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O aspecto visual dos componentes sanguíneos deve ser usado como um dos critérios de controle de qualidade do produto final. Todos os colaboradores que manuseiam bolsas plásticas, kits de aférese e componentes sanguíneos são responsáveis por realizar a todo tempo a inspeção visual, segregar os produtos não conformes e fazer os registros definidos pelo serviço. Após o preparo das unidades de plasmas, deverão ser inspecionados os seguintes quesitos, EXCETO:

A Lipemia.
B Contaminação por hemácias.
C Contagem de glóbulos brancos.
D Presença de material particulado (fibrina/coágulo).

Durante a execução do teste de endotoxinas bacterianas pelo método turbidimétrico, foi identificado pelo analista que o pH da solução da amostra se encontrava fora do intervalo aceitável (pH 6 a 8), condição necessária para garantir a confiabilidade e a precisão dos resultados. Com base nos procedimentos recomendados, assinale a afirmativa que descreve a ação mais apropriada do analista para garantir a validade do teste.

A Substituir o reagente LAL por um de maior sensibilidade para minimizar os efeitos da interferência causada pelo pH.
B A redução da temperatura de incubação do teste para 25°C permitirá que o pH se mantenha dentro da faixa aceitável.
C Adicionar diretamente o reagente lisado de amemócito de Limulus sp. (LAL) à solução da amostra, considerando que o reagente é capaz de corrigir pequenos desvios de pH.
D Ajustar o pH da solução da amostra com ácido ou base preparados com água grau reagente LAL. Deve-se assegurar que essas soluções de ajuste de pH estejam livres de endotoxinas e substâncias interferentes.

A Hemobrás produz medicamentos hemoderivados que exigem um rigoroso controle de pH para garantir qualidade e estabilidade. Sobre os erros que afetam as medidas de pH utilizando eletrodos de vidro, assinale a afirmativa correta.

A A variação do potencial de junção pode ser corrigida facilmente ajustando a calibração do pHmetro antes de cada medição.
B Soluções com baixa força iônica, como as de lagos e riachos, podem apresentar erros de pH devido à instabilidade dos potenciais de junção.
C O eletrodo de vidro comum fornece leituras de pH 15% mais elevadas quando o pH da solução ultrapassa o valor de 9, devido à interferência de íons alcalinos.
D A hidratação do eletrodo de vidro compromete a precisão das medições de pH, tornando essencial a manutenção do estado desidratado para garantir medições precisas e reprodutíveis.

A espectroscopia no infravermelho (IV) é utilizada na Hemobrás para análise de hemoderivados, permitindo a detecção de impurezas e o monitoramento da integridade química das proteínas plasmáticas. A absorção de radiação no IV corresponde a alterações de energia da ordem de:

A 0,1 a 1 kJ/mol.
B 8 a 40 kJ/mol.
C 50 a 150 kJ/mol.
D 200 a 400 kJ/mol.

Em virtude da especificidade e da complexidade do processo de fabricação de medicamentos hemoderivados e biotecnológicos, muitas dúvidas surgem quanto aos aspectos relacionados à produção e à importação desses medicamentos. Conhecer as regulamentações aduaneiras e o funcionamento desse mercado é de vital importância para a Hemobrás. A esse respeito, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.

( ) Somente os produtos biológicos registrados na Anvisa, fabricados ou importados por estabelecimentos devidamente autorizados pelo Governo Federal e licenciados pelo Governo Estadual, poderão ser comercializados e distribuídos no país.

( ) O registro de produto biológico novo ou produto biológico fabricado em outros países somente poderá ser concedido pela Anvisa se o medicamento estiver registrado e liberado para uso em seu país de fabricação. Excepcionalmente, produto biológico novo e produto biológico não registrados em seu país de fabricação, mas registrados em outro país por necessidade epidemiológica, poderão ser registrados na Anvisa, após avaliação da documentação apresentada, desde que comprovado o impacto epidemiológico de sua utilização no Brasil.

( ) A empresa, ao protocolar sua solicitação de registro junto à Anvisa, deve indicar o nome e o endereço de todos os fabricantes envolvidos na produção do princípio ativo, do produto biológico a granel, do produto biológico em sua embalagem primária, do produto biológico terminado, do diluente, do adjuvante e do local de liberação do lote. A sequência correta está em

A V, V, V.
B V, F, V.
C F, V, F.
D F, F, F.

O resultado de qualquer exame liberado pelo laboratório de microbiologia depende de uma série de etapas essenciais, começando pela qualidade da amostra coletada. É fundamental que o material colhido seja representativo do processo infeccioso em investigação, selecionando o local mais apropriado da lesão e evitando contaminação com áreas adjacentes. Considerando as instruções para coleta de hemoculturas e seus fatores de influência nos resultados microbiológicos, assinale a afirmativa correta.

A Não se recomenda a troca de agulhas entre a punção de coleta e a distribuição do sangue no frasco de hemocultura.
B O uso de anticoagulante heparina é recomendado para evitar efeitos tóxicos em micro-organismos sensíveis durante a coleta de hemoculturas.
C A coleta de hemocultura deve ser realizada, preferencialmente, por punção arterial para aumentar a sensibilidade na detecção de agentes etiológicos.
D Recomenda-se a coleta de uma única amostra de hemocultura, pois duas ou mais amostras não aumentam a sensibilidade e podem levar a gastos desnecessários.
E A coleta de sangue através de cateteres é indicada para o diagnóstico de infecções sistêmicas em pacientes neutropênicos, pois evidencia alta sensibilidade e especificidade.

O êxito na observação e isolamento do agente etiológico é condicionado, além dos procedimentos adequados de coleta, transporte, conservação e armazenamento da amostra, à execução correta de seu processamento prévio ao exame micológico. Trata-se de uma correta recomendação em relação ao processamento de amostras para o exame micológico:

A O exame microscópico direto de amostras de pelos, cabelos e escamas de unha requer clarificação com solução de KOH a 20%.
B Tecidos obtidos por biópsia devem ser submetidos à cultura diretamente após a coleta, sem a necessidade de fragmentação ou maceração.
C Para amostras de líquor, secreções e fluidos corporais, a centrifugação é desnecessária, e a amostra pode ser diretamente semeada nos meios de cultura.
D O uso de solução de KOH a 20% é recomendado para digestão de amostras de escarro, pois melhora, significativamente, a recuperação de fungos nos meios de cultura.
E Para amostras sanguíneas, o exame microscópico direto tem alta sensibilidade; dessa forma, uma alíquota deve passar por centrifugação para concentrar os elementos fúngicos presentes na amostra.

A determinação do Tempo de Protrombina (TP) é de extrema importância para avaliar e monitorar a evolução de pacientes com diversas condições médicas, principalmente os que estão em tratamento com uso de anticoagulantes. É fundamental ter cuidados em todas as etapas do teste, desde a coleta, processamento e armazenamento das amostras, até a realização do ensaio e liberação dos resultados. Considerando as informações apresentadas, assinale a afirmativa correta.

A O TP é um teste que avalia a atividade funcional dos fatores VII, VIII, IX, X e do fibrinogênio.
B Os resultados do TP podem ser reportados em tempo de protrombina, atividade enzimática (%), Relação (R) e Relação Normatizada Internacional (RNI).
C No dia da coleta, o paciente tabagista não deve fumar; recomenda-se o jejum mínimo de doze horas para adultos e crianças, e de duas horas para lactantes.
D A coleta deverá ser realizada, preferencialmente, por sistema a vácuo, em tubos contendo 3,2% de citrato de sódio (109 mm) na proporção de cinco partes de sangue e uma parte de anticoagulante.
E A RNI foi instituída com o intuito de padronizar os resultados de TP, na monitoração dos pacientes que fazem uso de anticoagulantes. Para o cálculo do RNI, é utilizado o Índice de Sensibilidade Internacional (ISI). Quanto maior o valor de ISI, melhor a sensibilidade.

No contexto de análises laboratoriais, a capacidade do método de fornecer resultados próximos entre si, quando a mesma amostra é submetida a medidas repetidas, nas mesmas condições analíticas, é conhecida como:

A Precisão.
B Exatidão.
C Sensibilidade clínica.
D Sensibilidade analítica.
E Especificidade analítica.

A automação em hematologia revolucionou os processos laboratoriais, permitindo o processamento rápido e preciso de amostras sanguíneas. Um dos métodos amplamente utilizados na automação em hematologia é a citometria de fluxo. Diante disso, assinale a afirmativa correta sobre o método de citometria de fluxo empregado na automação em hematologia.

A Baseia-se na dispersão de luz e não utiliza anticorpos marcados com fluorocromos para a análise das células sanguíneas.
B Utiliza corantes convencionais para diferenciar os tipos de células sanguíneas, o que limita sua aplicação em análises mais complexas.
C Refere-se a uma técnica de análise exclusiva para células sanguíneas maduras, não sendo aplicável na detecção de células imaturas ou progenitoras.
D Analisa apenas a morfologia das células sanguíneas, não permitindo a identificação de marcadores de superfície ou a avaliação de parâmetros funcionais.
E Permite a análise simultânea de múltiplos parâmetros em cada célula, incluindo a identificação de marcadores de superfície, a morfologia celular e a análise funcional.