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Na metrologia, o controle da precisão e exatidão dos instrumentos de medição é essencial para garantir a qualidade dos resultados. Ao realizar um experimento para verificar a precisão de um instrumento, certo analista de laboratório coleta várias medições de um mesmo padrão. Sobre os conceitos de precisão e exatidão em estatística aplicada à metrologia, é correto afirmar que:

A São sinônimos e, portanto, representam estatísticas equivalentes.
B A melhoria na exatidão de um instrumento não pode ser realizada por meio da sua calibração ou implementação de ajustes.
C A precisão é medida pela proximidade entre as medições obtidas; a exatidão é a capacidade do instrumento de produzir resultados consistentes para o valor verdadeiro do padrão.
D A precisão está relacionada com o grau de dispersão dos valores medidos em torno da sua média; a exatidão se refere à proximidade dos valores medidos com relação ao valor aceito como verdadeiro.

Uma empresa de hemoderivados deseja realizar um teste estatístico paramétrico para verificar se a vida útil média μ dos filtros utilizados em seus equipamentos é igual a 2.000 horas. Para tal, foi definida a hipótese nula H 0 : μ = 2.000 e a hipótese alternativa H 1 : μ ≠ 2.000 Sabe-se que a vida útil dos filtros, em horas, segue uma distribuição normal com variância conhecida. Em uma amostra de 100 filtros, a vida média observada foi de 2.050 horas e o valor da estatística de teste calculada foi igual a 2,5. Com base nessas informações, qual é o desvio-padrão populacional da vida útil dos filtros?

A 200 horas.
B 280 horas.
C 400 horas.
D 500 horas.

O Controle Estatístico de Processo (CEP) é uma ferramenta utilizada em diversas indústrias para monitorar e melhorar a qualidade de processos produtivos. Sobre conceitos e práticas do CEP, assinale a afirmativa correta.

A Devido à sua ineficiência em processos personalizados ou de baixa escala, gráficos de controle no CEP são aplicáveis apenas em processos de produção em massa.
B No CEP, gráficos de controle são usados para monitorar tanto a variabilidade do processo quanto possíveis tendências, sendo útil para identificar causas comuns e especiais de variação.
C A implementação do CEP elimina a necessidade de manutenção preventiva em equipamentos, já que as variações de processo podem ser identificadas e corrigidas automaticamente.
D O CEP é utilizado exclusivamente para detectar produtos defeituosos ao final da linha de produção, garantindo que somente produtos dentro das especificações sejam enviados aos clientes.

Uma equipe de pesquisa de uma indústria farmacêutica desenvolveu um questionário para medir a percepção de qualidade de seus produtos por parte dos consumidores. O questionário contém 10 itens, cada um avaliado em uma escala ordinal de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). Após a coleta de dados em uma amostra de 200 consumidores, foi realizada uma análise fatorial exploratória, cujos principais resultados são apresentados a seguir; analise-os. 1.O critério de Kaiser indicou a retenção de dois fatores – Fator 1 e Fator 2; 2.O coeficiente Alfa de Cronbach para o questionário completo foi igual a 0,78; 3.Quando os itens associados ao Fator 1 foram analisados separadamente, o Alfa de Cronbach foi igual a 0,82. Para os itens associados ao Fator 2 apenas, o Alfa de Cronbach foi igual a 0,73. Com base nesses resultados, assinale a afirmativa INCORRETA.

A O Alfa de Cronbach de 0,78 para o questionário completo indica que o instrumento possui consistência interna geral aceitável.
B A análise fatorial, ao identificar dois fatores, sugere que o questionário mede dois aspectos distintos principais da percepção de qualidade.
C O Alfa de Cronbach para os itens associados ao Fator 2 sugere que esses itens têm uma consistência interna menor em relação aos itens associados ao Fator 1.
D O Alfa de Cronbach de 0,82 para os itens do Fator 1 indica que eles são mais confiáveis do que os itens do Fator 2 e, portanto, o Fator 1 é mais importante para a avaliação da qualidade.

As Boas Práticas de Fabricação (BPF) são o componente da gestão da qualidade que assegura que os produtos são consistentemente fabricados e controlados, segundo os padrões de qualidade adequados à sua utilização pretendida, bem como os requisitos de registro, para pesquisa clínica ou especificação dos produtos. As Boas Práticas de Fabricação dizem respeito tanto à produção quanto ao controle de qualidade. Em relação aos requisitos básicos das BPF, assinale a afirmativa correta.

A As etapas críticas dos processos de fabricação, bem como quaisquer alterações significativas no processo, podem ser modificadas a qualquer momento com o objetivo de concluir a produção.
B Desvios significativos podem ser registrados e investigados, se necessário, com o objetivo de determinar a causa raiz, no sentido de implementar as ações corretivas e preventivas apropriadas.
C A maioria dos processos de fabricação são definidos, sistematicamente revisados à luz da experiência, e demonstrem ser capazes de produzir medicamentos com a qualidade mínima necessária para sua dispensação e comercialização.
D Os registros são feitos, manualmente e/ou através de instrumentos que registram automaticamente, durante a fabricação, e que demonstram que todas as etapas exigidas pelos procedimentos e instruções definidos foram de fatos considerados e que a quantidade e a qualidade do produto são conforme previstas.

O aspecto visual dos componentes sanguíneos deve ser usado como um dos critérios de controle de qualidade do produto final. Todos os colaboradores que manuseiam bolsas plásticas, kits de aférese e componentes sanguíneos são responsáveis por realizar a todo tempo a inspeção visual, segregar os produtos não conformes e fazer os registros definidos pelo serviço. Após o preparo das unidades de plasmas, deverão ser inspecionados os seguintes quesitos, EXCETO:

A Lipemia.
B Contaminação por hemácias.
C Contagem de glóbulos brancos.
D Presença de material particulado (fibrina/coágulo).

A Portaria de Consolidação nº 5/2017, Anexo IV, que dispõe sobre sangue, componentes e derivados – Título II, Capítulo I, Seção I, art. 27, afirma que: “compete ao coordenador do SINASAN definir a forma de utilização do plasma congelado excedente do uso terapêutico dos serviços de hemoterapia públicos e privados, com vistas ao atendimento de interesse nacional. Diante do exposto, assinale a afirmativa INCORRETA.

A Em caso de envio do plasma para beneficiamento no exterior, a indústria produtora deverá obter, junto à SINASAN, autorização para exportação do plasma.
B Para o envio de plasma excedente do uso terapêutico e obtido por plasmaférese para indústria de hemoderivados, deve existir autorização do Ministério da Saúde.
C Não é permitida ao serviço de hemoterapia, público ou privado, a disponibilização de plasma para indústria de hemoderivados ou de componentes sanguíneos especiais, nacional ou internacional, sem a autorização expressa, por escrito, do Ministério da Saúde.
D Serão estabelecidos, por meio de critérios técnicos, os serviços de hemoterapia que serão fornecedores de plasma para a indústria de hemoderivados, conforme a viabilidade e a capacidade operacional, além da competência técnica do serviço de hemoterapia para fornecer matéria-prima.

O descarte de material biológico é um tema importante no campo da saúde e das ciências biológicas, com implicações para a segurança ambiental, a saúde pública e o cumprimento das normas regulatórias. Qual é a alternativa correta com relação ao acondicionamento e transporte de resíduos biológicos?

A O descarte de resíduos biológicos é permitido em qualquer tipo de embalagem, desde que o volume seja inferior a um litro.
B Não há necessidade de identificação nas embalagens de resíduos infectantes, desde que sejam armazenados corretamente.
C O transporte de resíduos biológicos deve ser feito em veículos adequadamente acondicionados, seguindo normas de segurança e controlando a possibilidade de vazamentos ou acidentes.
D O acondicionamento dos resíduos infectantes deve ser feito em embalagens plásticas resistentes, identificadas com o símbolo correspondente; o transporte deverá ser realizado sem medidas de segurança.

A Organização Mundial da Saúde (OMS) define reações adversas como “qualquer resposta prejudicial ou indesejável, não intencional, a um medicamento, a qual se manifesta após a administração de doses normalmente utilizadas no homem para profilaxia, diagnóstico ou tratamento de doenças ou para modificação de função fisiológica”. Trata-se de uma reação adversa a medicamento tipo “tipo A” a reação:

A Alérgica grave e imediata.
B Previsível e dose-dependente.
C Previsível, não dependente da dose.
D Imprevisível, não relacionada à dose do medicamento.

Maria, enfermeira em um hospital público, sofreu um acidente perfurocortante ao manusear uma agulha utilizada em paciente com suspeita de doenças infecciosas transmissíveis pelo sangue contaminado. Considerando os protocolos de prevenção e controle de doenças transmissíveis por sangue, bem como o manejo adequado de exposições ocupacionais, qual a conduta imediata e correta a ser adotada?

A Desconsiderar riscos se a ferida for pequena e aguardar a próxima consulta ocupacional para avaliação.
B Apenas cobrir a lesão com um curativo estéril e acompanhar clinicamente o paciente nos dias seguintes.
C Esperar os resultados dos exames do paciente para só então decidir se é necessário qualquer tipo de intervenção.
D Lavar o local com água e sabão, notificar a equipe responsável imediatamente e iniciar a profilaxia pós-exposição, conforme protocolos vigentes.