estão listados três alimentos embalados e detalhadas suas
composições.

Alimento 1: Pão integral. Ingredientes: farinha de trigo integral,
açúcar, óleo de soja, grão de trigo, farinha de centeio e sal.
Conservadores: propionato de cálcio e ácido sórbico.
Emulsificantes: mono e diglicerídeos de ácidos graxos.
Melhoradores de farinha: ácido ascórbico. Contém glúten.
Alimento 2: Macarrão integral. Ingredientes: farinha de trigo
enriquecida com ferro e ácido fólico, farinha de trigo integral e
clara de ovos. Contém glúten.
Alimento 3: Picles. Ingredientes: pepino, vinagre, açúcar e sal.

Considerando as informações apresentadas, julgue os seguintes
itens.

Conforme a Resolução RDC n.º 26/2015 da ANVISA, os
alimentos 1 e 2, por conterem trigo, são considerados
alergênicos e deverão apresentar esta informação na rotulagem
de forma obrigatória até julho de 2016.

C Certo

E Errado

ID 204422 Direito Sanitário Vigilância Sanitária e Legislação da ANVISA CEBRASPE 2016

Texto associado

De acordo com a Lei n.º 6.360/1976, julgue os próximos itens.

Embora possa diferir do medicamento de referência já registrado na ANVISA em características como tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, o medicamento genérico deve assemelhar-se àquele em todas as demais características, devendo, ainda, ser sempre identificado por nome comercial ou marca.

C Certo

E Errado

ID 182713 Direito Sanitário Vigilância Sanitária e Legislação da ANVISA Instituto Quadrix 2016

Em relação à manipulação de doses unitárias e unitarização de dose de medicamentos em serviços de saúde, conforme RDC nº 67/07, leia as afirmativas seguintes.

I. Preparação extemporânea é toda preparação para uso em até 3 (três) dias após sua manipulação, sob prescrição médica, com formulação individualizada.
II. Transformação/derivação é a manipulação de especialidade farmacêutica visando ao preparo de uma forma farmacêutica a partir de outra.
III. O prazo máximo para estoque dos medicamentos já submetidos à preparação de dose unitarizada é de 60 (sessenta) dias.

De acordo com a RDC nº 67/2007, é correto o que se afirma em:

A todas.

B somente I e III.

C somente II e III.

D somente I e II.

E nenhuma.

ID 182363 Direito Sanitário Vigilância Sanitária e Legislação da ANVISA Instituto Quadrix 2016

Sendo de extrema importância a etapa de higiene
ambiental e de instalações da unidade de alimentação,
seguindo as regras estipuladas pela ANVISA e legislações
locais, considere as seguintes instruções.

I. Varrer a seco nas áreas de manipulação.
II. Fazer uso de panos para secagem de utensílios e
equipamentos.
III. Desinfetar com quaternário de amônio a 200 ppm.

É correto o que se aplica em:

A nenhuma.

B II e III, somente.

C I, somente.

D III, somente.

E todas.

ID 181913 Direito Sanitário Vigilância Sanitária e Legislação da ANVISA Instituto Quadrix 2016

Suportada pela Resolução RDC 216/4 da ANVISA, que
regulamenta as boas práticas desde o recebimento até a
distribuição dos gêneros alimentícios, a Superintendência
de Vigilância e Saúde do estado de Goiás (SVISA/GO)
estabelece que o óleo usado na fritura tenha sua
temperatura controlada em até, no máximo:

A 150°C (cento e cinquenta graus Celsius).

B 100°C (cem graus Celsius).

C 200°C (duzentos graus Celsius).

D 180°C (cento e oitenta graus Celsius).

E 80°C (oitenta graus Celsius).

ID 181838 Direito Sanitário Vigilância Sanitária e Legislação da ANVISA Instituto Quadrix 2016

A Resolução RDC ANVISA nº 306/04 dispõe sobre o Regulamento Técnico para o gerenciamento de resíduos de serviços de saúde. Dentre esses resíduos temos o medicamento vencido. Conforme a resolução supracitada, qual grupo de resíduo contém os medicamentos antibióticos vencidos?

A Grupo A.

B Grupo B.

C Grupo C.

D Grupo D.

E Grupo E.

ID 181777 Direito Sanitário Vigilância Sanitária e Legislação da ANVISA Instituto Quadrix 2016

Durante a década de 90, com a aprovação da Lei nº 9.787/99, foram criadas as condições para a implantação de medicamentos genéricos. Qual é a definição de medicamento genérico?

A Aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, preventiva ou diagnóstica, do medicamento de referência registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca.

B Produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro.

C Medicamento similar a um produto de referência ou inovador, que se pretende ser com este intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e designado pela DCB ou, na sua ausência, pela DCI.

D Produto inovador ainda não registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária.

E Produto de fabricação nacional registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro.

ID 181652 Direito Sanitário Vigilância Sanitária e Legislação da ANVISA Instituto Quadrix 2016

O armazenamento a frio tem como principais
características a redução da multiplicação microbiana e a
temperatura de refrigeração que varia de acordo com o
gênero. Consideramos aqueles que devem ser mantidos a
até 4°C (quatro graus Celsius) e validade de até 3 (três) dias:

A pescados e seus produtos manipulados crus.

B alimentos pós-cocção, exceto pescados.

C produtos de panificação e confeitaria com coberturas e
recheios.

D frutas, verduras e legumes higienizados, fracionados ou
descascados, sucos e polpas de frutas.

E leite e derivados.

ID 181462 Direito Sanitário Vigilância Sanitária e Legislação da ANVISA Instituto Quadrix 2016

O controle de saúde clínico exigido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) objetiva a saúde do trabalhador e sua condição de estar apto para o trabalho. Ademais, existem as doenças transitórias, as quais podem impedir o funcionário de manipular alimentos sob risco de contaminação. Assinale, a seguir, a opção que não gera tal proibição.

A Infecções pulmonares ou faringites.

B Funcionários que apresentarem feridas ou lesões.

C Conjuntivites e resfriados.

D Qualquer tipo de processo alérgico.

E Gastroenterites agudas ou crônicas.

ID 148552 Direito Sanitário Vigilância Sanitária e Legislação da ANVISA AOCP 2016

São várias as tecnologias disponíveis no mercado para tratamento de resíduos de serviço de saúde (RSS) de modo a assegurar a proteção ao meio ambiente e à saúde pública em sua disposição final. Sobre os métodos de tratamento de RSS que visam à esterilização por meio de agentes térmicos, assinale a alternativa correta

A Desinfecção por substâncias químicas.

B Desinfecção por gases ou vapores químicos.

C Esterilização por radiações ionizantes.

D Esterilização a vapor em autoclaves.

E Aterro industrial.