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Questões de Engenharia de Qualidade da CONSULPLAN

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ID 47069 Engenharia de Qualidade Controle da Qualidade Total Consulplan 2025

O Controle Estatístico de Processo (CEP) é uma ferramenta utilizada em diversas indústrias para monitorar e melhorar a qualidade de processos produtivos. Sobre conceitos e práticas do CEP, assinale a afirmativa correta.

A Devido à sua ineficiência em processos personalizados ou de baixa escala, gráficos de controle no CEP são aplicáveis apenas em processos de produção em massa.
B No CEP, gráficos de controle são usados para monitorar tanto a variabilidade do processo quanto possíveis tendências, sendo útil para identificar causas comuns e especiais de variação.
C A implementação do CEP elimina a necessidade de manutenção preventiva em equipamentos, já que as variações de processo podem ser identificadas e corrigidas automaticamente.
D O CEP é utilizado exclusivamente para detectar produtos defeituosos ao final da linha de produção, garantindo que somente produtos dentro das especificações sejam enviados aos clientes.
ID 47062 Engenharia de Qualidade Ferramentas da Qualidade Consulplan 2025

A Engenharia Robusta é uma abordagem desenvolvida para projetar produtos e processos que sejam insensíveis a variações externas e internas, garantindo desempenho consistente mesmo sob condições adversas. Baseada nos princípios de Genichi Taguchi, essa metodologia utiliza técnicas como experimentos planejados e análise estatística para melhorar a qualidade e a confiabilidade, reduzindo os custos associados a falhas e retrabalhos. Sobre a Engenharia Robusta, relacione adequadamente as colunas a seguir. 1.Qualidade no design . 2. Função perda de Taguchi. 3. Controle de fatores ruído. 4. Planejamento de experimentos. 5.Otimização de parâmetros.

( ) Ferramenta utilizada para determinar os níveis ótimos de variáveis de controle, maximizando o desempenho do produto ou processo.

( ) Filosofia que busca incorporar características de qualidade ao projeto desde o início, reduzindo falhas futuras.

( ) Conceito que quantifica o custo associado a desvios em relação ao valor ideal de uma característica de qualidade.

( ) Metodologia para identificar e minimizar o impacto de variações externas ou não controláveis.

( ) Técnica estatística utilizada para realizar testes controlados e sistemáticos a fim de identificar os fatores mais influentes em um processo. A sequência está correta em

A 1, 3, 2, 4, 5.
B 3, 4, 5, 1, 2.
C 4, 5, 1, 2, 3.
D 5, 1, 2, 3, 4.
ID 47009 Engenharia de Qualidade Fundamentos da Qualidade Consulplan 2025

As informações a seguir devem estar presentes em um Plano Mestre de Validação (PMV), EXCETO:

A Protocolo de procedimento de revalidação.
B Cronograma de qualificação dos equipamentos.
C Critérios de aceitação e padrões de desempenho.
D Descrição das estratégias utilizadas para execução de cada atividade.
ID 47003 Engenharia de Qualidade Ferramentas da Qualidade Consulplan 2025

Considere que determinada empresa, especializada na produção de medicamentos injetáveis estéreis, identificou um aumento no número de reclamações relacionadas à presença de partículas visíveis em ampolas de um lote específico. Para resolver esse problema, a equipe de gestão da qualidade decidiu aplicar o Método de Análise e Solução de Problemas (MASP). Com base nas etapas do MASP, é correto afirmar que:

A A elaboração do plano de ação deve ser feita sem a identificação da causa raiz, focando diretamente nas soluções rápidas para eliminar o problema.
B A verificação da eficácia das ações implementadas é realizada após o desenvolvimento do plano de ação e deve ser contínua para evitar a reincidência do problema.
C A padronização dos processos ocorre antes da implementação das ações corretivas para garantir que o processo não seja alterado durante a análise do problema.
D A identificação da causa raiz deve ser realizada antes da verificação do problema, uma vez que a análise detalhada inicial é suficiente para definir as ações corretivas.
ID 46629 Engenharia de Qualidade Ferramentas da Qualidade Consulplan 2025

Em um laboratório da Hemobrás, um engenheiro de segurança do trabalho foi chamado para analisar a qualidade do ambiente de trabalho e os riscos relacionados ao processo de manipulação de agentes biológicos com risco de contaminação. Durante a análise, foi identificado um aumento na incidência de doenças respiratórias entre os colaboradores que trabalham diretamente com esses agentes. A empresa decidiu adotar o Método de Análise e Solução de Problemas (MASP) para investigar e tratar a questão, com o objetivo de melhorar as condições de saúde e segurança no ambiente de trabalho. Considerando o contexto apresentado e os princípios do MASP, analise as afirmativas a seguir.

I. A primeira etapa do MASP envolve a definição clara e objetiva do problema, estabelecendo as condições e o contexto para a análise, sem a necessidade de dados quantitativos para a identificação do problema.

II. Na fase de análise das causas, o MASP recomenda a utilização de ferramentas como o Diagrama de Ishikawa (espinha de peixe) e os 5 Porquês para identificar as causas principais do aumento da incidência de doenças respiratórias no ambiente de trabalho.

III. A identificação de causas raízes no MASP deve ser feita apenas com base em análises qualitativas, pois os dados quantitativos são secundários para a resolução de problemas de segurança no trabalho.

IV. Após a implementação das soluções, o MASP exige a fase de monitoramento e controle para avaliar a efetividade das ações corretivas, utilizando indicadores de saúde ocupacional como taxa de absenteísmo e número de ocorrências de doenças respiratórias. Com base no exposto, assinale a alternativa correta.

A As afirmativas I, II e IV estão corretas; a III está incorreta, pois o MASP também utiliza dados quantitativos nas análises.
B Apenas as afirmativas I e III estão corretas, pois o MASP não utiliza ferramentas como o Diagrama de Ishikawa ou os 5 Porquês.
C As afirmativas II, III e IV estão corretas, pois o MASP recomenda que todas as etapas sejam feitas sem a utilização de dados quantitativos.
D As afirmativas I, II, III e IV estão corretas, pois o MASP não se preocupa com a coleta de dados quantitativos durante a análise de problemas.
ID 46361 Engenharia de Qualidade Gestão da Produção Consulplan 2025

As operações de produção devem respeitar procedimentos claramente definidos e, ainda, satisfazer os princípios das Boas Práticas de Fabricação (BPF), a fim de que sejam obtidos produtos com a qualidade exigida e em conformidade com as respectivas autorizações de fabricação e com o registro. Diante do exposto, assinale a afirmativa INCORRETA.

A Todos os materiais e produtos devem ser armazenados em condições adequadas e definidas pelo fabricante, de forma a tornar possível a segregação dos lotes e a rotação do estoque.
B Operações que envolvam produtos diferentes devem ser realizadas simultaneamente ou consecutivamente na mesma sala, a menos que não haja risco de mistura ou de contaminação cruzada.
C Os materiais recebidos e os produtos acabados devem ser física ou administrativamente colocados em quarentena imediatamente após o recebimento ou processamento, até que sejam liberados para uso ou distribuição.
D Todo o manuseio de materiais e produtos, como recebimento e quarentena, amostragem, armazenamento, rotulagem, dispensação, processamento, embalagem e distribuição deve ser feito em conformidade com procedimentos ou instruções escritas e, se necessário, registros.
ID 46359 Engenharia de Qualidade Fundamentos da Qualidade Consulplan 2025

O controle de qualidade é responsável pela amostragem, especificações e testes, bem como organização, documentação e procedimentos de liberação que asseguram que os testes necessários e relevantes sejam realizados, que os materiais não sejam liberados para uso, nem produtos liberados para venda ou fornecimento, até que sua qualidade tenha sido considerada satisfatória. Sobre o controle de qualidade, assinale a afirmativa INCORRETA.

A A independência do controle de qualidade da produção é considerada fundamental para o bom funcionamento do controle de qualidade.
B O controle de qualidade se limita às operações de laboratório, mas deve estar envolvido em todas as decisões que possam afetar a qualidade do produto.
C Os recursos adequados devem ser disponibilizados com o fim de garantir que todas as atividades do controle de qualidade sejam executadas de forma efetiva e confiável.
D O departamento de controle de qualidade deve estar sob a autoridade de uma pessoa com qualificações e experiência adequadas, que tenha um ou vários laboratórios de controle à sua disposição.
ID 46322 Engenharia de Qualidade Normas Abnt Consulplan 2025

Durante o processo de inspeção de qualidade em uma fábrica de produtos biotecnológicos, o gestor de qualidade utilizou a NBR 5426:1985 para classificar os produtos conforme a gravidade de defeitos detectados. Em uma das amostras analisadas, foi identificado um defeito não crítico, ou seja, que não representa risco ou condição insegura para o usuário do produto. No entanto, esse defeito pode comprometer significativamente a funcionalidade da unidade do produto em relação ao propósito para o qual foi projetado. Com base na NBR 5426:1985, esse defeito é classificado como:

A Grave.
B Tolerável.
C Terminante.
D Não conformidade admissível.
ID 46808 Engenharia de Qualidade Ferramentas da Qualidade Consulplan 2021
Texto associado
As informações a seguir contextualizam a questão. Leia-as atentamente. “A produção de medicamentos envolve uma série de processos farmacêuticos, caracterizados por uma sequência de operações unitárias, que realizam transformações químicas e/ou físicas em insumos, a fim de dar origem a produtos terminados com qualidade, segurança e eficácia clínica asseguradas. Estabelecidos durante a etapa de desenvolvimento dos produtos, os processos farmacêuticos devem ser submetidos à aprovação por órgãos regulatórios para concessão de registro de comercialização, a fim de garantir que a empresa comprove ter condições de fornecer produtos com qualidade em conformidade com especificações, de forma consistente, e em concordância com as exigências regulatórias. O princípio da Qualidade Baseada em Projeto ( Quality by Design – QbD) consiste em uma abordagem sistemática para o gerenciamento de riscos fundamentada na ciência, no conhecimento dos elementos que afetam a qualidade do produto terminado e no uso de ferramentas de qualidade.” (BEZERRA, M. P. & RODRIGUES, L. N. C. Quality by Design (QbD) como ferramenta para otimização dos processos farmacêuticos. Infarma, v. 29, P. 5-12, 2017. Adaptado.)

São consideradas ferramentas de gerenciamento da qualidade que podem ser exploradas na QbD, EXCETO:

A Diagrama de Ishikawa .
B Planejamento Experimental (DOE).
C Análise Preliminar de Perigo (PHA).
D Ação Corretiva e Ação Preventiva (CAPA).
E Teste de Tempo Real para Liberação (TRT).