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ID 46991 Técnicas em Laboratório Controle de Qualidade em Laboratório Clínico Consulplan 2025

A Hemobrás realiza rigoroso controle de qualidade na produção de hemoderivados, exigindo precisão na determinação do grau alcoólico de soluções utilizadas em seus processos. Sobre a alcoometria e a determinação do grau alcoólico, assinale a afirmativa correta.

A O álcool etílico absoluto deve conter, no mínimo, 95,1% (v/v) de etanol a 20°C, conforme os padrões estabelecidos pela Farmacopeia Brasileira.
B O título alcoométrico volumétrico de uma mistura água-etanol é expresso pela relação entre a massa de etanol na solução e a massa total da mistura, sendo indicado em % (p/p).
C O grau alcoólico das misturas de água e etanol deve ser determinado exclusivamente pelo alcoômetro centesimal, sendo vedado o uso do método da densidade relativa e tabela alcoométrica nas análises.
D O alcoômetro centesimal mede a concentração de etanol em volume e expressa o resultado em grau Gay-Lussac (°G.L.), sendo necessário corrigir a temperatura para 20°C, caso esteja diferente desse valor.
ID 46990 Física Ótica Consulplan 2025

Sobre a polarimetria e a determinação da rotação óptica, assinale a afirmativa correta.

A A rotação óptica de uma substância é independente do comprimento de onda da luz incidente e do solvente utilizado na medição.
B A calibração de um polarímetro pode ser feita utilizando água deionizada, desde que a luz polarizada passe por um meio transparente.
C Os polarímetros visuais são mais exatos e precisos do que os polarímetros fotoelétricos, pois permitem ajustes manuais na intensidade da luz.
D O uso de comprimentos de onda menores, como 365 nm, pode aumentar a sensibilidade da medição, permitindo reduzir a concentração da substância no ensaio.
ID 46989 Química Técnicas de Laboratório Consulplan 2025

A Hemobrás realiza um rigoroso controle de qualidade na produção de hemoderivados, utilizando técnicas analíticas como a polarimetria para verificar a pureza de substâncias opticamente ativas. Durante um ensaio, um técnico realizou a medição da rotação óptica de uma solução de proteína opticamente ativa, cuja concentração era 2,0% (p/v). A rotação observada foi de +0,480°, utilizando um polarímetro com tubo de 0,8 dm, a 25°C, com a linha D do sódio. Considerando esses dados, a rotação óptica específica da proteína é de:

A –80,2°.
B –85,4°.
C +30,0°.
D +96,1°.
ID 46988 Biomedicina Hematologia em Biomedicina Consulplan 2025

A espectroscopia no infravermelho (IV) é utilizada na Hemobrás para análise de hemoderivados, permitindo a detecção de impurezas e o monitoramento da integridade química das proteínas plasmáticas. A absorção de radiação no IV corresponde a alterações de energia da ordem de:

A 0,1 a 1 kJ/mol.
B 8 a 40 kJ/mol.
C 50 a 150 kJ/mol.
D 200 a 400 kJ/mol.
ID 46791 Direito Sanitário Vigilância Sanitária Consulplan 2025

Sobre a isenção dos ensaios de controle de qualidade para produtos biológicos importados, nos termos das normativas em vigor, assinale a afirmativa correta.

A A isenção se aplica a todas as empresas importadoras que importem produtos biológicos terminados de fabricantes certificados internacionalmente pela HEALNET ( Health and Ethical Approval League Network ).
B A realização de ensaios de controle de qualidade no Brasil pode ser substituída pela apresentação do certificado de liberação do lote emitido pelo fabricante e da apresentação do protocolo da AMEAS (Agência de Medicamentos e Acesso à Saúde).
C A dispensa dos ensaios de controle de qualidade completos depende da certificação da empresa fabricante pela Anvisa, do cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) e da comprovação de que a importadora mantém uma relação contratual com a fabricante.
D A isenção é concedida às empresas importadoras que possuam registro ativo no Departamento de Avaliação de Medicamentos do Ministério da Saúde (DAMIS) e que tenham realizado a avaliação técnica de cada lote importado, com ausência de anormalidades, nos últimos oito anos.
ID 46790 Farmácia Legislação em Farmácia Consulplan 2025

Determinada empresa farmacêutica lançou um novo medicamento de venda sob prescrição médica e recebeu uma notificação da Anvisa exigindo a inclusão de um alerta de segurança na bula. De acordo com as diretrizes da Anvisa, a forma correta de apresentar esse alerta é:

A Disponibilizar o alerta apenas no bulário eletrônico, sem necessidade de inserção na bula física.
B Destacar o alerta dentro da seção de advertências e precauções, utilizando negrito, caixa alta e cor azul Pantene 245.
C Apresentar o alerta de segurança em formato retangular com fundo preto, após a parte de identificação do medicamento.
D Incluir na caixa do medicamento um quadro com fundo vermelho e a palavra “perigo”, em letras brancas, antes da denominação comum brasileira.
ID 46789 Farmácia Legislação em Farmácia Consulplan 2025

Certo farmacêutico recebe um paciente que trouxe um medicamento fracionado, retirado da embalagem original. O paciente afirma que comprou o produto em farmácia de manipulação e quer garantir que o medicamento segue as normas da Anvisa. Com base na RDC nº 768/2022, assinale a alternativa correta sobre os requisitos obrigatórios para medicamentos fracionados.

A É facultada a inclusão da expressão “exija a bula” ou “exija o folheto informativo” em cada rótulo de embalagem primária fracionada.
B No rótulo da embalagem primária é proibido utilizar abreviação da via de administração, mesmo quando há limitação de espaço na área de impressão.
C A embalagem primária fracionável deve conter a expressão “embalagem fracionável”, impressa em caixa alta e cor azul, destacada na parte superior da embalagem.
D A embalagem primária do medicamento fracionado pode omitir a data de validade e a via de administração, desde que a informação conste na embalagem secundária.
ID 46788 Farmácia Legislação em Farmácia Consulplan 2025

Uma indústria farmacêutica produz um anti-inflamatório de uso agudo, embalado em cartelas individuais (embalagem primária) dentro de uma embalagem múltipla contendo 500 cartelas, destinadas a farmácias e drogarias. De acordo com a regulamentação vigente e o caso hipotético apresentado, a empresa deverá disponibilizar na embalagem múltipla, no mínimo, o seguinte número de bulas:

A 25.
B 50.
C 100.
D 200.
ID 46614 Engenharia de Produção Qualidade Consulplan 2025

As instalações e os equipamentos devem estar localizados, projetados, construídos, adaptados e mantidos de acordo com as operações a serem executadas. O desenho e o projeto devem minimizar risco de erros e permitir limpeza e manutenção efetiva, de modo a evitar a contaminação cruzada, o acúmulo de pó ou sujeira ou quaisquer prejuízos para a qualidade dos produtos. Diante do exposto, assinale a afirmativa INCORRETA.

A As instalações devem ser projetadas e equipadas de forma a garantir máxima proteção contra a entrada de insetos ou outros animais.
B Independentemente do nível de risco, é necessário dedicar instalações e equipamentos para operações de fabricação e/ou embalagem de forma a controlar o risco apresentado por alguns medicamentos.
C As áreas de produção devem ser efetivamente ventiladas, com instalações de tratamento do ar apropriadas, incluindo temperatura e, onde necessário, umidade e filtração, aos produtos manipulados, às operações realizadas e ao ambiente externo.
D As instalações devem, preferencialmente, ser planejadas de uma maneira que permita que a produção seja conduzida em áreas interligadas de acordo com uma ordem lógica, que corresponda à sequência das operações e aos níveis de limpeza requeridos.
ID 46613 Engenharia Química e Química Industrial Processos Industriais Consulplan 2025

Instalações dedicadas são necessárias para fabricação quando:

A O risco pode ser adequadamente controlado por medidas operacionais e/ou técnicas.
B Os limites de resíduos relevantes, derivados da avaliação toxicológica, podem ser satisfatoriamente determinados por um método analítico validado.
C Os dados científicos da avaliação toxicológica dão suporte a um risco controlável, como potencial alergênico de materiais altamente sensibilizantes, incluindo os beta-lactâmicos.
D Os limites de resíduos relevantes, derivados da avaliação toxicológica, e os riscos não podem ser adequadamente controlados por medidas operacionais ou determinados por métodos analíticos.